Variantes genéticas e dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo
Dor aguda intensa, bem como dor duradoura após a cirurgia e interferência relacionada à dor nas atividades diárias são frequentes. Alguns fatores de risco para dor intensa após cirurgia em adultos foram descritos, por exemplo, idade mais jovem e dor crônica pré-existente. A questão que surge é se um fundo genético específico está relacionado a um resultado desfavorável da dor.
Objetivo
O objetivo deste estudo é investigar variáveis clínicas e genéticas e sua possível associação com dor pós-operatória aguda intensa, maior consumo de analgésicos e desenvolvimento de dor crônica pós-cirúrgica.
Métodos
Estudo observacional prospectivo investigando variáveis clínicas, relacionadas ao paciente, relacionadas à cirurgia e à anestesia, bem como variantes genéticas e sua possível associação com o resultado relacionado à dor dos pacientes após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Número de telefone: 0041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Estude backup de contato
- Nome: Frank Stüber, Prof. MD
- Número de telefone: 0041-316322483
- E-mail: frank.stueber@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
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Investigador principal:
- Ulrike M Stamer, MD
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Contato:
- Ulrike Stamer, Professor MD
- Número de telefone: 041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
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Contato:
- Lan Zhang, PhD
- Número de telefone: 0041-316328872
- E-mail: lan.zhang@unibe.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito
- Cirurgia eletiva
- A capacidade dos pacientes de entender o objetivo do estudo
Critério de exclusão
- Sem consentimento informado
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva com anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprometimento relacionado à dor após cirurgia e sua associação com variáveis genéticas e não genéticas
Prazo: dia da cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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Medido pelo International Pain Outcomes Questionnaire, o Brief Pain Inventory (BPI): Escala numérica de classificação para intensidades de dor, interferência afetiva e física; Pontuação composta = pontuações totais de interferência da dor (escala PITS 0-10) resultando em nenhuma interferência (PITS = 0), interferência leve (PITS >0 e <2), interferência moderada (PITS 2-5) e interferência grave (PITS >5 )
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dia da cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de variáveis genéticas e não genéticas com o consumo de analgésicos
Prazo: dia da cirurgia até um ano após a cirurgia
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consumo de analgésico
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dia da cirurgia até um ano após a cirurgia
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Associação de variáveis genéticas e não genéticas com resultados relacionados à dor de pacientes 1 ano após a cirurgia
Prazo: Até um ano após a cirurgia
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Medido pelo Inventário Breve de Dor (BPI) como pontuação total de interferência da dor escala PITS 0-10), resultando em nenhuma interferência (PITS = 0), interferência leve (PITS > 0 e <2), interferência moderada (PITS 2-5) e interferência severa (PITS >5). Alteração do comprometimento relacionado à dor ao longo do tempo (antes da cirurgia, 2 dias após a cirurgia, 6 e 12 meses após a cirurgia) |
Até um ano após a cirurgia
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Associação de variáveis genéticas e não genéticas com dor neuropática crônica pós-cirúrgica
Prazo: até um ano após a cirurgia
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Medido por um questionário de dor neuropática (número de sintomas neuropáticos; pelo menos três sintomas neuropáticos são categorizados como positivos)
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até um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Cadeira de estudo: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 041/09c Schmerz
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