遗传变异和术后疼痛
2023年3月14日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
前瞻性观察研究，分析患者手术后疼痛相关结果以及与遗传变异和非遗传变量的关联。
研究概览
详细说明
背景
严重的急性疼痛以及手术后长期持续的疼痛以及与疼痛相关的日常活动干扰是常见的。 已经描述了成人手术后剧烈疼痛的一些危险因素，例如 年龄较小和先前存在的慢性疼痛。 问题是特定的遗传背景是否与不利的疼痛结果有关。
客观的
本研究的目的是调查临床和遗传变量及其与严重急性术后疼痛、较高镇痛剂消耗量和慢性术后疼痛发展的可能关联。
方法
前瞻性观察研究，调查临床、患者相关、手术相关和麻醉相关变量以及遗传变异及其与患者术后疼痛相关结果的可能关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ulrike M Stamer, Prof. MD
- 电话号码：0041-316329995
- 邮箱：ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
研究联系人备份
- 姓名：Frank Stüber, Prof. MD
- 电话号码：0041-316322483
- 邮箱：frank.stueber@insel.ch
学习地点
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-
-
Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
首席研究员：
- Ulrike M Stamer, MD
-
接触：
- Ulrike Stamer, Professor MD
- 电话号码：041-316329995
- 邮箱：ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
-
接触：
- Lan Zhang, PhD
- 电话号码：0041-316328872
- 邮箱：lan.zhang@unibe.ch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行择期手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 书面知情同意书
- 择期手术
- 患者理解研究目的的能力
排除标准
- 无知情同意
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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所有患者
在麻醉下接受择期手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后疼痛相关损伤及其与遗传和非遗传变量的关联
大体时间：手术当天至术后 1 年
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由国际疼痛结果问卷测量，简要疼痛清单（BPI）：疼痛强度、情感和身体干扰的数字评级量表；综合评分 = 疼痛干扰总分（PITS 量表 0-10）导致无干扰（PITS=0）、轻度干扰（PITS >0 和 <2）、中度干扰（PITS 2-5）和严重干扰（PITS >5 )
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手术当天至术后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遗传和非遗传变量与镇痛剂消耗的关联
大体时间：手术当天至手术后一年
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镇痛药用量
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手术当天至手术后一年
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遗传和非遗传变量与术后 1 年患者疼痛相关结局的关联
大体时间：手术后长达一年
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通过简明疼痛量表 (BPI) 测量，疼痛干扰总分 PITS 量表 0-10）导致无干扰（PITS=0）、轻度干扰（PITS >0 和 <2）、中度干扰（PITS 2-5）和严重干扰 (PITS >5)。 疼痛相关损伤随时间的变化（术前、术后 2 天、术后 6 个月和 12 个月） |
手术后长达一年
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遗传和非遗传变量与慢性神经性术后疼痛的关联
大体时间：手术后长达一年
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通过神经性疼痛问卷测量（神经性症状的数量；至少三种神经性症状被归类为阳性）
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手术后长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrike M Stamer, MD、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- 学习椅：Ulrike Stamer, Prof. MD、Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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