유전적 변이와 수술 후 통증
2023년 3월 14일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
수술 후 환자의 통증 관련 결과와 유전적 변이 및 비유전적 변수와의 연관성을 분석하기 위한 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
배경
심한 급성 통증은 물론 수술 후 통증이 오래 지속되고 통증으로 인한 일상생활에 지장을 받는 경우가 잦습니다. 성인의 수술 후 심한 통증에 대한 일부 위험 요소가 설명되었습니다. 젊은 나이와 기존의 만성 통증. 문제는 특정 유전적 배경이 바람직하지 않은 통증 결과와 관련이 있는지 여부입니다.
목적
이 연구의 목적은 임상적 및 유전적 변수와 심한 급성 수술 후 통증, 높은 진통제 소비 및 만성 수술 후 통증의 발생과의 연관성을 조사하는 것입니다.
행동 양식
임상, 환자 관련, 수술 관련 및 마취 관련 변수, 유전적 변이 및 수술 후 환자의 통증 관련 결과와의 연관성을 조사하는 전향적 관찰 연구.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- 전화번호: 0041-316329995
- 이메일: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Frank Stüber, Prof. MD
- 전화번호: 0041-316322483
- 이메일: frank.stueber@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
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수석 연구원:
- Ulrike M Stamer, MD
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연락하다:
- Ulrike Stamer, Professor MD
- 전화번호: 041-316329995
- 이메일: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
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연락하다:
- Lan Zhang, PhD
- 전화번호: 0041-316328872
- 이메일: lan.zhang@unibe.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 수술이 예정된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서
- 선택적 수술
- 연구의 목적을 이해하는 환자의 능력
제외 기준
- 정보에 입각한 동의 없음
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 환자
마취 하에 선택적 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 관련 장애 및 유전적 및 비유전적 변수와의 연관성
기간: 수술 당일부터 수술 후 1년까지
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International Pain Outcomes Questionnaire, Brief Pain Inventory(BPI)로 측정: 통증 강도, 정서적 및 물리적 간섭에 대한 숫자 등급 척도; 복합 점수 = 통증 간섭 총점(PITS 척도 0-10)으로 간섭 없음(PITS=0), 약한 간섭(PITS >0 및 <2), 보통 간섭(PITS 2-5) 및 심각한 간섭(PITS >5) )
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수술 당일부터 수술 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비와 유전적 및 비유전적 변수의 연관성
기간: 수술 당일부터 수술 후 1년까지
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진통제 소비
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수술 당일부터 수술 후 1년까지
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수술 1년 후 환자의 통증 관련 결과와 유전적 및 비유전적 변수의 연관성
기간: 수술 후 최대 1년
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간단한 통증 인벤토리(BPI)에 의해 통증 간섭 총 점수(PITS 척도 0-10)로 측정하여 간섭 없음(PITS=0), 약한 간섭(PITS >0 및 <2), 보통 간섭(PITS 2-5) 및 심각한 간섭(PITS >5). 시간 경과에 따른 통증 관련 장애의 변화(수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 6개월 및 12개월) |
수술 후 최대 1년
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만성 신경 병증 수술 후 통증과 유전 적 및 비 유전 적 변수의 연관성
기간: 수술 후 1년까지
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신경병성 통증 설문지로 측정(신경병성 증상의 수; 적어도 3개의 신경병성 증상이 양성으로 분류됨)
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- 연구 의자: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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