만성 좌골 신경통에 대한 침술 치료: 신경 영상 통증 네트워크 연구
만성좌골신경통에 대한 침 치료: 효능, 기전 및 기능적 신경영상 통증 네트워크 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Fang-Pey, Chen, MD
- 전화번호: 333 886-2-28757453
- 이메일: fpchen@vghtpe.gov.tw
-
연락하다:
- Ching-Hsiung Liu, MD
- 전화번호: 2253 886-3-954331
- 이메일: chl@mail.pohai.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35 - 70세
- 허리 또는 둔부 통증이 한쪽 다리로 방사됩니다.
- 통증 지속 기간은 최소 2주입니다.
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 중증 척추 병리(예: 말총 증후군 또는 척추 골절).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 8주간의 치료 기간 동안 좌골 신경통에 대한 척추 수술 또는 중재적 절차를 계획했거나 고려 중입니다.
- fMRI 스캔 전 24시간 이내에 진정제 또는 진통제 투여.
- 동반이환에는 전신 악성종양, 출혈 경향, 류마티스 관절염 및 기타 알려진 자가면역 질환이 포함됩니다.
- 진행성 또는 장애 증상을 동반한 국소 신경학적 결손
- 지난 1개월 동안 받은 침 치료 이력.
- 침술 및 MRI와 관련된 모든 금기.
- 시각적 아날로그 척도 < 3.
- 좌골신경통이 없는 요통.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술, 저용량
6개의 경혈로 취급하다
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저용량 그룹: 20명의 환자가 저용량 그룹 치료에 배정됩니다. Shensu(BL 54), Huantiao(GB 30), Weizhong(BL 40), Yanglingquan(GB 34), Kunlun(BL 60), Juegu(GB 39)의 6개 경혈입니다. 고용량 그룹: 20명의 환자가 고용량 그룹 치료에 배정됩니다. 이 경혈에는 Shenshu(BL 54), Dachangshu(BL 25), Xiaochangshu(BL 27), Huantiao(GB 30), Yinmen(BL 37), Zhibien(BL 54), Chengfu(BL 36), Fengshi(GB 31), Weizhong(BL 40), Zusanli(ST 36) Yanglingquan(GB 34), Yinlingquan(SP 9), Feiyang(BL 58), Sanyinjiao(SP 6), Juegu(GB 39), KunLun(BL 60), , Taixi(KI 3), Shenmai(BL 62).
다른 이름들:
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실험적: 침술, 고용량
18개의 경혈로 취급
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저용량 그룹: 20명의 환자가 저용량 그룹 치료에 배정됩니다. Shensu(BL 54), Huantiao(GB 30), Weizhong(BL 40), Yanglingquan(GB 34), Kunlun(BL 60), Juegu(GB 39)의 6개 경혈입니다. 고용량 그룹: 20명의 환자가 고용량 그룹 치료에 배정됩니다. 이 경혈에는 Shenshu(BL 54), Dachangshu(BL 25), Xiaochangshu(BL 27), Huantiao(GB 30), Yinmen(BL 37), Zhibien(BL 54), Chengfu(BL 36), Fengshi(GB 31), Weizhong(BL 40), Zusanli(ST 36) Yanglingquan(GB 34), Yinlingquan(SP 9), Feiyang(BL 58), Sanyinjiao(SP 6), Juegu(GB 39), KunLun(BL 60), , Taixi(KI 3), Shenmai(BL 62).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
침술 치료 없음, 건강한 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4주에 기준선 VAS에서 변경
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통증 척도; 0에서 10까지; 점수 0: 통증 없음, 점수 10: 참을 수 없는 통증, 값이 높을수록 나쁜 결과
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4주에 기준선 VAS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌골신경통 성가신 지수(SBI)
기간: 4주차 기준선 SBI에서 변경
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점수 0: 귀찮지 않음; 점수 24: 매우 번거로움, 값이 높을수록 나쁜 결과를 나타냄
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4주차 기준선 SBI에서 변경
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좌골 신경통에 대한 Roland 장애 설문지(RDQS)
기간: 4주에 기준선 RDQS에서 변경
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좌골 신경통의 장애 평가; 점수 0: 장애가 아님, 점수 24: 대부분의 장애; 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4주에 기준선 RDQS에서 변경
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세계보건기구 삶의 질 -브리프 에디션(WHOQOL-브리프)
기간: 4주 기준 기준 WHOQOL-브리프에서 변경
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일상생활의 질 평가; 점수가 높을수록 삶의 질 하위 척도: 1 신체 건강(점수 4-20); 2 심리적(점수 4-20); 3 사회적 관계(점수 4-20); 4 환경(점수 4-20), 총점: 최소 8점, 최대 80점); 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4주 기준 기준 WHOQOL-브리프에서 변경
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체질 설문지(BCQ)
기간: 기준선(1차 rsMRI 검사)
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중국 전통 의학(TCM)은 체질(BC) 이론에 기초한 고대 맞춤 의학 시스템입니다.
BC는 사람의 근본적인 생리적 구성 요소이며 다양한 BC 유형이 질병에 걸리기 쉽고 질병의 발달 및 예후에 영향을 미칩니다.
환자 분류는 TCM에서 중요합니다. BCQ(Body Constitution Questionnaire)는 Su 교수가 개발했습니다(대만, 2009). 개인의 체질을 '체질'로 분류하고 '음허', '양허', '담습'으로 점수를 매긴다.
점수가 많을수록 BCQ 하위유형(각각 컷오프점, 30점, 31점, 27점)의 경향성이 높다.
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기준선(1차 rsMRI 검사)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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