Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska varianter och postoperativ smärta

5 januari 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektiv observationsstudie för att analysera patienters smärtrelaterade resultat efter operation och associering till genetiska varianter och icke-genetiska variabler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Svår akut smärta såväl som långvarig smärta efter operation och smärtrelaterad störning av dagliga aktiviteter är frekventa. Vissa riskfaktorer för svår smärta efter operation hos vuxna har beskrivits, t.ex. yngre ålder och redan existerande kronisk smärta. Frågan uppstår om en specifik genetisk bakgrund är relaterad till ett ogynnsamt smärtresultat.

Mål

Syftet med denna studie är att undersöka kliniska och genetiska variabler och deras eventuella samband med svår akut postoperativ smärta, högre analgetikakonsumtion och utveckling av kronisk postoperativ smärta.

Metoder

Prospektiv observationsstudie som undersöker kliniska, patientrelaterade, operationsrelaterade och anestesirelaterade variabler samt genetiska varianter och deras möjliga samband med patienternas smärtrelaterade resultat efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Huvudutredare:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter schemalagda för elektiv operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Elektiv kirurgi
  • Patienternas förmåga att förstå syftet med studien

Exklusions kriterier

  • Inget informerat samtycke
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla patienter
Patienter som genomgår elektiv kirurgi med anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtrelaterad funktionsnedsättning efter operation och dess koppling till genetiska och icke-genetiska variabler
Tidsram: operationsdag upp till 1 år efter operationen
Mätt med International Pain Outcomes Questionnaire, Brief Pain Inventory (BPI): Numerisk värderingsskala för smärtintensiteter, affektiv och fysisk störning; Sammansatt poäng = totala poäng för smärtinterferens (PITS-skala 0-10) som resulterar i ingen störning (PITS=0), mild störning (PITS >0 och <2), måttlig störning (PITS 2-5) och allvarlig störning (PITS >5 )
operationsdag upp till 1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association av genetiska och icke-genetiska variabler med smärtstillande konsumtion
Tidsram: operationsdag upp till ett år efter operationen
smärtstillande konsumtion
operationsdag upp till ett år efter operationen
Association av genetiska och icke-genetiska variabler med smärtrelaterat resultat hos patienter 1 år efter operationen
Tidsram: Upp till ett år efter operationen

Mäts av Brief Pain Inventory (BPI) som totalpoäng för smärtinterferens PITS-skala 0-10) vilket resulterar i ingen störning (PITS=0), mild interferens (PITS >0 och <2), måttlig störning (PITS 2-5) och allvarliga störningar (PITS >5).

Förändring av smärtrelaterad funktionsnedsättning över tid (före operationen, 2 dagar efter operationen, 6 och 12 månader efter operationen)
Upp till ett år efter operationen
Association av genetiska och icke-genetiska variabler med kronisk neuropatisk postkirurgisk smärta
Tidsram: upp till ett år efter operationen
Mätt med ett frågeformulär för neuropatisk smärta (antal neuropatiska symtom; minst tre neuropatiska symtom kategoriseras som positiva)
upp till ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studiestol: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 041/09c Schmerz

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera