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遺伝子変異と術後疼痛

2026年1月5日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
手術後の患者の疼痛関連転帰と、遺伝的変異および非遺伝的変数との関連性を分析するための前向き観察研究。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

バックグラウンド

重度の急性痛だけでなく、手術後の長期にわたる痛み、および痛みに関連した日常活動の妨害が頻繁に発生します。 成人の手術後の激しい痛みの危険因子がいくつか報告されています。 若い年齢と既存の慢性的な痛み。 特定の遺伝的背景が好ましくない痛みの結果に関連しているかどうかという疑問が生じます。

目的

この研究の目的は、臨床的および遺伝的変数と、重度の急性術後疼痛、鎮痛薬の消費量の増加、および慢性術後疼痛の発症との関連の可能性を調査することです。

メソッド

臨床的、患者関連、手術関連、麻酔関連の変数、遺伝子変異、および手術後の患者の疼痛関連転帰との関連の可能性を調査する前向き観察研究。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • 主任研究者：
          • Ulrike M Stamer, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機手術予定の成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 待機手術
  • 研究の目的を理解する患者の能力

除外基準

  • インフォームドコンセントなし
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
すべての患者
麻酔を伴う待機手術を受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の疼痛関連障害とその遺伝的および非遺伝的変数との関連
時間枠：手術日から手術後1年まで
国際疼痛アウトカム質問票、簡易疼痛目録 (BPI) によって測定: 疼痛強度、感情的および身体的干渉の数値評価尺度。複合スコア = 痛みの干渉の合計スコア (PITS スケール 0-10) 結果、干渉なし (PITS=0)、軽度の干渉 (PITS >0 および <2)、中程度の干渉 (PITS 2-5)、重度の干渉 (PITS >5) )
手術日から手術後1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝的および非遺伝的変数と鎮痛薬の消費との関連
時間枠：手術日から手術後1年以内
鎮痛剤の消費
手術日から手術後1年以内
遺伝的および非遺伝的変数と、手術後 1 年の患者の疼痛関連転帰との関連
時間枠：手術後1年まで

痛みの干渉の合計スコア PITS スケール 0-10) として簡易疼痛インベントリ (BPI) によって測定され、干渉なし (PITS=0)、軽度の干渉 (PITS >0 および <2)、中程度の干渉 (PITS 2-5) および深刻な干渉 (PITS >5)。

疼痛関連障害の経時変化（術前、術後2日、術後6、12ヶ月）
手術後1年まで
遺伝的および非遺伝的変数と慢性神経因性術後疼痛との関連
時間枠：手術後1年まで
神経因性疼痛アンケートで測定 (神経因性症状の数; 少なくとも 3 つの神経因性症状が陽性と分類されます)
手術後1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

捜査官

  • 主任研究者：Ulrike M Stamer, MD、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • スタディチェア：Ulrike Stamer, Prof. MD、Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月2日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 041/09c Schmerz

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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