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Varianti genetiche e dolore postoperatorio

5 gennaio 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studio osservazionale prospettico per analizzare l'esito correlato al dolore dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e la sua associazione a varianti genetiche e variabili non genetiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

Sono frequenti il ​​dolore acuto grave e il dolore di lunga durata dopo l'intervento chirurgico e l'interferenza correlata al dolore delle attività quotidiane. Sono stati descritti alcuni fattori di rischio per il dolore severo dopo l'intervento chirurgico negli adulti, ad es. giovane età e dolore cronico preesistente. Si pone la questione se uno specifico background genetico sia correlato a un esito sfavorevole del dolore.

Obbiettivo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le variabili cliniche e genetiche e la loro possibile associazione con il dolore postoperatorio acuto severo, il consumo più elevato di analgesici e lo sviluppo del dolore postoperatorio cronico.

Metodi

Studio osservazionale prospettico che indaga le variabili cliniche, correlate al paziente, alla chirurgia e all'anestesia, nonché le varianti genetiche e la loro possibile associazione con l'esito correlato al dolore dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Investigatore principale:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di chirurgia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Consenso informato scritto
  • Chirurgia elettiva
  • Capacità dei pazienti di comprendere lo scopo dello studio

Criteri di esclusione

  • Nessun consenso informato
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva con anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione correlata al dolore dopo intervento chirurgico e sua associazione a variabili genetiche e non genetiche
Lasso di tempo: giorno dell'intervento fino a 1 anno dopo l'intervento
Misurato dall'International Pain Outcomes Questionnaire, il Brief Pain Inventory (BPI): scala di valutazione numerica per intensità del dolore, interferenze affettive e fisiche; Punteggio composito = punteggi totali dell'interferenza del dolore (scala PITS 0-10) risultanti in nessuna interferenza (PITS=0), interferenza lieve (PITS >0 e <2), interferenza moderata (PITS 2-5) e interferenza grave (PITS >5 )
giorno dell'intervento fino a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione di variabili genetiche e non genetiche con il consumo di analgesici
Lasso di tempo: giorno dell'intervento fino a un anno dopo l'intervento
consumo di analgesici
giorno dell'intervento fino a un anno dopo l'intervento
Associazione di variabili genetiche e non genetiche con esito correlato al dolore dei pazienti 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento

Misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) come punteggio totale dell'interferenza del dolore scala PITS 0-10) risultante in nessuna interferenza (PITS=0), interferenza lieve (PITS >0 e <2), interferenza moderata (PITS 2-5) e interferenza grave (PITS >5).

Modifica della compromissione correlata al dolore nel tempo (prima dell'intervento, 2 giorni dopo l'intervento, 6 e 12 mesi dopo l'intervento)
Fino a un anno dopo l'intervento
Associazione di variabili genetiche e non genetiche con dolore postoperatorio neuropatico cronico
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'intervento
Misurato da un questionario sul dolore neuropatico (numero di sintomi neuropatici; almeno tre sintomi neuropatici sono classificati come positivi)
fino a un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Cattedra di studio: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 041/09c Schmerz

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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