Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunkturbehandling för kronisk ischias: Neuroimaging Pain-Network Study

25 januari 2019 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Akupunkturbehandling på kronisk ischias: studie av effekt, mekanism och funktionell neuroimaging smärtnätverk

Ischias är en vanlig smärtsjukdom på den neurologiska kliniken som vanligtvis uppträder som smärta i ländryggen eller sätesmusklerna och kan stråla ut till ett ben med motoriska eller sensoriska besvär. Ischias har uppmärksammats mer över hela världen som ett folkhälsoproblem för sin smärtfunktionsnedsättning, höga prevalens och betydande medicinska och ekonomiska börda. En metaanalys av ischiasbehandling avslöjade diskektomi, epidurala injektioner, icke-opioida analgetika och akupunktur kan lindra smärta. Den centrala effekten av akupunkturinducerad analgesi och dess funktionella anslutningar i olika hjärnregioner förblir dock oklara. Dessutom måste antalet akupunkturval och dess korrelation i funktionell anslutning också diskuteras. Den här kliniska prövningen skulle samla in de ischiaspatienter som tilldelats med avsikt att behandla, uppdelat i kontrollgrupp för akupunktur och icke-akupunktur örtkontroller. Behandlingen av akupunktur tilldelar randomiserat som hög dos och låg dos akupunktur grupp. Akupunkturen kommer att utföras två gånger i veckan i fyra veckor. De primära resultaten är visuell analog skala för smärta och ischias besvärsindex; de sekundära resultaten är Rolands handikappenkät för ischias, WHOQOL och traditionell kinesisk medicinsk konstitutionell skala. Den funktionella magnetresonanstomografin skulle tillämpas vid baslinjen och efter fyra veckors behandling. Denna studie syftar till att utforska modellen för DMN hos ischiaspatienter; det är central effekt i olika stimuleringsmodaliteter och för att undersöka mekanismen för den långvariga, ihållande effekten i olika akupunkturdoser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 35 - 70 år.
  2. Ländryggs- eller sätesmärta som strålar ut i ett ben.
  3. Smärtlängd på minst två veckor.

Exklusions kriterier:

  1. Känd eller misstänkt allvarlig ryggradspatologi (till exempel cauda equina-syndrom eller ryggradsfraktur).
  2. Gravida eller ammande kvinnor.
  3. Schemalagd eller övervägs för ryggradskirurgi eller interventionsingrepp för ischias under den 8 veckor långa behandlingsperioden.
  4. Administrering av lugnande medel eller analgetika inom 24 timmar före fMRI-skanningen.
  5. Samsjukligheter inkluderar systemisk malignitet, blödningstendens, reumatisk artrit och andra kända autoimmuna sjukdomar.
  6. Fokala neurologiska brister med progressiva eller handikappande symtom
  7. Historik om akupunkturbehandling under den senaste månaden.
  8. Alla kontraindikationer relaterade till akupunktur och MR.
  9. Visuell analog skala < 3.
  10. Ländryggssmärta utan ischias.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur, låg dos
behandla som sex akupunkter
Enhet: akupunktur

Lågdosgrupp:

Tjugo patienter kommer att tilldela lågdosgruppsbehandling; som sex akupunkter som Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Högdosgrupp:

Tjugo patienter kommer att tilldela högdosgruppsbehandling. Dessa akupunkter innehåller arton akupunkter, som Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Andra namn:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Experimentell: Akupunktur, hög dos
behandla som 18 akupunkter
Enhet: akupunktur

Lågdosgrupp:

Tjugo patienter kommer att tilldela lågdosgruppsbehandling; som sex akupunkter som Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Högdosgrupp:

Tjugo patienter kommer att tilldela högdosgruppsbehandling. Dessa akupunkter innehåller arton akupunkter, som Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Andra namn:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ingen akupunkturbehandling, hälsosam kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline VAS vid 4 veckor
smärtskala; från 0 till 10; poäng 0: ingen smärta, poäng 10: outhärdlig smärta, ju högre värden representerar, desto sämre resultat
Ändring från Baseline VAS vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischias besvärande index (SBI)
Tidsram: Ändring från Baseline SBI vid 4 veckor
poäng 0: inte besvärande; poäng 24: extremt besvärande, ju högre värden representerar, desto sämre resultat
Ändring från Baseline SBI vid 4 veckor
Roland Disability Questionnaire for Ischias (RDQS)
Tidsram: Ändring från Baseline RDQS vid 4 veckor
Utvärdering av funktionshinder av ischias; poäng 0: inte handikappet, poäng 24: mest handikapp; ju högre värden representerar, desto sämre resultat
Ändring från Baseline RDQS vid 4 veckor
Världshälsoorganisationens livskvalitet -kort upplaga (WHOQOL-Brief)
Tidsram: Ändring från Baseline WHOQOL-Brief vid 4 veckor
utvärdering av daglig livskvalitet; ju fler poäng, desto bättre livskvalitetsunderskala: 1 Fysisk hälsa (poäng 4-20); 2 Psykologisk (poäng 4-20); 3 Sociala relationer(poäng 4-20); 4 Miljö (poäng 4-20), totalpoäng: minst 8, maximalt 80); ju högre värden representerar, desto bättre resultat
Ändring från Baseline WHOQOL-Brief vid 4 veckor
Body Constitution Questionnaire (BCQ)
Tidsram: baslinje (första gången rsMRI-undersökning)
Traditionell kinesisk medicin (TCM), är ett uråldrigt system för personlig medicin baserat på kroppskonstitutionsteori (BC). BC är den grundläggande fysiologiska komponenten hos en person, och olika typer av BC är olika mottagliga för sjukdomar och påverkar utvecklingen och prognosen av sjukdomar. Patientklassificering är viktig i TCM, Body Constitution Questionnaire (BCQ) är utvecklad av Prof. Su (Taiwan, 2009); som klassificerade personer med deras personliga egenskap 'kroppskonstitution' och poäng som 'Yin-brist', Yang-brist och 'Slem & fukt'. Ju fler poäng, desto mer tendens har BCQ-undertypen (cut off point, 30 poäng, 31 poäng respektive 27 poäng).
baslinje (första gången rsMRI-undersökning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbetspartners

Lotung Poh-Ai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01-014A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapi, akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera