Genetické varianty a pooperační bolest
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
Častá je těžká akutní bolest i dlouhotrvající bolest po operaci a s bolestí související interference s každodenními aktivitami. Byly popsány některé rizikové faktory silné bolesti po operaci u dospělých, např. mladší věk a již existující chronická bolest. Nabízí se otázka, zda specifické genetické pozadí souvisí s nepříznivým výsledkem bolesti.
Objektivní
Cílem této studie je prozkoumat klinické a genetické proměnné a jejich možnou souvislost s těžkou akutní pooperační bolestí, vyšší spotřebou analgetik a rozvojem chronické pooperační bolesti.
Metody
Prospektivní observační studie zkoumající klinické proměnné, proměnné související s pacientem, s chirurgickým zákrokem a anestezií, jakož i genetické varianty a jejich možnou souvislost s výsledkem souvisejícím s bolestí pacientů po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Telefonní číslo: 0041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frank Stüber, Prof. MD
- Telefonní číslo: 0041-316322483
- E-mail: frank.stueber@insel.ch
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Kontakt:
- Ulrike Stamer, Professor MD
- Telefonní číslo: 041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
-
Kontakt:
- Lan Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 0041-316328872
- E-mail: lan.zhang@unibe.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Písemný informovaný souhlas
- Volitelná chirurgie
- Schopnost pacientů porozumět účelu studie
Kritéria vyloučení
- Žádný informovaný souhlas
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti
Pacienti podstupující elektivní operaci s anestezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poškození související s bolestí po operaci a jeho asociace s genetickými a negenetickými proměnnými
Časové okno: den operace do 1 roku po operaci
|
Měřeno International Pain Outcomes Questionnaire, Brief Pain Inventory (BPI): Numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti, afektivní a fyzické interference; Složené skóre = celkové skóre interference bolesti (škála PITS 0–10) vedoucí k žádné interferenci (PITS=0), mírné interferenci (PITS >0 a <2), střední interferenci (PITS 2-5) a silné interferenci (PITS >5 )
|
den operace do 1 roku po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace genetických a negenetických proměnných s konzumací analgetik
Časové okno: den operace do jednoho roku po operaci
|
spotřeba analgetik
|
den operace do jednoho roku po operaci
|
|
Asociace genetických a negenetických proměnných s výsledkem souvisejícím s bolestí u pacientů 1 rok po operaci
Časové okno: Do jednoho roku po operaci
|
Měřeno Brief Pain Inventory (BPI) jako celkové skóre interference bolesti PITS stupnice 0-10), což má za následek žádnou interferenci (PITS=0), mírnou interferenci (PITS >0 a <2), střední interferenci (PITS 2-5) a silné rušení (PITS >5). Změna postižení souvisejícího s bolestí v průběhu času (před operací, 2 dny po operaci, 6 a 12 měsíců po operaci) |
Do jednoho roku po operaci
|
|
Asociace genetických a negenetických proměnných s chronickou neuropatickou pooperační bolestí
Časové okno: do jednoho roku po operaci
|
Měřeno dotazníkem neuropatické bolesti (počet neuropatických symptomů; alespoň tři neuropatické symptomy jsou kategorizovány jako pozitivní)
|
do jednoho roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studijní židle: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 041/09c Schmerz
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína