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Genetische Varianten und postoperative Schmerzen

5. Januar 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektive Beobachtungsstudie zur Analyse des schmerzbezogenen Outcomes von Patienten nach der Operation und deren Assoziation mit genetischen Varianten und nicht-genetischen Variablen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Starke akute Schmerzen sowie langanhaltende Schmerzen nach Operationen und schmerzbedingte Beeinträchtigungen des Alltags sind häufig. Einige Risikofaktoren für starke Schmerzen nach Operationen bei Erwachsenen wurden beschrieben, z. jüngeres Alter und vorbestehende chronische Schmerzen. Es stellt sich die Frage, ob ein bestimmter genetischer Hintergrund mit einem ungünstigen Schmerzverlauf zusammenhängt.

Zielsetzung

Das Ziel dieser Studie ist es, klinische und genetische Variablen und ihre mögliche Assoziation mit starken akuten postoperativen Schmerzen, einem höheren Analgetikaverbrauch und der Entwicklung chronischer postoperativer Schmerzen zu untersuchen.

Methoden

Prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung klinischer, patientenbezogener, operationsbezogener und anästhesiebezogener Variablen sowie genetischer Varianten und ihrer möglichen Assoziation mit dem schmerzbezogenen Outcome der Patienten nach der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Hauptermittler:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Wahloperation
  • Die Fähigkeit der Patienten, den Zweck der Studie zu verstehen

Ausschlusskriterien

  • Keine Einverständniserklärung
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle Patienten
Patienten, die sich einer elektiven Operation mit Anästhesie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbedingte Beeinträchtigung nach Operationen und ihre Assoziation mit genetischen und nicht-genetischen Variablen
Zeitfenster: Tag der Operation bis zu 1 Jahr nach der Operation
Gemessen mit dem International Pain Outcomes Questionnaire, dem Brief Pain Inventory (BPI): Numerische Bewertungsskala für Schmerzintensitäten, affektive und körperliche Störungen; Zusammengesetzte Punktzahl = Gesamtpunktzahl der Schmerzstörung (PITS-Skala 0-10), die zu keiner Störung (PITS = 0), leichter Störung (PITS > 0 und < 2), mäßiger Störung (PITS 2-5) und schwerer Störung (PITS > 5) führt )
Tag der Operation bis zu 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von genetischen und nicht-genetischen Variablen mit Analgetikakonsum
Zeitfenster: Tag der Operation bis zu einem Jahr nach der Operation
analgetischer Verbrauch
Tag der Operation bis zu einem Jahr nach der Operation
Assoziation von genetischen und nicht-genetischen Variablen mit schmerzbezogenen Ergebnissen von Patienten 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Operation

Gemessen durch das Brief Pain Inventory (BPI) als Schmerzinterferenz-Gesamtpunktzahl (PITS-Skala 0-10), was zu keiner Interferenz (PITS = 0), leichter Interferenz (PITS > 0 und < 2), mäßiger Interferenz (PITS 2-5) und führt starke Interferenz (PITS >5).

Veränderung der schmerzbedingten Beeinträchtigung im Laufe der Zeit (vor der Operation, 2 Tage nach der Operation, 6 und 12 Monate nach der Operation)
Bis zu einem Jahr nach der Operation
Assoziation von genetischen und nicht-genetischen Variablen mit chronischen neuropathischen postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der Operation
Gemessen anhand eines neuropathischen Schmerzfragebogens (Anzahl der neuropathischen Symptome; mindestens drei neuropathische Symptome werden als positiv eingestuft)
bis zu einem Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studienstuhl: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 041/09c Schmerz

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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