Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuurbehandeling voor chronische ischias: de Neuroimaging Pain-netwerkstudie

25 januari 2019 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Acupunctuurbehandeling bij chronische ischias: de werkzaamheid, het mechanisme en functionele neuroimaging pijnnetwerkonderzoek

Ischias is een veel voorkomende pijnaandoening in de neurologische kliniek die zich doorgaans presenteert als lage rug- of gluteale pijn en kan uitstralen naar één been met motorische of sensorische klachten. Ischias heeft wereldwijd meer aandacht gekregen als een probleem voor de volksgezondheid vanwege de pijnbeperking, de hoge prevalentie en de aanzienlijke medische en economische belasting. Een meta-analyse van ischiasbehandeling onthulde dat discectomie, epidurale injecties, niet-opioïde analgetica en acupunctuur de pijn kunnen verlichten. Het centrale effect van door acupunctuur geïnduceerde analgesie en de functionele verbindingen ervan in verschillende hersengebieden blijven echter onduidelijk. Bovendien moeten ook het aantal selectie van acupunten en de correlatie ervan in functionele connectiviteit worden besproken. Deze klinische proef zou de ischias-proefpersonen verzamelen die zijn toegewezen door de intentie om te behandelen, verdeeld over acupunctuur en niet-acupunctuur kruidencontrolegroep. De behandeling van acupunctuur wijst gerandomiseerd toe als hoge dosis en lage dosis acupunctuurgroep. De acupunctuur zal gedurende vier weken twee keer per week worden uitgevoerd. De primaire uitkomsten zijn visuele analoge schaal voor pijn en ischias-hinderindex; de secundaire resultaten zijn Roland's invaliditeitsvragenlijst voor ischias, WHOQOL en traditionele Chinese medische constitutionele schaal. De functionele magnetische resonantie beeldvormingsscan zou van toepassing zijn bij de nulmeting en na vier weken behandeling. Deze studie heeft tot doel het model van DMN bij ischiaspatiënten te verkennen; het centrale effect in verschillende stimulatiemodaliteiten en om het mechanisme van de langdurige, aanhoudende impact in verschillende acupunctuurdoseringen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 35 - 70 jaar.
  2. Lage rug- of gluteale pijn die uitstraalt naar één been.
  3. Pijnduur van minimaal twee weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende of vermoede ernstige spinale pathologie (bijvoorbeeld cauda-equinasyndroom of wervelfractuur).
  2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  3. Gepland of wordt overwogen voor spinale chirurgie of interventieprocedures voor ischias tijdens de behandelingsperiode van 8 weken.
  4. Toediening van sedativa of analgetica binnen 24 uur voor de fMRI-scan.
  5. Comorbiditeiten omvatten systemische maligniteit, bloedingsneiging, reumatische artritis en andere bekende auto-immuunziekten.
  6. Focale neurologische stoornissen met progressieve of invaliderende symptomen
  7. Geschiedenis van ontvangen acupunctuurbehandeling in de afgelopen maand.
  8. Elke contra-indicatie met betrekking tot acupunctuur en MRI.
  9. Visuele analoge schaal < 3.
  10. Lage rugpijn zonder ischias.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur, lage dosering
behandelen als zes acupunten
Apparaat: acupunctuur

Lage dosis groep:

Twintig patiënten zullen worden toegewezen voor groepsbehandeling met een lage dosis; als zes acupunten als Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Groep met hoge dosis:

Twintig patiënten zullen worden toegewezen voor groepsbehandeling met hoge doses. Deze acupunten bevatten achttien acupunten, zoals Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Andere namen:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Experimenteel: Acupunctuur, hoge dosering
behandelen als 18 acupunten
Apparaat: acupunctuur

Lage dosis groep:

Twintig patiënten zullen worden toegewezen voor groepsbehandeling met een lage dosis; als zes acupunten als Shensu (BL 54), Huantiao (GB 30), Weizhong (BL 40), Yanglingquan (GB 34), Kunlun (BL 60), Juegu (GB 39).

Groep met hoge dosis:

Twintig patiënten zullen worden toegewezen voor groepsbehandeling met hoge doses. Deze acupunten bevatten achttien acupunten, zoals Shenshu (BL 54), Dachangshu (BL 25), Xiaochangshu (BL 27), Huantiao (GB 30), Yinmen (BL 37), Zhibien (BL 54), Chengfu (BL 36), Fengshi (GB 31), Weizhong (BL 40), Zusanli (ST 36) Yanglingquan (GB 34), Yinlingquan (SP 9), Feiyang (BL 58), Sanyinjiao (SP 6), Juegu (GB 39), KunLun (BL 60), Taixi (KI 3), Shenmai (BL 62).

Andere namen:
  • Ching Ming Mdical Device Co, Taipei, Taiwan, R.O.C
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen acupunctuurbehandeling, gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS na 4 weken
pijnschaal; van 0 tot 10; score 0: geen pijn, score 10: ondraaglijke pijn, hoe hoger de waarden, hoe slechter het resultaat
Verandering van Baseline VAS na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischias Lastige Index (SBI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SBI na 4 weken
score 0: niet hinderlijk; score 24: extreem hinderlijk, hoe hoger de waarden, hoe slechter het resultaat
Verandering van Baseline SBI na 4 weken
Roland Disability Vragenlijst voor Ischias (RDQS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline RDQS na 4 weken
Evaluatie van handicap van ischias; score 0: niet de beperking, score 24: meeste beperking; hoe hoger de waarden vertegenwoordigen, hoe slechter het resultaat
Verandering van Baseline RDQS na 4 weken
De World Health Organization Quality of Life -korte editie (WHOQOL-Brief)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline WHOQOL-Brief na 4 weken
evaluatie van de kwaliteit van het dagelijks leven; hoe meer scores, hoe beter de subschaal kwaliteit van leven: 1 Lichamelijke gezondheid (score 4-20); 2 Psychisch (score 4-20); 3 Sociale relaties (score 4-20); 4 Omgeving (score 4-20), totaalscore: minimaal 8, maximaal 80); hoe hoger de waarden vertegenwoordigen, hoe beter het resultaat
Verandering van Baseline WHOQOL-Brief na 4 weken
Body Constitutie Vragenlijst (BCQ)
Tijdsspanne: basislijn (eerste keer rsMRI-onderzoek)
Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) is een oud systeem van gepersonaliseerde geneeskunde gebaseerd op de theorie van de lichaamsbouw (BC). BC is de fundamentele fysiologische component van een persoon, en verschillende BC-typen zijn op verschillende manieren vatbaar voor ziekten en beïnvloeden de ontwikkeling en prognose van ziekten. Patiëntclassificatie is belangrijk in TCG, Body Constitution Questionnaire (BCQ) is ontwikkeld door prof. Su (Taiwan, 2009); die mensen classificeerde met hun gepersonaliseerde eigenschap 'lichaamsbouw' en scoren als 'Yin-deficiëntie', Yang-deficiëntie' en 'Slijm & vocht'. Hoe meer scores, hoe meer tendens van het BCQ-subtype (respectievelijk afkappunt, 30 punten, 31 punten en 27 punten).
basislijn (eerste keer rsMRI-onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Medewerkers

Lotung Poh-Ai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01-014A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapie, Acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren