Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RFp na supraskapulární N. versus RFp na supraskapulární N. a Circumflex v léčbě bolestivého ramene

13. dubna 2018 aktualizováno: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Hodnocení pulzní radiofrekvence na supraskapulárním nervu versus radiofrekvence pulzu na supraskapulárním nervu a cirkumflexu v léčbě bolestivého ramene

Pulzní radiofrekvence přináší trvalejší úlevu od bolesti než použití periferních bloků nebo analgetik při léčbě chronické bolesti.

Studujeme použití pulzní radiofrekvence na n. suprascapularis a n. Circumflex a účinnost jedné techniky na n. suprascapularis oproti kombinované technice circumflex a suprascapularis

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bolestivé rameno je zodpovědné za přibližně 16 % všech muskuloskeletálních potíží, což představuje jednu z nejčastějších konzultací v primární péči hned po pacientech s bolestmi kříže a krku.

Odhaduje se, že 20 % běžné populace bude trpět bolestmi ramen po celý život s prevalencí, která může dosáhnout až 50 %. Častěji se vyskytuje u starších osob s 21 % a až 20 % u diabetiků.

"Syndrom bolestivého ramene" je častá a invalidizující patologie různé etiologie a složité diagnózy, která se vyskytuje častěji u ženské populace a zejména od páté dekády života ve věkovém rozmezí 45-65 let, i když se může manifestovat sám v jiných věkových skupinách. Prevalence se zvyšuje s věkem, některými profesemi a určitými sportovními aktivitami.

70 až 85 % konzultací je způsobeno patologií rotátorové manžety, nejčastější příčinou bolesti ramene je zánět šlach, které ji tvoří (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor a dlouhá část bicepsu). Jedná se o mimokloubní svaly, proto se klinický obraz nazývá skapulohumerální periartróza.

Cíle:

Hlavní cíl Vyhodnotit míru snížení škály hodnocení bolesti (VAS) a snížení škály disability (SPADI).

Sekundární cíle I. Změřte dobu, během které se u pacienta zlepšuje bolest. II. Vyhodnoťte zlepšení na stupnici pohybu Constant Murley. III. Analyzujte obnovu funkčnosti ramene a provádění základních činností každodenního života (škála DASH).

IV. Analyzujte pokles potřeby analgetik (NSAID a opiáty).

V. Posuďte výskyt komplikací souvisejících s prováděním pulzní radiofrekvence řízené ultrazvukem.

Uspořádání studie Pacienti byli hodnoceni podle obvyklého protokolu oddělení bolesti, ve kterém byly shromážděny všechny demografické údaje, věk, pohlaví, důvod konzultace, osobní anamnéza, anamnéza bolesti, průzkum a navrhovaná léčba, jakož i provedené doplňkové testy. Při klinickém posouzení syndromu bolestivého ramene, pokud splnil alespoň jedno inkluzní kritérium (tabulka), byl pacient vystaven terapeutickým možnostem a možnosti vstupu do studie.

Následně v období ne delším než 30 dnů je v technické místnosti Pain Unit provedena intervenční technika. Nakonec se po konzultaci s oddělením bolesti provádí klinické sledování v měsíci, třech měsících, šesti měsících a devíti měsících od data dokončení techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom zmrzlého ramene (adhezivní kapsulitida) delší než 3 měsíce evoluce Masivní natržení rotátorové manžety Částečné natržení některé šlachy rotátorové manžety Artróza kloubu Humerální lopatková periartritida Kalcifikující tendinitida Burzitida Subakromiální syndrom operovaný artroskopií ramene a přetrvávání bolesti po dobu 3 měsíců evoluce

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí realizace techniky Antikoagulace nebo aktivní koagulopatie Infekce v místě vpichu Psychopatologie nebo psychiatrické problémy Soudní spory na začátku studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pulzní radiofrekvence na SE nervu
Jediná technika
Echoguided technika
Jiný: Pulzní radiofrekvence na SE + CF nervech
Kombinovaná technika
Echoguided technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň snížení škály hodnocení bolesti (VAS)
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
Změna od základní linie na VAS
9 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň zlepšení stupnice SPADI
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
Změna od základní linie v měřítku SPADI
9 MĚSÍCŮ
Vylepšení rozsahu rozsahu pohybu Constant Murley.
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
Změna od základní linie v konstantním rozsahu pohybu Murleyho
9 MĚSÍCŮ
Obnova funkčnosti ramene a provádění základních činností denního života (škála DASH).
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
Změna od základní linie na stupnici DASH
9 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

25. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP-RF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

PRÁCE V PROCESU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti

Předplatit