Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RFp na N. nadłopatkowym w porównaniu z RFp na N. nadłopatkowym i zgięciu okalającym w leczeniu bolesnego barku

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Ocena impulsu o częstotliwości radiowej na nerw nadłopatkowy w porównaniu z impulsem o częstotliwości radiowej na nerw nadłopatkowy i okrężny w leczeniu bolesnego barku

Impulsowa częstotliwość radiowa powoduje trwalszą ulgę w bólu niż stosowanie blokad obwodowych lub leków przeciwbólowych w leczeniu przewlekłego bólu.

Badamy zastosowanie pulsacyjnej częstotliwości radiowej na nerwie nadłopatkowym i nerwie obwodowym oraz skuteczność pojedynczej techniki na nerwie nadłopatkowym w porównaniu z techniką kombinowaną okalającą i nadłopatkową

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Bolesny bark odpowiada za około 16% wszystkich dolegliwości narządu ruchu, stanowiąc jedną z najczęstszych konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej, zaraz za pacjentami z bólami krzyża i szyi.

Szacuje się, że 20% ogólnej populacji będzie cierpieć z powodu bólu barku przez całe życie, a częstość występowania może sięgać nawet 50%. Występuje częściej u osób starszych, z 21% i do 20% u pacjentów z cukrzycą.

„Zespół bolesnego barku” jest częstą i powodującą niesprawność patologią, o zróżnicowanej etiologii i złożonej diagnostyce, częściej występującą w populacji kobiet, zwłaszcza od piątej dekady życia w przedziale wiekowym 45-65 lat, choć może objawiać się się w innych grupach wiekowych. Częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, niektórymi zawodami i niektórymi rodzajami aktywności sportowej.

Od 70% do 85% konsultacji dotyczy patologii stożka rotatorów, a najczęstszą przyczyną bólu barku jest zapalenie tworzących go ścięgien (nadgrzebieniowego, podłopatkowego, podgrzebieniowego, obłego mniejszego i długiego odcinka bicepsa). Są to mięśnie pozastawowe, dlatego obraz kliniczny nazywa się zapaleniem okołostawowym łopatkowo-ramiennym.

Cele:

Cel główny Ocena stopnia obniżenia skali oceny bólu (VAS) i obniżenia skali niesprawności (SPADI).

Cele drugorzędne I. Zmierzyć czas, w którym pacjent złagodzi ból. II. Oceń poprawę w zakresie skali ruchu Constanta Murleya. III. Analizuj powrót do sprawności barku i wykonywania podstawowych czynności życia codziennego (skala DASH).

IV. Przeanalizuj spadek zapotrzebowania na leki przeciwbólowe (NLPZ i opiaty).

V. Ocenić pojawienie się powikłań związanych z wykonywaniem pulsacyjnej radiofrekwencji pod kontrolą USG.

Schemat badania Pacjentów oceniano zgodnie ze zwykłym protokołem Oddziału Bólu, w którym zebrano wszystkie dane demograficzne, wiek, płeć, przyczynę konsultacji, historię osobistą, historię bólu, eksplorację i proponowane leczenie oraz wykonane badania uzupełniające. Przy ocenie klinicznej zespołu bolesnego barku, jeśli spełniał przynajmniej jedno kryterium włączenia (tabela), pacjent był narażony na możliwości terapeutyczne i możliwość włączenia do badania.

Następnie w okresie nie dłuższym niż 30 dni wykonywana jest technika interwencyjna w sali techniki Pain Unit. Na koniec przeprowadzana jest kontrola kliniczna w porozumieniu z Oddziałem Bólu po miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dziewięciu miesiącach od daty zakończenia techniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46013
        • Rekrutacyjny
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół zamrożonego barku (zapalenie torebki adhezyjnej) trwające dłużej niż 3 miesiące Masywne rozdarcie stożka rotatorów Częściowe zerwanie jednego ścięgna pierścienia rotatorów Artroza stawu Zapalenie okołostawowe łopatki kości ramiennej Zwapniające zapalenie ścięgien Zapalenie kaletki Zespół podbarkowy operowany przez artroskopię barku i utrzymywanie się bólu przez 3 miesiące ewolucja

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wykonania techniki Antykoagulacja lub aktywne koagulopatie Zakażenie w miejscu wkłucia Psychopatologie lub problemy psychiatryczne Postępowanie sądowe na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Impulsowa częstotliwość radiowa na nerw SE
Pojedyncza technika
Technika kierowana echem
Inny: Impulsowa częstotliwość radiowa na nerwach SE + CF
Technika kombinowana
Technika kierowana echem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień obniżenia skali oceny bólu (VAS)
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Zmiana od linii bazowej na VAS
9 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień poprawy skali SPADI
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Zmiana od linii podstawowej w skali SPADI
9 MIESIĘCY
Poprawa zakresu skali ruchu Constanta Murleya.
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Zmiana od linii bazowej w zakresie skali ruchu Constanta Murleya
9 MIESIĘCY
Odzyskiwanie sprawności barku i wykonywania podstawowych czynności życia codziennego (skala DASH).
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Zmiana od linii bazowej w skali DASH
9 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP-RF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

PRACA W TOKU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu

Badania kliniczne na pulsacyjna częstotliwość radiowa

Subskrybuj