Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Ambulante monitoring en betrokkenheid om HF-exacerbatie te voorspellen (Home Predict)

18 december 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Home Poliklinische monitoring en betrokkenheid om HF-exacerbatie te voorspellen (HOME PREDICT-HF)

De HOME PREDICT HF-studie kijkt naar nieuwe manieren om ziekenhuisopnames voor hartfalen te voorspellen. We zullen thuis een set apparaten en enquêtes gebruiken om informatie over de gezondheid van de patiënt te verzamelen. Deze studie maakt gebruik van de Eureka-app, een nieuwe studie-app ontwikkeld door de University of California, San Francisco. Het onderzoek is ontworpen om op afstand te gebeuren, met behulp van deze applicatie op de smartphone van een patiënt, zodat het zo gemakkelijk mogelijk is om deel te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

THUISVOORSPELLING HF is single-center, prospectief, niet-geblindeerd, willekeurig toegewezen observatiecohorten voor training en validatie om machine learning-algoritmen te ontwikkelen op basis van een in-home suite van sensoren om ziekenhuisopname voor hartfalen en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp van 3 maanden te voorspellen. De studiepopulatie omvat volwassenen met een diagnose van verminderde ejectiefractie (LVEF <= 40%), NYHA klasse II-IV) die in de voorgaande 6 maanden een ziekenhuisopname voor HF hebben gehad. De doelstellingen van het onderzoek omvatten (1) het verzamelen van observatiegegevens van meerdere sensoren, door patiënten gerapporteerde uitkomsten en gegevens uit medische dossiers om algoritmen voor machine learning te ontwikkelen (trainen) (2) getrainde algoritmen te valideren in een afzonderlijk validatiecohort (3) verzamelen gegevens om het ontwerp van een toekomstige interventiestudie te informeren. De primaire uitkomstmaat is negentig dagen ziekenhuisopname voor hartfalen/bezoek aan de spoedeisende hulp wegens hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een diagnose van verminderde ejectiefractie (LVEF <= 40%), NYHA klasse II-IV) die in de voorgaande 6 maanden een ziekenhuisopname voor HF hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ambulant en verzorgd door een praktijk van PINNACLE Registry
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. Heeft een diagnose van HF in de PINNACLE Registry/Medical Record
  4. Gezien door de praktijk van PINNACLE in de afgelopen 12 maanden
  5. Heeft een LVEF ≤40% op hun laatste gegevensinvoer (binnen 1 jaar) in het PINNACLE-register
  6. NYHA klasse II-IV door zelfrapportage
  7. Heeft in de afgelopen 6 maanden een ziekenhuisopname gehad voor HF door zelfrapportage
  8. Beschikt over een Android- of iOS-smartphone, binnen de mobiele dekkingszone van Verizon om het indienen van gegevens mogelijk te maken.
  9. Slaap minimaal 5 dagen per week in hetzelfde bed
  10. Bereidheid tot het uitvoeren van de benodigde onderzoeken, metingen en studiewerkzaamheden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zuurstofgebruik thuis
  2. Huidig ​​of gepland ventriculair ondersteuningsapparaat
  3. Eerder of momenteel op een harttransplantatielijst
  4. Chronische dialyse
  5. Een diagnose van kanker en actieve behandeling ondergaan
  6. In een hospice of palliatieve zorg
  7. Geplande operatie/procedure in de komende 3 maanden
  8. Geplande langere tijd weg van huis (>2 weken) in de komende 3 maanden
  9. Wonen in een bekwame verpleeginrichting of andere instelling voor chronische zorg
  10. Zwangerschap of geplande zwangerschap in de komende 3 maanden
  11. Onvermogen of onwil om in te stemmen met en/of te voldoen aan de vereisten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trainingsset
n = 333
Ander: Observationeel
De MYIA-suite met apparaten voor thuisgebruik.
Andere namen:
  • De MYIA-suite met apparaten voor thuisgebruik.
Validatie ingesteld
n = 167
Ander: Observationeel
De MYIA-suite met apparaten voor thuisgebruik.
Andere namen:
  • De MYIA-suite met apparaten voor thuisgebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfalen Ziekenhuisopname / SEH-bezoek
Tijdsspanne: 90 dagen
Negentig dagen ziekenhuisopname voor hartfalen/bezoek spoedeisende hulp wegens hartfalen.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

MYIA Labs, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-24445

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observationeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren