Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiset vaihtoehdot ja postoperatiivinen kipu

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa analysoidaan potilaiden kipuun liittyviä tuloksia leikkauksen jälkeen ja sen yhteyttä geneettisiin variantteihin ja ei-geneettisiin muuttujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Vaikea akuutti kipu sekä pitkäkestoinen kipu leikkauksen jälkeen ja kipuun liittyvät päivittäisten toimintojen häiriöt ovat yleisiä. Joitakin aikuisten leikkauksen jälkeisen voimakkaan kivun riskitekijöitä on kuvattu, mm. nuorempi ikä ja olemassa oleva krooninen kipu. Herää kysymys, liittyykö tietty geneettinen tausta kivun epäedulliseen lopputulokseen.

Tavoite

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä ja geneettisiä muuttujia ja niiden mahdollista yhteyttä vakavaan akuuttiin postoperatiiviseen kipuun, lisääntyneeseen kipulääkkeiden kulutukseen ja kroonisen postkirurgisen kivun kehittymiseen.

menetelmät

Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa tutkitaan kliinisiä, potilaaseen, leikkaukseen ja anestesiaan liittyviä muuttujia sekä geneettisiä muunnelmia ja niiden mahdollista yhteyttä potilaiden kipuun liittyviin tuloksiin leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Päätutkija:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektiiviseen leikkaukseen varatut aikuispotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Elektiivinen leikkaus
  • Potilaiden kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus

Poissulkemiskriteerit

  • Ei tietoista suostumusta
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki potilaat
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus anestesialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuun liittyvä heikentyminen leikkauksen jälkeen ja sen yhteys geneettisiin ja ei-geneettisiin muuttujiin
Aikaikkuna: leikkauspäivä enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mitattu International Pain Outcomes Questionnaire -kyselyllä, Brief Pain Inventory (BPI): Numeerinen luokitusasteikko kivun intensiteeteille, affektiivisille ja fyysisille häiriöille; Yhdistelmäpistemäärä = kivun häiriön kokonaispisteet (PITS-asteikko 0-10), jotka eivät aiheuta häiriöitä (PITS=0), lieviä häiriöitä (PITS >0 ja <2), kohtalaisia ​​häiriöitä (PITS 2-5) ja vakavia häiriöitä (PITS >5) )
leikkauspäivä enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisten ja ei-geneettisten muuttujien yhdistäminen analgeettien kulutukseen
Aikaikkuna: leikkauspäivänä vuoden ajan leikkauksen jälkeen
kipulääkkeiden kulutus
leikkauspäivänä vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Geneettisten ja ei-geneettisten muuttujien yhdistäminen potilaiden kipuun liittyviin tuloksiin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa vuosi leikkauksen jälkeen

Mitattu Brief Pain Inventory (BPI) -kivun häiriön kokonaispistemääränä PITS-asteikko 0-10), joka ei aiheuta häiriötä (PITS=0), lievää häiriötä (PITS >0 ja <2), kohtalaista häiriötä (PITS 2-5) ja vakava häiriö (PITS >5).

Kivun heikentymisen muutos ajan myötä (ennen leikkausta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Jopa vuosi leikkauksen jälkeen
Geneettisten ja ei-geneettisten muuttujien yhdistäminen krooniseen neuropaattiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun
Aikaikkuna: vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Mitattu neuropaattisen kipukyselyn avulla (neuropaattisten oireiden määrä; vähintään kolme neuropaattista oireita luokitellaan positiivisiksi)
vuoden ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Opintojen puheenjohtaja: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 041/09c Schmerz

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa