Genetische varianten en postoperatieve pijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Ernstige acute pijn evenals langdurige pijn na een operatie en pijngerelateerde verstoring van dagelijkse activiteiten komen vaak voor. Sommige risicofactoren voor ernstige pijn na een operatie bij volwassenen zijn beschreven, b.v. jongere leeftijd en reeds bestaande chronische pijn. De vraag rijst of een specifieke genetische achtergrond verband houdt met een ongunstige pijnuitkomst.
Objectief
Het doel van deze studie is het onderzoeken van klinische en genetische variabelen en hun mogelijke verband met ernstige acute postoperatieve pijn, een hoger gebruik van analgetica en de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn.
methoden
Prospectieve observationele studie waarin klinische, patiëntgerelateerde, operatiegerelateerde en anesthesiegerelateerde variabelen worden onderzocht, evenals genetische varianten en hun mogelijke verband met de pijngerelateerde uitkomst van patiënten na een operatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Telefoonnummer: 0041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Frank Stüber, Prof. MD
- Telefoonnummer: 0041-316322483
- E-mail: frank.stueber@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Hoofdonderzoeker:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Contact:
- Ulrike Stamer, Professor MD
- Telefoonnummer: 041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
-
Contact:
- Lan Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 0041-316328872
- E-mail: lan.zhang@unibe.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Electieve chirurgie
- Het vermogen van patiënten om het doel van het onderzoek te begrijpen
Uitsluitingscriteria
- Geen geïnformeerde toestemming
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle patiënten
Patiënten die een electieve operatie ondergaan met anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngerelateerde stoornissen na een operatie en de associatie met genetische en niet-genetische variabelen
Tijdsspanne: dag van de operatie tot 1 jaar na de operatie
|
Gemeten door de International Pain Outcomes Questionnaire, de Brief Pain Inventory (BPI): Numerieke beoordelingsschaal voor pijnintensiteiten, affectieve en fysieke interferentie; Samengestelde score = pijninterferentie totaalscores (PITS-schaal 0-10) resulterend in geen interferentie (PITS=0), milde interferentie (PITS >0 en <2), matige interferentie (PITS 2-5) en ernstige interferentie (PITS >5 )
|
dag van de operatie tot 1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van genetische en niet-genetische variabelen met pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: dag van de operatie tot een jaar na de operatie
|
pijnstillende consumptie
|
dag van de operatie tot een jaar na de operatie
|
|
Associatie van genetische en niet-genetische variabelen met pijngerelateerde uitkomst van patiënten 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: Tot een jaar na de operatie
|
Gemeten door de Brief Pain Inventory (BPI) als totale pijninterferentiescore PITS-schaal 0-10) resulterend in geen interferentie (PITS=0), milde interferentie (PITS >0 en <2), matige interferentie (PITS 2-5) en ernstige interferentie (PITS >5). Verandering van pijngerelateerde stoornissen in de loop van de tijd (vóór de operatie, 2 dagen na de operatie, 6 en 12 maanden na de operatie) |
Tot een jaar na de operatie
|
|
Associatie van genetische en niet-genetische variabelen met chronische neuropathische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot een jaar na de operatie
|
Gemeten aan de hand van een neuropathische pijnvragenlijst (aantal neuropathische symptomen; ten minste drie neuropathische symptomen zijn als positief gecategoriseerd)
|
tot een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studie stoel: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 041/09c Schmerz
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .