Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske varianter og postoperativ smerte

5. januar 2026 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektiv observasjonsstudie for å analysere pasienters smerterelaterte utfall etter operasjon og assosiasjon til genetiske varianter og ikke-genetiske variabler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Alvorlige akutte smerter samt langvarige smerter etter operasjon og smerterelatert forstyrrelse av daglige aktiviteter er hyppige. Noen risikofaktorer for sterke smerter etter operasjon hos voksne er beskrevet, f.eks. yngre alder og allerede eksisterende kroniske smerter. Spørsmålet oppstår om en spesifikk genetisk bakgrunn har sammenheng med et ugunstig smerteutfall.

Objektiv

Målet med denne studien er å undersøke kliniske og genetiske variabler og deres mulige assosiasjon til alvorlige akutte postoperative smerter, høyere smertestillende forbruk og utvikling av kronisk postkirurgisk smerte.

Metoder

Prospektiv observasjonsstudie som undersøker kliniske, pasientrelaterte, kirurgirelaterte og anestesirelaterte variabler samt genetiske varianter og deres mulige assosiasjon til pasienters smerterelaterte utfall etter operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Hovedetterforsker:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Skriftlig informert samtykke
  • Elektiv kirurgi
  • Pasientenes evne til å forstå formålet med studien

Eksklusjonskriterier

  • Ingen informert samtykke
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle pasienter
Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi med anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelatert svekkelse etter operasjon og dens assosiasjon til genetiske og ikke-genetiske variabler
Tidsramme: operasjonsdag inntil 1 år etter operasjonen
Målt ved International Pain Outcomes Questionnaire, Brief Pain Inventory (BPI): Numerisk vurderingsskala for smerteintensiteter, affektiv og fysisk interferens; Sammensatt score = smerteinterferens totalscore (PITS-skala 0-10) som resulterer i ingen interferens (PITS=0), mild interferens (PITS >0 og <2), moderat interferens (PITS 2-5) og alvorlig interferens (PITS >5 )
operasjonsdag inntil 1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av genetiske og ikke-genetiske variabler med smertestillende forbruk
Tidsramme: operasjonsdag inntil ett år etter operasjonen
smertestillende forbruk
operasjonsdag inntil ett år etter operasjonen
Assosiasjon av genetiske og ikke-genetiske variabler med smerterelatert utfall hos pasienter 1 år etter operasjonen
Tidsramme: Inntil ett år etter operasjonen

Målt ved Brief Pain Inventory (BPI) som smerteinterferens totalscore PITS-skala 0-10) som resulterer i ingen interferens (PITS=0), mild interferens (PITS >0 og <2), moderat interferens (PITS 2-5) og alvorlig interferens (PITS >5).

Endring av smerterelatert svekkelse over tid (før operasjonen, 2 dager etter operasjonen, 6 og 12 måneder etter operasjonen)
Inntil ett år etter operasjonen
Forening av genetiske og ikke-genetiske variabler med kronisk nevropatisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: opptil ett år etter operasjonen
Målt med et spørreskjema for nevropatisk smerte (antall nevropatiske symptomer; minst tre nevropatiske symptomer er kategorisert som positive)
opptil ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studiestol: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 041/09c Schmerz

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere