Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske varianter og postoperativ smerte

14. marts 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Prospektiv observationsundersøgelse for at analysere patienters smerterelaterede udfald efter operation og assosiation til genetiske varianter og ikke-genetiske variabler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Alvorlige akutte smerter samt langvarige smerter efter operation og smerterelateret forstyrrelse af daglige aktiviteter er hyppige. Nogle risikofaktorer for stærke smerter efter operation hos voksne er beskrevet, f.eks. yngre alder og allerede eksisterende kroniske smerter. Spørgsmålet opstår, om en specifik genetisk baggrund er relateret til et ugunstigt smerteudfald.

Objektiv

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kliniske og genetiske variabler og deres mulige sammenhæng med alvorlige akutte postoperative smerter, højere analgetikaforbrug og udvikling af kroniske postoperative smerter.

Metoder

Prospektivt observationsstudie, der undersøger kliniske, patientrelaterede, operationsrelaterede og anæstesirelaterede variabler samt genetiske varianter og deres mulige sammenhæng med patienters smerterelaterede udfald efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Ledende efterforsker:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Elektiv kirurgi
  • Patienternes evne til at forstå formålet med undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • Intet informeret samtykke
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle patienter
Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi med anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelateret svækkelse efter operation og dens sammenhæng med genetiske og ikke-genetiske variabler
Tidsramme: operationsdag op til 1 år efter operationen
Målt ved International Pain Outcomes Questionnaire, Brief Pain Inventory (BPI): Numerisk vurderingsskala for smerteintensiteter, affektiv og fysisk interferens; Sammensat score = smerteinterferens totalscore (PITS-skala 0-10), hvilket resulterer i ingen interferens (PITS=0), mild interferens (PITS >0 og <2), moderat interferens (PITS 2-5) og alvorlig interferens (PITS >5 )
operationsdag op til 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af genetiske og ikke-genetiske variabler med smertestillende forbrug
Tidsramme: operationsdag op til et år efter operationen
smertestillende forbrug
operationsdag op til et år efter operationen
Sammenhæng mellem genetiske og ikke-genetiske variabler med smerterelateret udfald hos patienter 1 år efter operationen
Tidsramme: Op til et år efter operationen

Målt ved Brief Pain Inventory (BPI) som smerteinterferens totalscore PITS-skala 0-10), hvilket resulterer i ingen interferens (PITS=0), mild interferens (PITS >0 og <2), moderat interferens (PITS 2-5) og alvorlig interferens (PITS >5).

Ændring af smerterelateret svækkelse over tid (før operationen, 2 dage efter operationen, 6 og 12 måneder efter operationen)
Op til et år efter operationen
Sammenslutning af genetiske og ikke-genetiske variabler med kronisk neuropatisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: op til et år efter operationen
Målt ved et spørgeskema til neuropatisk smerte (antal neuropatiske symptomer; mindst tre neuropatiske symptomer er kategoriseret som positive)
op til et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studiestol: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 041/09c Schmerz

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner