Генетические варианты и послеоперационная боль
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Часто наблюдаются сильная острая боль, а также длительная боль после операции и связанное с болью вмешательство в повседневную деятельность. Описаны некоторые факторы риска сильной боли после операции у взрослых, например: более молодой возраст и ранее существовавшая хроническая боль. Возникает вопрос, связан ли специфический генетический фон с неблагоприятным исходом боли.
Цель
Целью данного исследования является изучение клинических и генетических переменных и их возможной связи с тяжелой острой послеоперационной болью, повышенным потреблением анальгетиков и развитием хронической послеоперационной боли.
Методы
Проспективное обсервационное исследование, изучающее клинические, связанные с пациентом, связанные с операцией и связанные с анестезией переменные, а также генетические варианты и их возможную связь с исходом боли у пациентов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Номер телефона: 0041-316329995
- Электронная почта: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frank Stüber, Prof. MD
- Номер телефона: 0041-316322483
- Электронная почта: frank.stueber@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Главный следователь:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Контакт:
- Ulrike Stamer, Professor MD
- Номер телефона: 041-316329995
- Электронная почта: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
-
Контакт:
- Lan Zhang, PhD
- Номер телефона: 0041-316328872
- Электронная почта: lan.zhang@unibe.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие
- Плановая хирургия
- Способность пациентов понять цель исследования
Критерий исключения
- Нет информированного согласия
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все пациенты
Пациенты, перенесшие плановую операцию с анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения, связанные с болью, после операции и их связь с генетическими и негенетическими переменными
Временное ограничение: день операции до 1 года после операции
|
Измеряется с помощью Международного опросника результатов боли, Краткой инвентаризации боли (BPI): числовая шкала оценки интенсивности боли, аффективного и физического вмешательства; Суммарная оценка = общие баллы интерференции боли (шкала PITS 0–10), в результате чего интерференция отсутствует (шкала PITS = 0), интерференция умеренная (шкала PITS > 0 и <2), интерференция умеренная (шкала PITS 2–5) и интерференция выраженная (PITS > 5). )
|
день операции до 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь генетических и негенетических переменных с потреблением анальгетиков
Временное ограничение: день операции до года после операции
|
потребление анальгетиков
|
день операции до года после операции
|
|
Ассоциация генетических и негенетических переменных с болевым синдромом у пациентов через 1 год после операции
Временное ограничение: До года после операции
|
Измеряется с помощью краткого опросника боли (BPI) как общий балл интерференции боли по шкале PITS 0-10), приводящий к отсутствию интерференции (PITS=0), легкой интерференции (PITS >0 и <2), умеренной интерференции (PITS 2-5) и серьезное вмешательство (PITS> 5). Изменение болевого синдрома во времени (до операции, через 2 дня после операции, через 6 и 12 месяцев после операции) |
До года после операции
|
|
Ассоциация генетических и негенетических переменных с хронической нейропатической послеоперационной болью
Временное ограничение: до года после операции
|
Измеряется с помощью опросника невропатической боли (количество невропатических симптомов; как минимум три невропатических симптома классифицируются как положительные)
|
до года после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Учебный стул: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 041/09c Schmerz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .