このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性坐骨神経痛の鍼治療：神経画像疼痛ネットワーク研究

2019年1月25日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

慢性坐骨神経痛に対する鍼治療: 有効性、メカニズム、および機能的神経画像による疼痛ネットワーク研究

坐骨神経痛は神経科クリニックでよくみられる疼痛障害で、典型的には腰や臀部の痛みとして現れ、運動や感覚の不調を伴って片脚に広がることがあります。 坐骨神経痛は、その疼痛障害、高い有病率、および重大な医療的および経済的負担のため、公衆衛生問題として世界中でより多くの注目を集めています. 坐骨神経痛治療のメタ分析では、椎間板切除術、硬膜外注射、非オピオイド鎮痛薬、鍼治療が痛みを和らげる可能性があることが明らかになりました。 しかし、鍼治療による鎮痛の中心的効果と、さまざまな脳領域におけるその機能的結合は不明のままです。 その上、ツボ選択の数と機能的結合におけるその相関関係についても議論する必要があります。 この臨床試験では、治療の意図によって割り当てられた坐骨神経痛の被験者を収集し、鍼療法と非鍼療法の薬草対照群に分けます。 鍼治療は、無作為に高用量および低用量の鍼治療群として割り当てます。 鍼治療は週2回、4週間行われます。 主な結果は、痛みと坐骨神経痛の煩わしさ指数の視覚的アナログスケールです。副次的な結果は、ローランドの坐骨神経痛、WHOQOL、および伝統的な中国医学の体質尺度に関する障害アンケートです。 機能的磁気共鳴イメージング スキャンは、ベースライン時と 4 週間の治療後に適用されます。 この研究は、坐骨神経痛患者における DMN のモデルを調査することを目的としています。これは、さまざまな刺激モダリティにおける中心的な効果であり、さまざまな鍼治療の投与量における長期にわたる持続的な影響のメカニズムを調査することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 35～70歳。
  2. 片方の脚に広がる腰や臀部の痛み。
  3. 少なくとも2週間の痛みの持続時間。

除外基準:

  1. -既知または疑われる重度の脊椎病理（たとえば、馬尾症候群、または脊椎骨折）。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. -8週間の治療期間中に脊椎手術または坐骨神経痛の介入手順が予定されているか、考慮されています。
  4. fMRIスキャンの24時間前までに鎮静剤または鎮痛剤を投与する。
  5. 合併症には、全身性悪性腫瘍、出血傾向、リウマチ性関節炎、その他の既知の自己免疫疾患が含まれます。
  6. 進行性または機能不全の症状を伴う限局性神経障害
  7. 過去1ヶ月以内の鍼治療歴。
  8. -鍼治療およびMRIに関連する禁忌。
  9. ビジュアル アナログ スケール < 3。
  10. 坐骨神経痛のない腰痛.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鍼治療、低用量
6つのツボとして扱う
デバイス：鍼

低用量群:

20 人の患者が低用量グループ治療に割り当てられます。神蘇（BL 54）、Huantiao（GB 30）、Weizhong（BL 40）、Yanglingquan（GB 34）、Kunlun（BL 60）、Juegu（GB 39）の6つのツボとして。

高用量群:

20 人の患者が高用量群治療に割り当てられます。 これらのツボには、Shenshu (BL 54)、Dachangshu (BL 25)、Xiaochangshu (BL 27)、Huantiao (GB 30)、Yinmen (BL 37)、Zhibien (BL 54)、Chengfu (BL 36) などの 18 のツボが含まれています。 Fengshi (GB 31)、Weizhong (BL 40)、Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34)、Yinlingquan (SP 9)、Feiyang (BL 58)、Sanyinjiao (SP 6)、Juegu (GB 39)、KunLun (BL) 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

他の名前：
  • Ching Ming Medical Device Co、台北、台湾、R.O.C
実験的：鍼治療、高用量
18ツボとして扱う
デバイス：鍼

低用量群:

20 人の患者が低用量グループ治療に割り当てられます。神蘇（BL 54）、Huantiao（GB 30）、Weizhong（BL 40）、Yanglingquan（GB 34）、Kunlun（BL 60）、Juegu（GB 39）の6つのツボとして。

高用量群:

20 人の患者が高用量群治療に割り当てられます。 これらのツボには、Shenshu (BL 54)、Dachangshu (BL 25)、Xiaochangshu (BL 27)、Huantiao (GB 30)、Yinmen (BL 37)、Zhibien (BL 54)、Chengfu (BL 36) などの 18 のツボが含まれています。 Fengshi (GB 31)、Weizhong (BL 40)、Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34)、Yinlingquan (SP 9)、Feiyang (BL 58)、Sanyinjiao (SP 6)、Juegu (GB 39)、KunLun (BL) 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

他の名前：
  • Ching Ming Medical Device Co、台北、台湾、R.O.C
介入なし：対照群
鍼治療なし、健康管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間でのベースラインVASからの変化
痛みのスケール; 0 から 10 まで;スコア 0: 痛みなし、スコア 10: 耐え難い痛み、値が高いほど結果が悪い
4週間でのベースラインVASからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
坐骨神経痛の煩わしさ指数 (SBI)
時間枠：4 週間でのベースライン SBI からの変化
０点：気にならない。スコア 24: 非常に厄介で、値が高いほど結果が悪い
4 週間でのベースライン SBI からの変化
坐骨神経痛に関するローランド障害アンケート (RDQS)
時間枠：4 週間でのベースライン RDQS からの変化
坐骨神経痛の障害の評価;スコア 0: 障害ではなく、スコア 24: ほとんどの障害。値が高いほど、悪い結果を表します
4 週間でのベースライン RDQS からの変化
世界保健機関の生活の質 - 簡易版 (WHOQOL-Brief)
時間枠：4週間でのベースラインWHOQOL-Briefからの変化
日常生活の質の評価;スコアが高いほど、生活の質が向上します。サブスケール: 1 身体的健康 (スコア 4 ～ 20)。 2 心理的 (スコア 4-20); 3 社会的関係 (スコア 4-20); 4 環境 (スコア 4 ～ 20)、合計スコア: 最小 8、最大 80);値が高いほど、より良い結果を表します
4週間でのベースラインWHOQOL-Briefからの変化
体質アンケート（BCQ）
時間枠：ベースライン（初回のrsMRI検査）
伝統的な中国医学 (TCM) は、体質 (BC) 理論に基づく個別化医療の古代システムです。 BC は人の基本的な生理学的要素であり、異なる BC タイプはさまざまに病気にかかりやすく、病気の発症と予後に影響を与えます。 TCM では患者の分類が重要です。体質質問票 (BCQ) は Su 教授 (台湾、2009 年) によって開発されました。個人の特徴である「体質」で人を分類し、スコアを「陰虚」「陽虚」「痰・湿気」に分類。 スコアが高いほど、BCQ サブタイプの傾向が強くなります (カットオフ ポイント、30 ポイント、31 ポイント、および 27 ポイント)。
ベースライン（初回のrsMRI検査）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

協力者

Lotung Poh-Ai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月4日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月25日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-01-014A

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セラピー、鍼治療の臨床試験

鍼の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in South Korea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する