Traitement d'acupuncture pour la sciatique chronique : l'étude du réseau de neuroimagerie de la douleur
25 janvier 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Traitement d'acupuncture sur la sciatique chronique : l'efficacité, le mécanisme et l'étude du réseau de la douleur par neuroimagerie fonctionnelle
La sciatique est un trouble douloureux courant dans la clinique neurologique qui se présente généralement sous la forme de douleurs lombaires ou fessières et peut irradier vers une jambe avec une plainte motrice ou sensorielle.
La sciatique a attiré davantage l'attention dans le monde entier en tant que problème de santé publique en raison de son handicap lié à la douleur, de sa prévalence élevée et de son fardeau médical et économique important.
Une méta-analyse du traitement de la sciatique a révélé que la discectomie, les injections péridurales, les analgésiques non opioïdes et l'acupuncture pourraient soulager la douleur.
Cependant, l'effet central de l'analgésie induite par l'acupuncture et ses connectivités fonctionnelles dans diverses régions du cerveau restent incertains.
En outre, le nombre de sélection de points d'acupuncture et sa corrélation dans la connectivité fonctionnelle doivent également être discutés.
Cet essai clinique recueillerait les sujets sciatiques assignés par intention de traiter, divisés en groupes de contrôle à base de plantes d'acupuncture et de non-acupuncture.
Le traitement de l'acupuncture assigne au hasard un groupe d'acupuncture à haute dose et à faible dose.
L'acupuncture effectuera deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Les critères de jugement principaux sont l'échelle visuelle analogique pour la douleur et l'indice de gêne sciatique ; les résultats secondaires sont le questionnaire d'invalidité de Roland pour la sciatique, WHOQOL et l'échelle constitutionnelle médicale traditionnelle chinoise.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle s'appliquerait au départ et après quatre semaines de traitement.
Cette étude vise à explorer le modèle de DMN chez les patients sciatiques ; son effet central dans différentes modalités de stimulation et pour étudier le mécanisme de l'impact durable et soutenu dans différentes doses d'acupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Fang-Pey, Chen, MD
- Numéro de téléphone: 333 886-2-28757453
- E-mail: fpchen@vghtpe.gov.tw
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Contact:
- Ching-Hsiung Liu, MD
- Numéro de téléphone: 2253 886-3-954331
- E-mail: chl@mail.pohai.org.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 35 - 70 ans.
- Douleur lombaire ou fessière irradiant dans une jambe.
- Durée de la douleur d'au moins deux semaines.
Critère d'exclusion:
- Pathologie vertébrale grave connue ou suspectée (par exemple, syndrome de la queue de cheval ou fracture vertébrale).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Prévu ou envisagé pour une chirurgie de la colonne vertébrale ou des procédures interventionnelles pour la sciatique pendant la période de traitement de 8 semaines.
- Administration de sédatifs ou d'analgésiques dans les 24 h précédant l'IRMf.
- Les comorbidités comprennent la malignité systémique, la tendance aux saignements, l'arthrite rhumatismale et d'autres maladies auto-immunes connues.
- Déficits neurologiques focaux avec symptômes progressifs ou invalidants
- Antécédents de traitement d'acupuncture reçu au cours du dernier mois.
- Toute contre-indication liée à l'acupuncture et à l'IRM.
- Echelle visuelle analogique < 3.
- Lombalgie sans sciatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture, faible dosage
traiter comme six points d'acupuncture
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Groupe à faible dose : Vingt patients seront affectés à un traitement de groupe à faible dose ; comme six points d'acupuncture comme Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39). Groupe à dose élevée : Vingt patients seront affectés à un traitement de groupe à dose élevée. Ces points d'acupuncture contiennent dix-huit points d'acupuncture, comme Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).
Autres noms:
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Expérimental: Acupuncture, dosage élevé
traiter comme 18 points d'acupuncture
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Groupe à faible dose : Vingt patients seront affectés à un traitement de groupe à faible dose ; comme six points d'acupuncture comme Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39). Groupe à dose élevée : Vingt patients seront affectés à un traitement de groupe à dose élevée. Ces points d'acupuncture contiennent dix-huit points d'acupuncture, comme Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
pas de traitement d'acupuncture, contrôle sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines
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échelle de la douleur ; de 0 à 10 ; score 0 : pas de douleur, score 10 : douleur insupportable, les valeurs les plus élevées représentent le pire résultat
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Changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sciatique Gênant Index (SBI)
Délai: Changement par rapport au SBI de base à 4 semaines
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score 0 : pas gênant ; score 24 : extrêmement gênant, plus les valeurs sont élevées, plus le résultat est mauvais
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Changement par rapport au SBI de base à 4 semaines
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Questionnaire d'invalidité de Roland pour la sciatique (RDQS)
Délai: Changement par rapport au RDQS de référence à 4 semaines
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Évaluation du handicap de la sciatique ; score 0 : pas le handicap, score 24 : le plus handicapé ; plus les valeurs sont élevées, plus le résultat est mauvais
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Changement par rapport au RDQS de référence à 4 semaines
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L'édition abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Brief)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WHOQOL-Brief à 4 semaines
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évaluation de la qualité de vie quotidienne; plus les scores sont nombreux, meilleure est la sous-échelle de qualité de vie : 1 Santé physique (score 4-20) ; 2 Psychologique (note 4-20); 3 Relations sociales (note 4-20); 4 Environnement (note 4-20), note totale : minimum 8, maximum 80) ; plus les valeurs sont élevées, meilleur est le résultat
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Changement par rapport à la ligne de base WHOQOL-Brief à 4 semaines
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Questionnaire sur la constitution corporelle (BCQ)
Délai: ligne de base (examen IRMrs pour la première fois)
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La médecine traditionnelle chinoise (MTC) est un ancien système de médecine personnalisée basé sur la théorie de la constitution corporelle (BC).
Le BC est le composant physiologique fondamental d'une personne, et différents types de BC sont diversement sensibles aux maladies et affectent le développement et le pronostic des maladies.
La classification des patients est importante en MTC, le questionnaire sur la constitution corporelle (BCQ) est développé par le professeur Su (Taiwan, 2009) ; qui a classé les personnes avec leur trait personnalisé « constitution corporelle » et les a marqués comme « déficience en Yin », carence en Yang » et « Flegme et humidité ».
Plus les scores sont élevés, plus la tendance du sous-type BCQ est élevée (point limite, 30 points, 31 points et 27 points respectivement).
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ligne de base (examen IRMrs pour la première fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Première publication (Réel)
5 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01-014A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .