- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03489681
Лечение иглоукалыванием хронического ишиаса: нейровизуализирующее исследование сети боли
Лечение иглоукалыванием при хроническом ишиасе: эффективность, механизм и функциональное нейровизуализирующее исследование болевой сети
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Fang-Pey, Chen, MD
- Номер телефона: 333 886-2-28757453
- Электронная почта: fpchen@vghtpe.gov.tw
-
Контакт:
- Ching-Hsiung Liu, MD
- Номер телефона: 2253 886-3-954331
- Электронная почта: chl@mail.pohai.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 35 - 70 лет.
- Боль в пояснице или ягодичной области, иррадиирующая в одну ногу.
- Продолжительность болей не менее двух недель.
Критерий исключения:
- Известная или подозреваемая тяжелая патология позвоночника (например, синдром конского хвоста или перелом позвоночника).
- Беременные или кормящие женщины.
- Запланированы или рассматриваются для хирургии позвоночника или интервенционных процедур по поводу ишиаса в течение 8-недельного периода лечения.
- Введение седативных средств или анальгетиков в течение 24 часов до фМРТ-сканирования.
- Сопутствующие заболевания включают системное злокачественное новообразование, склонность к кровотечениям, ревматический артрит и другие известные аутоиммунные заболевания.
- Очаговый неврологический дефицит с прогрессирующими или инвалидизирующими симптомами
- История полученного лечения иглоукалыванием за последний месяц.
- Любые противопоказания, связанные с иглоукалыванием и МРТ.
- Визуальная аналоговая шкала < 3.
- Боли в пояснице без ишиаса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Иглоукалывание, низкие дозы
лечить как шесть акупунктурных точек
|
Группа с низкой дозой: Двадцати пациентам будет назначено групповое лечение с низкими дозами; как шесть акупунктурных точек, таких как Шэньсу (BL 54), Хуантиао (GB 30), Вэйчжун (BL 40), Янлинцюань (GB 34), Куньлунь (BL 60), Цзюэгу (GB 39). Группа высоких доз: Двадцати пациентам будет назначено групповое лечение высокими дозами. Эти акупунктурные точки состоят из восемнадцати акупунктурных точек, таких как Шэньшу (BL 54), Дачаншу (BL 25), Сяочаншу (BL 27), Хуантиао (GB 30), Иньмэнь (BL 37), Чжибэнь (BL 54), Чэнфу (BL 36), Фэнши (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36), Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), Тайси (KI 3), Шэньмай (BL 62).
Другие имена:
|
Экспериментальный: Иглоукалывание, высокие дозы
лечить как 18 акупунктурных точек
|
Группа с низкой дозой: Двадцати пациентам будет назначено групповое лечение с низкими дозами; как шесть акупунктурных точек, таких как Шэньсу (BL 54), Хуантиао (GB 30), Вэйчжун (BL 40), Янлинцюань (GB 34), Куньлунь (BL 60), Цзюэгу (GB 39). Группа высоких доз: Двадцати пациентам будет назначено групповое лечение высокими дозами. Эти акупунктурные точки состоят из восемнадцати акупунктурных точек, таких как Шэньшу (BL 54), Дачаншу (BL 25), Сяочаншу (BL 27), Хуантиао (GB 30), Иньмэнь (BL 37), Чжибэнь (BL 54), Чэнфу (BL 36), Фэнши (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36), Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), Тайси (KI 3), Шэньмай (BL 62).
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без лечения иглоукалыванием, здоровый контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 4 недели
|
шкала боли; от 0 до 10; 0 баллов: боли нет, 10 баллов: невыносимая боль, чем выше значение, тем хуже результат
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс раздражающего ишиаса (SBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным SBI через 4 недели
|
оценка 0: не надоедает; оценка 24: крайне надоедливая, чем выше значение, тем хуже результат
|
Изменение по сравнению с исходным SBI через 4 недели
|
Опросник инвалидности Роланда для ишиаса (RDQS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем RDQS через 4 недели
|
Оценка инвалидности ишиаса; оценка 0: не инвалидность, оценка 24: большая инвалидность; чем выше значения, тем хуже результат
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем RDQS через 4 недели
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - краткое издание (WHOQOL-Brief)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением WHOQOL-Brief через 4 недели
|
оценка качества повседневной жизни; чем больше баллов, тем лучше качество жизни по подшкале: 1 Физическое здоровье (4-20 баллов); 2 Психологический (4-20 баллов); 3 Социальные отношения (4-20 баллов); 4 Окружающая среда (4-20 баллов), общий балл: минимум 8, максимум 80); чем выше значения, тем лучше результат
|
Изменение по сравнению с исходным значением WHOQOL-Brief через 4 недели
|
Анкета конституции тела (BCQ)
Временное ограничение: исходный уровень (1-е исследование рМРТ)
|
Традиционная китайская медицина (ТКМ) — древняя система персонализированной медицины, основанная на теории конституции тела (ТК).
РМЖ является фундаментальным физиологическим компонентом человека, и разные типы РМЖ по-разному подвержены заболеваниям и влияют на развитие и прогноз заболеваний.
Классификация пациентов важна в традиционной китайской медицине. Опросник конституции тела (BCQ) разработан профессором Су (Тайвань, 2009 г.); которые классифицировали людей с их персонализированной чертой «конституция тела» и баллами как «недостаток Инь», дефицит Ян и «флегма и сырость».
Чем больше баллов, тем больше тенденция подтипа BCQ (точка отсечки, 30 баллов, 31 балл и 27 баллов соответственно).
|
исходный уровень (1-е исследование рМРТ)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-01-014A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия, Акупунктура
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет