Variantes genéticas y dolor postoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo
Son frecuentes el dolor agudo intenso, así como el dolor duradero después de la cirugía y la interferencia relacionada con el dolor de las actividades diarias. Se han descrito algunos factores de riesgo de dolor intenso después de la cirugía en adultos, p. edad más joven y dolor crónico preexistente. Surge la pregunta de si un trasfondo genético específico está relacionado con un resultado de dolor desfavorable.
Objetivo
El objetivo de este estudio es investigar variables clínicas y genéticas y su posible asociación con el dolor postoperatorio agudo severo, mayor consumo de analgésicos y el desarrollo de dolor crónico postquirúrgico.
Métodos
Estudio observacional prospectivo que investiga variables clínicas, relacionadas con el paciente, relacionadas con la cirugía y relacionadas con la anestesia, así como variantes genéticas y su posible asociación con el resultado relacionado con el dolor de los pacientes después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Número de teléfono: 0041-316329995
- Correo electrónico: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frank Stüber, Prof. MD
- Número de teléfono: 0041-316322483
- Correo electrónico: frank.stueber@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
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Investigador principal:
- Ulrike M Stamer, MD
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Contacto:
- Ulrike Stamer, Professor MD
- Número de teléfono: 041-316329995
- Correo electrónico: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
-
Contacto:
- Lan Zhang, PhD
- Número de teléfono: 0041-316328872
- Correo electrónico: lan.zhang@unibe.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugia electiva
- La capacidad de los pacientes para comprender el propósito del estudio.
Criterio de exclusión
- Sin consentimiento informado
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes
Pacientes sometidos a cirugía electiva con anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro relacionado con el dolor después de la cirugía y su asociación con variables genéticas y no genéticas
Periodo de tiempo: día de la cirugía hasta 1 año después de la cirugía
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Medido por el Cuestionario Internacional de Resultados del Dolor, el Inventario Breve del Dolor (BPI): escala de calificación numérica para las intensidades del dolor, la interferencia afectiva y física; Puntuación compuesta = puntuaciones totales de interferencia del dolor (escala PITS 0-10) que dan como resultado ninguna interferencia (PITS=0), interferencia leve (PITS >0 y <2), interferencia moderada (PITS 2-5) e interferencia grave (PITS >5) )
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día de la cirugía hasta 1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de variables genéticas y no genéticas con el consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: día de la cirugía hasta un año después de la cirugía
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consumo de analgésicos
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día de la cirugía hasta un año después de la cirugía
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Asociación de variables genéticas y no genéticas con el resultado relacionado con el dolor de los pacientes 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la cirugía
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Medido por el Inventario Breve del Dolor (BPI) como puntuación total de interferencia del dolor en la escala PITS 0-10) que da como resultado ninguna interferencia (PITS=0), interferencia leve (PITS >0 y <2), interferencia moderada (PITS 2-5) y interferencia severa (PITS >5). Cambio en el deterioro relacionado con el dolor a lo largo del tiempo (antes de la cirugía, 2 días después de la cirugía, 6 y 12 meses después de la cirugía) |
Hasta un año después de la cirugía
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Asociación de variables genéticas y no genéticas con dolor neuropático crónico posquirúrgico
Periodo de tiempo: hasta un año después de la cirugía
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Medido por un cuestionario de dolor neuropático (número de síntomas neuropáticos; al menos tres síntomas neuropáticos se clasifican como positivos)
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hasta un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Silla de estudio: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 041/09c Schmerz
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