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Variantes génétiques et douleur postopératoire

5 janvier 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Étude observationnelle prospective pour analyser les résultats liés à la douleur des patients après la chirurgie et son association avec des variantes génétiques et des variables non génétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan

Des douleurs aiguës sévères ainsi que des douleurs persistantes après la chirurgie et des interférences liées à la douleur avec les activités quotidiennes sont fréquentes. Certains facteurs de risque de douleur intense après une intervention chirurgicale chez l'adulte ont été décrits, par ex. jeune âge et douleurs chroniques préexistantes. La question se pose de savoir si un fond génétique spécifique est lié à un résultat défavorable de la douleur.

Objectif

Le but de cette étude est d'étudier les variables cliniques et génétiques et leur association possible avec la douleur postopératoire aiguë sévère, la consommation d'analgésiques plus élevée et le développement de la douleur postopératoire chronique.

Méthodes

Étude observationnelle prospective examinant les variables cliniques, liées au patient, liées à la chirurgie et liées à l'anesthésie ainsi que les variantes génétiques et leur association possible avec les résultats liés à la douleur des patients après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Chercheur principal:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes programmés pour une chirurgie élective

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Consentement éclairé écrit
  • Chirurgie élective
  • Capacité des patients à comprendre le but de l'étude

Critère d'exclusion

  • Pas de consentement éclairé
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients
Patients subissant une chirurgie élective avec anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience liée à la douleur après chirurgie et son association avec des variables génétiques et non génétiques
Délai: jour de la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
Mesuré par l'International Pain Outcomes Questionnaire, le Brief Pain Inventory (BPI) : échelle d'évaluation numérique des intensités de la douleur, des interférences affectives et physiques ; Score composite = scores totaux d'interférence de la douleur (échelle PITS 0-10) entraînant aucune interférence (PITS=0), une interférence légère (PITS >0 et <2), une interférence modérée (PITS 2-5) et une interférence sévère (PITS >5) )
jour de la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des variables génétiques et non génétiques à la consommation d'analgésiques
Délai: jour de la chirurgie jusqu'à un an après la chirurgie
consommation d'analgésiques
jour de la chirurgie jusqu'à un an après la chirurgie
Association des variables génétiques et non génétiques avec les résultats liés à la douleur des patients 1 an après la chirurgie
Délai: Jusqu'à un an après la chirurgie

Mesuré par le Brief Pain Inventory (BPI) en tant que score total d'interférence de la douleur (échelle PITS 0-10) entraînant aucune interférence (PITS = 0), une interférence légère (PITS> 0 et <2), une interférence modérée (PITS 2-5) et brouillage sévère (PITS > 5).

Changement de la déficience liée à la douleur au fil du temps (avant la chirurgie, 2 jours après la chirurgie, 6 et 12 mois après la chirurgie)
Jusqu'à un an après la chirurgie
Association de variables génétiques et non génétiques avec la douleur post-chirurgicale neuropathique chronique
Délai: jusqu'à un an après la chirurgie
Mesurée par un questionnaire sur la douleur neuropathique (nombre de symptômes neuropathiques ; au moins trois symptômes neuropathiques sont classés comme positifs)
jusqu'à un an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Chaise d'étude: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 041/09c Schmerz

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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