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肩胛上神经上的 RFp 与肩胛上神经上的 RFp 和抑扬肌在治疗肩痛中的对比

2018年4月13日 更新者:Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe

肩胛上神经脉冲射频与肩胛上神经和回旋肌射频脉冲治疗肩痛的疗效评价

在慢性疼痛的治疗中,脉冲射频比使用外周阻滞剂或镇痛药更能缓解疼痛。

我们研究了脉冲射频在肩胛上神经和回旋支神经上的使用,以及单一技术对肩胛上神经与回旋支和肩胛上联合技术的疗效

研究概览

地位

未知

详细说明

肩部疼痛约占所有肌肉骨骼疾病的 16%,是初级保健中最常见的咨询之一,仅次于腰痛和颈部疼痛患者。

据估计,20%的普通人群一生都会遭受肩痛,患病率高达50%。 它在老年人中更为普遍,占 21%,在糖尿病患者中高达 20%。

“肩痛综合征”是一种常见且致残的病理学,病因多样且诊断复杂,在女性人群中更为常见,尤其是从生命的第五个十年开始,年龄在 45-65 岁之间,尽管它可能表现出本身在其他年龄段。 患病率随着年龄、某些职业和某些体育活动的增加而增加。

70% 到 85% 的咨询是由于肩袖病变引起的,肩部疼痛最常见的原因是形成它的肌腱(冈上肌、肩胛下肌、冈下肌、小圆肌和二头肌的长部分)发炎。 这些是关节外肌肉,因此临床上称为肩周炎。

目标:

主要目的 评估疼痛评估量表 (VAS) 和残疾量表 (SPADI) 的下降程度。

次要目标 I. 测量患者疼痛改善的时间。 二。 评估 Constant Murley 运动量表范围的改进。 三、 分析肩部功能的恢复和日常生活的基本活动(DASH 量表)。

四、分析对镇痛药物(非甾体抗炎药和阿片类药物)需求的减少。

V. 评估与超声引导的脉冲射频性能相关的并发症的出现。

研究设计 患者按照疼痛科的常规方案进行评估,其中收集了所有人口统计数据、年龄、性别、就诊原因、个人病史、疼痛病史、探查和拟议治疗以及进行的补充测试。 通过肩痛综合征的临床判断,如果满足至少一项纳入标准(表),则患者被暴露于治疗可能性和进入研究的可能性。

随后,在不超过 30 天的时间内,在疼痛单元技术室进行介入技术。 最后,从技术完成之日起的一个月、三个月、六个月和九个月,与疼痛科协商进行临床随访。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46013
        • 招聘中
        • José Miguel Esparza Miñana
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3个月以上演变的肩周炎综合征(粘连性关节囊炎) 大面积肩袖撕裂 肩袖部分肌腱部分断裂 关节病 肱骨肩胛骨周围炎 钙化性肌腱炎 滑囊炎 肩关节镜手术肩峰下综合症,疼痛持续3个月以上演变

排除标准:

  • 拒绝实现该技术 抗凝或活动性凝血病 穿刺部位感染 精神病理学或精神病学问题 研究开始时的司法诉讼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SE 神经上的脉冲射频
单一技师
回声引导技术
其他:SE + CF 神经上的脉冲射频
组合技术
回声引导技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估量表 (VAS) 的下降程度
大体时间:9个月
VAS 基线的变化
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SPADI规模改善程度
大体时间:9个月
从 SPADI 规模的基线变化
9个月
Constant Murley 运动量表的改进。
大体时间:9个月
在 Constant Murley 运动量表中从基线变化
9个月
恢复肩部功能和进行日常生活的基本活动(DASH 量表)。
大体时间:9个月
DASH 量表中的基线变化
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD、Hospital de Manises

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月9日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年2月25日

研究注册日期

首次提交

2018年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月13日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月13日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ESP-RF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在制品

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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