单纯晕厥 ED 患者的 PE 患病率 (PEEPS)
2018年12月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
急诊科孤立性晕厥患者肺栓塞的患病率
晕厥是一种快速发作的、短暂的、持续时间短的意识丧失。
据报道，这种症状是肺栓塞患者的一种特殊表现。
然而，晕厥患者肺栓塞的患病率仍存在争议。
这项前瞻性队列研究将招募因晕厥到急诊室就诊的患者，他们将系统地接受正式的肺栓塞检查。
本研究的主要目的是评估 ED 晕厥患者肺栓塞的患病率
研究概览
详细说明
晕厥是一种快速发作的、短暂的、持续时间短的意识丧失。
据报道，这种症状是肺栓塞患者的一种特殊表现。
然而，晕厥患者肺栓塞的患病率仍存在争议。
这项前瞻性队列研究将招募因晕厥到急诊室就诊的患者，他们将系统地接受正式的肺栓塞检查。
本研究的主要目的是评估 ED 晕厥患者肺栓塞的患病率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
459
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Hopital Saint Antoine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁去急诊科，
- 过去 24 小时内的晕厥史：意识丧失、起病急、持续时间短（<1 分钟）、短暂、自发且快速恢复，无事后意识模糊
- 有或没有前驱症状
- 没有任何其他明显原因
- 知情书面同意
- 加入社会保障体系（AME 除外）
排除标准：
- PE 怀疑的其他标准：呼吸困难急性发作急性剧烈胸痛，
- 怀孕
- 同步抗凝治疗
- 晕厥的其他明显原因：癫痫发作、中风、脑外伤、摄入有毒物质、3 型房室传导阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有患者
纳入的患者将接受正式的肺栓塞检查：Ddimer 测试，如果呈阳性，则进行计算机断层扫描肺血管造影或 V/Q 扫描。
|
纳入的患者将接受正式的肺栓塞检查：Ddimer 测试，如果呈阳性，则进行计算机断层扫描肺血管造影或 V/Q 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊后 72 小时内诊断肺栓塞 安全
大体时间：急诊就诊后 72 小时
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急诊就诊后 72 小时内诊断肺栓塞（Ddimer 检测，如果阳性则进行计算机断层扫描肺血管造影或 V/Q 扫描）。
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急诊就诊后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规临床决策规则的验证-Wells
大体时间：第 0 天
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威尔斯得分： DVT 的临床体征和症状 3 4 周内制动或手术 1.5 心率 > 100 次/分钟 1.5 既往 DVT 或 PE 1.5 咯血 1 恶性肿瘤 1 替代诊断的可能性低于 PE 3 低：0-1；中级：2-6；高：>6 |
第 0 天
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常规临床决策规则的验证-修订版 Geneva 评分
大体时间：第 0 天
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年龄 > 65 岁 1 有 DVT 或 PE 史 3 1 个月内手术或骨折 2 一年内有活动性恶性疾病 2 单侧下肢疼痛 3 咯血 2 心率 75 - 94 次/分 3 >94 次/分 5 下肢疼痛深静脉触诊和单侧水肿 5 低：0-3；中级：4-10；高：>11
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第 0 天
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常规临床决策规则的验证-PERC
大体时间：第 0 天
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PERC：
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第 0 天
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有癌症病史的患者肺栓塞的患病率。
大体时间：第28天
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第28天
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PERC规则误报率
大体时间：急诊就诊后 72 小时
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PERC=0 的患者最终在 72 小时内被诊断为肺栓塞
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急诊就诊后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Alexis Raynal, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2018年12月18日
研究完成 (实际的)
2018年12月18日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月26日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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