Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warianty genetyczne i ból pooperacyjny

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektywne badanie obserwacyjne w celu przeanalizowania wyników pacjentów związanych z bólem po zabiegu chirurgicznym i ich powiązania z wariantami genetycznymi i zmiennymi niegenetycznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tło

Częste są silne bóle ostre, a także długotrwałe bóle pooperacyjne i związane z bólem zakłócenie codziennych czynności. Opisano niektóre czynniki ryzyka silnego bólu pooperacyjnego u dorosłych, m.in. młodszy wiek i istniejący wcześniej przewlekły ból. Powstaje pytanie, czy określone podłoże genetyczne ma związek z niekorzystnym przebiegiem bólu.

Cel

Celem tego badania jest zbadanie zmiennych klinicznych i genetycznych oraz ich możliwego związku z ostrym ostrym bólem pooperacyjnym, większym zużyciem środków przeciwbólowych i rozwojem przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Metody

Prospektywne badanie obserwacyjne badające zmienne kliniczne, związane z pacjentem, związane z operacją i znieczuleniem, a także warianty genetyczne i ich możliwy związek z wynikami bólu związanymi z bólem pacjentów po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Główny śledczy:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Planowana operacja
  • Zdolność pacjentów do zrozumienia celu badania

Kryteria wyłączenia

  • Brak świadomej zgody
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy pacjenci
Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym ze znieczuleniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie związane z bólem po operacji i jego związek ze zmiennymi genetycznymi i niegenetycznymi
Ramy czasowe: dnia operacji do 1 roku po operacji
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Bólu, Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI): Numeryczna skala oceny natężenia bólu, zakłóceń afektywnych i fizycznych; Wynik złożony = łączne wyniki interferencji bólu (skala PITS 0-10) skutkujące brakiem interferencji (PITS=0), łagodną interferencją (PITS >0 i <2), umiarkowaną interferencją (PITS 2-5) i poważną interferencją (PITS >5 )
dnia operacji do 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek zmiennych genetycznych i niegenetycznych z konsumpcją środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dnia operacji do roku po operacji
konsumpcja środków przeciwbólowych
dnia operacji do roku po operacji
Związek zmiennych genetycznych i niegenetycznych z wynikami pacjentów związanymi z bólem 1 rok po operacji
Ramy czasowe: Do roku po operacji

Mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI) jako łączny wynik interferencji bólu w skali PITS 0-10), skutkujący brakiem interferencji (PITS=0), łagodną interferencją (PITS >0 i <2), umiarkowaną interferencją (PITS 2-5) i poważne zakłócenia (PITS >5).

Zmiana upośledzenia związanego z bólem w czasie (przed operacją, 2 dni po operacji, 6 i 12 miesięcy po operacji)
Do roku po operacji
Związek zmiennych genetycznych i niegenetycznych z przewlekłym neuropatycznym bólem pooperacyjnym
Ramy czasowe: do roku po operacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza bólu neuropatycznego (liczba objawów neuropatycznych; co najmniej trzy objawy neuropatyczne są klasyfikowane jako pozytywne)
do roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Krzesło do nauki: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 041/09c Schmerz

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj