Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania PE u pacjentów SOR z izolowanymi omdleniami (PEEPS)

26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Częstość występowania zatorowości płucnej u pacjentów oddziałów ratunkowych z izolowanymi omdleniami

Omdlenie to nagła, przemijająca utrata przytomności o krótkim czasie trwania. Opisywano, że ten objaw jest charakterystyczny dla pacjentów z zatorowością płucną. Jednak częstość występowania zatorowości płucnej u pacjentów z omdleniami pozostaje przedmiotem dyskusji. To prospektywne badanie kohortowe będzie rekrutować pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z omdleniem, którzy będą systematycznie poddawani formalnej obróbce w kierunku zatorowości płucnej. Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania zatorowości płucnej u pacjentów z SOR z omdleniami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Omdlenie to nagła, przemijająca utrata przytomności o krótkim czasie trwania. Opisywano, że ten objaw jest charakterystyczny dla pacjentów z zatorowością płucną. Jednak częstość występowania zatorowości płucnej u pacjentów z omdleniami pozostaje przedmiotem dyskusji. To prospektywne badanie kohortowe będzie rekrutować pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z omdleniem, którzy będą systematycznie poddawani formalnej obróbce w kierunku zatorowości płucnej. Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania zatorowości płucnej u pacjentów z SOR z omdleniami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

459

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Saint Antoine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat wizyta w SOR,
  • historia omdlenia w ciągu ostatnich 24 godzin: utrata przytomności, nagły początek, krótki czas trwania (<1 min), przemijający, ze spontanicznym i szybkim powrotem do zdrowia bez splątania po zdarzeniu
  • Z prodromami lub bez
  • Bez innej oczywistej przyczyny
  • Świadoma pisemna zgoda
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego (z wyjątkiem AME)

Kryteria wyłączenia:

- Inne kryteria podejrzenia PE: Ostry początek duszności Ostry, silny ból w klatce piersiowej,

  • Ciąża
  • Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe
  • Inna oczywista przyczyna omdlenia: napad padaczkowy, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, spożycie substancji toksycznych, blok przedsionkowo-komorowy typu 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy cierpliwi
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani formalnemu badaniu w kierunku zatorowości płucnej: testowi Ddimeru, a następnie, w przypadku pozytywnego wyniku, wykonaniu tomografii komputerowej angiogramu płuc lub skanu V/Q.
Biologiczny: Testy Ddimerów
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani formalnemu badaniu w kierunku zatorowości płucnej: testowi Ddimeru, a następnie, w przypadku pozytywnego wyniku, wykonaniu tomografii komputerowej angiogramu płuc lub skanu V/Q.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpoznanie zatorowości płucnej w ciągu 72 godzin po wizycie na SOR Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 72 godziny po wizycie na SOR
rozpoznanie zatorowości płucnej w ciągu 72 godzin po wizycie na SOR (test Ddimeru, a następnie, jeśli wynik dodatni, tomografia komputerowa angiogramu płuc lub skan V/Q).
72 godziny po wizycie na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja zwykłych reguł decyzji klinicznych - Wells
Ramy czasowe: Dzień 0

Wynik Wellsa:

Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe ZŻG 3 Unieruchomienie lub operacja w ciągu 4 tygodni 1,5 Tętno > 100 uderzeń na minutę 1,5 Przebyta ZŻG lub ZP 1,5 Krwioplucie 1 Nowotwór złośliwy 1 Rozpoznanie alternatywne jest mniej prawdopodobne niż ZP 3 Niskie: 0-1; średniozaawansowany: 2-6; wysoki: >6
Dzień 0
Walidacja zwykłych zasad podejmowania decyzji klinicznych — poprawiony wynik genewski
Ramy czasowe: Dzień 0
Wiek > 65 lat 1 Przebyta ZŻG lub ZP 3 Operacja lub złamanie w ciągu 1 miesiąca 2 Czynna choroba nowotworowa w ciągu roku 2 Jednostronny ból kończyny dolnej 3 Krwioplucie 2 Tętno 75 - 94 uderzeń na minutę 3 >94 uderzeń na minutę 5 Ból kończyny dolnej badanie palpacyjne żył głębokich i jednostronny obrzęk 5 niskie: 0-3; średniozaawansowany: 4-10; wysoki: >11
Dzień 0
Walidacja zwykłych zasad podejmowania decyzji klinicznych – PERC
Ramy czasowe: Dzień 0

PERC:

  • Wiek poniżej 50 lat
  • Tętno poniżej 100 uderzeń na minutę
  • Brak wcześniejszego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego
  • Nasycenie tlenem większe niż 94%
  • Żadnych urazów ani operacji w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Brak krwioplucia
  • Brak egzogennego spożycia estrogenu
  • Brak jednostronnego obrzęku nóg
Dzień 0
Częstość występowania zatorowości płucnej wśród pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie.
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
wskaźnik fałszywych alarmów reguły PERC
Ramy czasowe: 72 godziny po wizycie na SOR
U pacjentów z PERC=0 ostatecznie zdiagnozowano zatorowość płucną w ciągu 72 godzin
72 godziny po wizycie na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Alexis Raynal, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K171102J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na Testy Ddimerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj