Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PE:n esiintyvyys ED-potilailla, joilla on eristetty pyörtyminen (PEEPS)

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Keuhkoembolian esiintyvyys ensiapuosaston potilailla, joilla on eristetty pyörtyminen

Pyörtyminen on nopeasti alkava, ohimenevä, lyhytkestoinen tajunnan menetys. Tämän oireen on raportoitu olevan erityinen keuhkoemboliapotilaiden oire. Keuhkoembolian esiintyvyydestä pyörtymistä sairastavilla potilailla kiistellään kuitenkin edelleen. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus värvää päivystykseen saapuvia potilaita, joilla on pyörtyminen ja joille tehdään järjestelmällisesti muodollinen keuhkoembolian selvitys. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keuhkoembolian esiintyvyyttä ED-potilailla, joilla on pyörtyminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyörtyminen on nopeasti alkava, ohimenevä, lyhytkestoinen tajunnan menetys. Tämän oireen on raportoitu olevan erityinen keuhkoemboliapotilaiden oire. Keuhkoembolian esiintyvyydestä pyörtymistä sairastavilla potilailla kiistellään kuitenkin edelleen. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus värvää päivystykseen saapuvia potilaita, joilla on pyörtyminen ja joille tehdään järjestelmällisesti muodollinen keuhkoembolian selvitys. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keuhkoembolian esiintyvyyttä ED-potilailla, joilla on pyörtyminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

459

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta päivystyspoliklinikalla,
  • pyörtyminen viimeisten 24 tunnin aikana: tajunnan menetys, nopea puhkeaminen, lyhytkestoinen (<1 min), ohimenevä, spontaania ja nopeaa toipumista ilman tapahtuman jälkeistä sekavuutta
  • Prodromilla tai ilman
  • Ilman muuta ilmeistä syytä
  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (AME:tä lukuun ottamatta)

Poissulkemiskriteerit:

- Muut PE-epäilyn kriteerit: Akuutti hengenahdistus Akuutti vaikea rintakipu,

  • Raskaus
  • Samanaikainen antikoagulaatiohoito
  • Muu ilmeinen pyörtymisen syy: kohtaus, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, myrkyllinen nauttiminen, tyypin 3 atrioventrikulaarinen salpaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki kärsivällisiä
Mukana oleville potilaille tehdään muodollinen keuhkoembolian selvitys: Ddimeeritesti, jota seuraa tietokonetomografinen keuhkoangiogrammi tai V/Q-skannaus, jos se on positiivinen.
Biologinen: Ddimeerin testaus
Mukana oleville potilaille tehdään muodollinen keuhkoembolian selvitys: Ddimeeritesti, jota seuraa tietokonetomografinen keuhkoangiogrammi tai V/Q-skannaus, jos se on positiivinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkoembolian diagnoosi 72 tunnin sisällä ED-käynnin jälkeen Turvallisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia ED-käynnin jälkeen
keuhkoembolian diagnoosi 72 tunnin sisällä ED-käynnin jälkeen (Ddimeeritesti, jota seuraa, jos positiivinen, tietokonetomografinen keuhkoangiogrammi tai V/Q-skannaus).
72 tuntia ED-käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallisten kliinisen päätöksen sääntöjen validointi - Wells
Aikaikkuna: Päivä 0

Wellsin pisteet:

Syvä laskimotukoksen kliiniset merkit ja oireet 3 Immobilisaatio tai leikkaus 4 viikon sisällä 1,5 Syke > 100 lyöntiä minuutissa 1,5 Edellinen syvä laskimotukos tai PE 1,5 Hemoptysis 1 Pahanlaatuisuus 1 Vaihtoehtoinen diagnoosi on vähemmän todennäköinen kuin PE 3 Matala: 0-1; välituote: 2-6; korkea: >6
Päivä 0
Tavallisten kliinisen päätöksen sääntöjen validointi – tarkistettu Geneven pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
Ikä > 65 vuotta 1 Aiempi syvä laskimotukos tai PE 3 Leikkaus tai murtuma 1 kuukauden sisällä 2 Aktiivinen pahanlaatuinen tila vuoden sisällä 2 Yksipuolinen alaraajan kipu 3 Veriveritulppa 2 Syke 75 - 94 lyöntiä minuutissa 3 > 94 lyöntiä minuutissa 5 Alaraajan kipu syvä laskimotunnustelu ja yksipuolinen turvotus 5 matala: 0-3; välituote: 4-10; korkea: >11
Päivä 0
Tavallisten kliinisen päätöksen sääntöjen validointi-PERC
Aikaikkuna: Päivä 0

PERC:

  • Ikä alle 50 vuotta
  • Syke alle 100 lyöntiä minuutissa
  • Ei aikaisempaa tromboembolista tapahtumaa
  • happisaturaatio yli 94 %
  • Ei traumaa tai leikkausta viimeisen neljän viikon aikana
  • Ei hemoptyysiä
  • Ei eksogeenisen estrogeenin saantia
  • Ei yksipuolista jalkojen turvotusta
Päivä 0
Keuhkoembolian esiintyvyys potilailla, joilla on syöpähistoriaa.
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
PERC-säännön väärien positiivisten määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia ED-käynnin jälkeen
Potilaat, joiden PERC = 0, ja joilla on lopulta diagnosoitu keuhkoembolia 72 tunnin kuluessa
72 tuntia ED-käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Alexis Raynal, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K171102J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ddimeerin testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa