Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturbehandling for kronisk iskias: Neuroimaging Pain-netværksundersøgelsen

25. januar 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Akupunkturbehandling på kronisk iskias: undersøgelse af effektivitet, mekanisme og funktionel neuroimaging smerte-netværk

Iskias er en almindelig smertelidelse i den neurologiske klinik, der typisk viser sig som lænde- eller gluteale smerter og kan udstråle til det ene ben med motoriske eller sensoriske lidelser. Iskias har tiltrukket sig mere opmærksomhed verden over som et folkesundhedsproblem på grund af dets smertehandicap, høje forekomst og betydelige medicinske og økonomiske byrde. En meta-analyse af iskiasbehandling afslørede diskektomi, epidurale injektioner, ikke-opioide analgetika og akupunktur kan lindre smerter. Den centrale effekt af akupunktur-induceret analgesi og dens funktionelle forbindelser i forskellige hjerneregioner forbliver dog uklare. Derudover skal antallet af akupunkturvalg og dets sammenhæng i funktionel forbindelse også diskuteres. Dette kliniske forsøg ville indsamle de iskias-emner, der tildeles efter hensigt at behandle, opdelt i akupunktur- og ikke-akupunktur-urtekontrolgruppe. Behandlingen af ​​akupunktur tildeler randomiseret som høj dosis og lav dosis akupunktur gruppe. Akupunkturen udføres to gange om ugen i fire uger. De primære resultater er visuel analog skala for smerte og iskias generende indeks; de sekundære resultater er Rolands handicapspørgeskema for iskias, WHOQOL og traditionel kinesisk medicinsk konstitutionel skala. Den funktionelle magnetiske resonansbilledscanning ville gælde ved baseline og efter fire ugers behandling. Denne undersøgelse har til formål at udforske modellen for DMN hos iskiaspatienter; dets centrale effekt i forskellige stimuleringsmodaliteter og til at undersøge mekanismen for den langvarige, vedvarende effekt i forskellige akupunkturdoseringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 35 - 70 år.
  2. Lænde- eller gluteale smerter udstråler i det ene ben.
  3. Smertevarighed på mindst to uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt eller mistænkt alvorlig spinal patologi (for eksempel cauda equina syndrom eller spinal fraktur).
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Planlagt eller overvejet til rygkirurgi eller interventionelle procedurer for iskias i løbet af den 8-ugers behandlingsperiode.
  4. Administration af beroligende eller analgetika inden for 24 timer før fMRI-scanningen.
  5. Comorbiditet omfatter systemisk malignitet, blødningstendens, reumatisk arthritis og andre kendte autoimmune sygdomme.
  6. Fokale neurologiske mangler med progressive eller invaliderende symptomer
  7. Historie om modtaget akupunkturbehandling inden for den seneste måned.
  8. Enhver kontraindikation relateret til akupunktur og MR.
  9. Visuel analog skala < 3.
  10. Lændesmerter uden iskias.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur, lav dosis
behandles som seks akupunkter
Enhed: akupunktur

Lav dosis gruppe:

Tyve patienter vil tildele gruppebehandling med lav dosis; som seks akupunkter som Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Højdosis gruppe:

Tyve patienter vil tildeles højdosis gruppebehandling. Disse akupunkter indeholder atten akupunkter, som Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL) 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Andre navne:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Eksperimentel: Akupunktur, høj dosering
behandles som 18 akupunkter
Enhed: akupunktur

Lav dosis gruppe:

Tyve patienter vil tildele gruppebehandling med lav dosis; som seks akupunkter som Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Højdosis gruppe:

Tyve patienter vil tildeles højdosis gruppebehandling. Disse akupunkter indeholder atten akupunkter, som Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL) 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Andre navne:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ingen akupunkturbehandling, sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 4 uger
smerte skala; fra 0 til 10; score 0: ingen smerte, score 10: uudholdelig smerte, jo højere værdier repræsenterer, jo værre resultat
Ændring fra baseline VAS efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ischias generende indeks (SBI)
Tidsramme: Ændring fra Baseline SBI efter 4 uger
score 0: ikke generende; score 24: ekstremt generende, jo højere værdier repræsenterer, jo værre resultat
Ændring fra Baseline SBI efter 4 uger
Roland Disability Questionnaire for Iskias (RDQS)
Tidsramme: Ændring fra Baseline RDQS efter 4 uger
Evaluering af handicap af iskias; score 0: ikke handicap, score 24: mest handicap; jo højere værdier repræsenterer, jo dårligere resultat
Ændring fra Baseline RDQS efter 4 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet -kort udgave (WHOQOL-Brief)
Tidsramme: Ændring fra baseline WHOQOL-Brief efter 4 uger
evaluering af dagligdags livskvalitet; jo flere scorer, jo bedre livskvalitetsunderskala: 1 Fysisk sundhed (score 4-20); 2 Psykologisk (score 4-20); 3 Sociale relationer(score 4-20); 4 Miljø (score 4-20), samlet score: minimum 8, maksimum 80); jo højere værdier repræsenterer, jo bedre resultat
Ændring fra baseline WHOQOL-Brief efter 4 uger
Body Constitution Questionnaire (BCQ)
Tidsramme: baseline (1. gang rsMRI undersøgelse)
Traditionel kinesisk medicin (TCM), er et gammelt system af personlig medicin baseret på kropsforfatningsteori (BC). BC er den grundlæggende fysiologiske komponent i en person, og forskellige BC-typer er forskelligt modtagelige for sygdomme og påvirker udviklingen og prognosen af ​​sygdomme. Patientklassificering er vigtig i TCM, Body Constitution Questionnaire (BCQ) er udviklet af Prof. Su (Taiwan, 2009); som klassificerede mennesker med deres personlige egenskab 'kropskonstitution' og score som 'Yin-mangel', Yang-mangel' og 'Slim og fugt'. Jo flere point, jo større tendens har BCQ-undertypen (hhv. skæringspunkt, 30 point, 31 point og 27 point).
baseline (1. gang rsMRI undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbejdspartnere

Lotung Poh-Ai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01-014A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapi, akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner