Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiohoito krooniseen iskiasin: neuroimaging Pain-verkkotutkimus

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kroonisen iskiasin akupunktiohoito: tehokkuus, mekanismi ja toiminnallinen neuroimaging-kipuverkostotutkimus

Iskias on yleinen neurologisessa klinikassa esiintyvä kipuhäiriö, joka ilmenee tyypillisesti alaselän tai pakarakivuna ja voi säteillä yhteen jalkaan motoristen tai sensoristen vaivojen kanssa. Iskias on kiinnittänyt maailmanlaajuisesti enemmän huomiota kansanterveysongelmana kipuvammaisuuden, suuren esiintyvyyden ja merkittävän lääketieteellisen ja taloudellisen taakan vuoksi. Iskiashoidon meta-analyysi paljasti, että diskektomia, epiduraaliruiskeet, ei-opioidiset analgeetit ja akupunktio saattavat lievittää kipua. Akupunktion aiheuttaman analgesian keskeinen vaikutus ja sen toiminnalliset yhteydet eri aivoalueille jäävät kuitenkin epäselväksi. Lisäksi on keskusteltava akupisteiden valinnan määrästä ja sen korrelaatiosta toiminnallisessa liitettävyydessä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa kerättäisiin iskiaspotilaat, jotka on määrätty hoitotarkoituksen mukaan, jaettuna akupunktioon ja ei-akupunktioon yrttiverrokkiryhmään. Akupunktion hoidossa satunnaistetaan suuri- ja pieniannoksista akupunktioryhmää. Akupunktio suoritetaan kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan. Ensisijaiset tulokset ovat visuaalinen analoginen asteikko kivulle ja iskias-häiriöindeksi; toissijaiset tulokset ovat Rolandin vammaiskysely iskias, WHOQOL ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslaillinen asteikko. Funktionaalista magneettikuvausta sovellettaisiin lähtötilanteessa ja neljän viikon hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DMN-mallia iskiaspotilailla; se on keskeinen vaikutus erilaisissa stimulaatiomuodoissa ja tutkia pitkäkestoisen, jatkuvan vaikutuksen mekanismia erilaisissa akupunktioannostuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-70 v/o.
  2. Alaselän tai pakarakipu, joka säteilee yhteen jalkaan.
  3. Kivun kesto vähintään kaksi viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu tai epäilty vakava selkärangan patologia (esimerkiksi cauda equina -oireyhtymä tai selkärangan murtuma).
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Suunniteltu tai harkittava selkäleikkaus tai iskiasin interventiotoimenpiteet 8 viikon hoitojakson aikana.
  4. Rauhoittavan tai analgeetin anto 24 tunnin sisällä ennen fMRI-kuvausta.
  5. Liitännäissairauksia ovat systeemiset pahanlaatuiset kasvaimet, verenvuototaipumus, nivelreuma ja muut tunnetut autoimmuunisairaudet.
  6. Fokaaliset neurologiset puutteet, joissa on eteneviä tai vammauttavia oireita
  7. Aiemmat akupunktiohoidot viimeisen kuukauden aikana.
  8. Kaikki akupunktioon ja magneettikuvaukseen liittyvät vasta-aiheet.
  9. Visuaalinen analoginen asteikko < 3.
  10. Alaselän kipu ilman iskias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio, pieni annos
käsitellä kuudena akupisteenä
Laite: akupunktio

Pienen annoksen ryhmä:

Kaksikymmentä potilasta määrätään pieniannoksiseen ryhmähoitoon; kuudena akupisteenä kuten Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Suuriannosryhmä:

Kaksikymmentä potilasta määrätään suuren annoksen ryhmähoitoon. Nämä akupisteet sisältävät kahdeksantoista akupistettä, kuten Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL) 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Muut nimet:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Kokeellinen: Akupunktio, suuri annos
käsitellä 18 akupisteenä
Laite: akupunktio

Pienen annoksen ryhmä:

Kaksikymmentä potilasta määrätään pieniannoksiseen ryhmähoitoon; kuudena akupisteenä kuten Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Suuriannosryhmä:

Kaksikymmentä potilasta määrätään suuren annoksen ryhmähoitoon. Nämä akupisteet sisältävät kahdeksantoista akupistettä, kuten Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL) 60), , Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Muut nimet:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei akupunktiohoitoa, terve hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 4 viikon kohdalla
kipu asteikko; 0 - 10; pisteet 0: ei kipua, pisteet 10: sietämätön kipu, mitä korkeammat arvot edustavat, sitä huonompi lopputulos
Muutos perustason VAS:sta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskiasin häiritsevä indeksi (SBI)
Aikaikkuna: Muutos perustason SBI:stä 4 viikon kohdalla
pisteet 0: ei häiritse; pisteet 24: erittäin kiusallista, mitä korkeammat arvot edustavat, sitä huonompi lopputulos
Muutos perustason SBI:stä 4 viikon kohdalla
Roland Disability Questionnaire for iskias (RDQS)
Aikaikkuna: Muutos perustason RDQS:sta 4 viikon kohdalla
Iskiasin vamman arviointi; pisteet 0: ei vamma, pisteet 24: suurin vamma; mitä korkeammat arvot edustavat, sitä huonompi tulos
Muutos perustason RDQS:sta 4 viikon kohdalla
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt painos (WHOQOL-Brief)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta WHOQOL-Brief 4 viikon kohdalla
päivittäisen elämänlaadun arviointi; mitä enemmän pisteitä, sitä parempi elämänlaadun alaasteikko: 1 Fyysinen terveys (pisteet 4-20); 2 Psykologinen (pisteet 4-20); 3 Sosiaaliset suhteet (pisteet 4-20); 4 Ympäristö (pisteet 4-20), kokonaispistemäärä: vähintään 8, maksimi 80); mitä korkeampia arvoja edustavat, sitä parempi tulos
Muutos lähtötilanteesta WHOQOL-Brief 4 viikon kohdalla
Body Constitution Questionnaire (BCQ)
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen rsMRI-tutkimus)
Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on ikivanha yksilöllisen lääketieteen järjestelmä, joka perustuu kehon rakenteen (BC) teoriaan. BC on ihmisen perusfysiologinen komponentti, ja eri BC-tyypit ovat eri tavoin alttiita taudeille ja vaikuttavat sairauksien kehittymiseen ja ennusteeseen. Potilasluokitus on tärkeä TCM:ssä. Body Constitution Questionnairen (BCQ) on kehittänyt prof. Su (Taiwan, 2009); joka luokitteli ihmiset henkilökohtaisilla piirteillään "kehon rakenteen" ja pisteytyksen "yin-puutos", Yang-puutos ja "lima ja kosteus". Mitä enemmän pisteitä, sitä suurempi on BCQ-alatyypin taipumus (rajapiste, 30 pistettä, 31 ​​pistettä ja 27 pistettä).
lähtötaso (ensimmäinen rsMRI-tutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Yhteistyökumppanit

Lotung Poh-Ai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01-014A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapia, akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa