단독 실신이 있는 ED 환자의 PE 유병률 (PEEPS)
2018년 12월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
단독 실신 응급실 환자의 폐색전증 유병률
실신은 짧은 기간 동안 빠르게 발병하고 일시적인 의식 상실입니다.
이 증상은 폐색전증 환자의 특정 징후로 보고되었습니다.
그러나 실신 환자에서 폐색전증의 유병률은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 전향적 코호트 연구는 실신으로 응급실에 내원한 환자를 모집하여 체계적으로 폐색전증에 대한 정밀 검사를 받을 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 실신이 있는 ED 환자에서 폐색전증의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실신은 짧은 기간 동안 빠르게 발병하고 일시적인 의식 상실입니다.
이 증상은 폐색전증 환자의 특정 징후로 보고되었습니다.
그러나 실신 환자에서 폐색전증의 유병률은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 전향적 코호트 연구는 실신으로 응급실에 내원한 환자를 모집하여 체계적으로 폐색전증에 대한 정밀 검사를 받을 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 실신이 있는 ED 환자에서 폐색전증의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
459
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >= 응급실을 방문하는 18세,
- 지난 24시간 동안의 실신 병력: 의식 상실, 빠른 발병, 짧은 기간(<1분), 일시적, 사건 후 혼란 없이 자발적이고 빠른 회복
- 전구증상 유무에 관계없이
- 다른 명백한 이유 없이
- 정보에 입각한 서면 동의
- 사회보장제도 가입(AME 제외)
제외 기준:
- PE 의심의 기타 기준 : 호흡곤란의 급성 발병 급성 심한 흉통,
- 임신
- 동시 항응고 치료
- 실신의 기타 명백한 원인 : 발작, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 독성흡수, 방실차단 3형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 환자
포함된 환자는 폐색전증에 대한 공식적인 정밀 검사를 받게 됩니다: Ddimer 테스트, 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술 또는 V/Q 스캔에 의해 양성인 경우.
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포함된 환자는 폐색전증에 대한 공식적인 정밀 검사를 받게 됩니다: Ddimer 테스트, 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술 또는 V/Q 스캔에 의해 양성인 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 방문 후 72시간 이내에 폐색전증 진단 안전성
기간: ED 방문 후 72시간
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ED 방문 후 72시간 이내에 폐색전증 진단(Ddimer 테스트, 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술 또는 V/Q 스캔에 의해 양성인 경우).
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ED 방문 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 임상 결정 규칙의 검증 - Wells
기간: 0일
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웰스 점수: DVT의 임상 징후 및 증상 3 4주 이내 고정 또는 수술 1.5 심박수 > 분당 100회 1.5 이전 DVT 또는 PE 1.5 객혈 1 악성 1 대체 진단이 PE보다 낮음 3 낮음: 0-1; 중간: 2-6; 높음: >6 |
0일
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일반적인 임상 결정 규칙의 검증 - 개정된 제네바 점수
기간: 0일
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연령 > 65세 1 이전 DVT 또는 PE 3 1개월 이내의 수술 또는 골절 2 1년 이내의 활동성 악성 상태 2 편측 하지 통증 3 객혈 2 심박수 75 - 94회/분 3 >94회/분 5 하지 통증 깊은 정맥 촉진 및 편측성 부종 5 낮음: 0-3; 중간: 4-10; 높음: >11
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0일
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일반적인 임상 결정 규칙의 검증 - PERC
기간: 0일
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PERC:
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0일
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암 병력이 있는 환자에서 폐색전증의 유병률.
기간: 28일
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28일
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PERC 규칙의 오탐율
기간: ED 방문 후 72시간
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PERC=0인 환자는 궁극적으로 72시간 이내에 폐색전증 진단을 받았습니다.
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ED 방문 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Alexis Raynal, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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