Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RFp op suprascapulaire N. versus RFp op suprascapulaire N. en Circumflex bij de behandeling van pijnlijke schouder

13 april 2018 bijgewerkt door: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Evaluatie van gepulste radiofrequentie op de suprascapulaire zenuw versus radiofrequentie gepulseerd op suprascapulaire zenuw en Circumflex bij de behandeling van pijnlijke schouder

Gepulseerde radiofrequentie zorgt voor een duurzamere pijnverlichting dan het gebruik van perifere blokkades of pijnstillende medicatie bij de behandeling van chronische pijn.

We bestuderen het gebruik van gepulste radiofrequentie op de nervus suprascapularis en de nervus Circumflex en de doeltreffendheid van de enkelvoudige techniek op de nervus suprascapularis versus de gecombineerde techniek van circumflex en suprascapularis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De pijnlijke schouder is verantwoordelijk voor ongeveer 16% van alle musculoskeletale klachten en vormt een van de meest frequente consultaties in de eerste lijn, alleen achter patiënten met lage rug- en nekpijn.

Geschat wordt dat 20% van de algemene bevolking gedurende hun hele leven last zal hebben van schouderpijn, met een prevalentie die kan oplopen tot 50%. Het komt vaker voor bij ouderen met 21% en tot 20% bij diabetespatiënten.

Het "pijnlijke schoudersyndroom" is een frequente en invaliderende pathologie, met diverse etiologie en complexe diagnose, die vaker voorkomt bij de vrouwelijke bevolking, en vooral vanaf het vijfde levensdecennium in een leeftijdscategorie tussen 45-65 jaar, hoewel het zich kan manifesteren zelf in andere leeftijdsgroepen. De prevalentie neemt toe met de leeftijd, sommige beroepen en bepaalde sportactiviteiten.

Tussen 70% en 85% van de consultaties is het gevolg van rotator cuff pathologie, de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn is een ontsteking van de pezen waaruit deze bestaat (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor en het lange gedeelte van de biceps). Dit zijn extra-articulaire spieren, dus het klinische beeld wordt scapulohumerale periartritis genoemd.

Doelstellingen:

Hoofddoel Het evalueren van de mate van afname van pijnbeoordelingsschalen (VAS) en afname van invaliditeitsschaal (SPADI).

Secundaire doelstellingen I. Meet de tijd waarin de pijn bij de patiënt verbetert. II. Evalueer de verbetering in de bewegingsbereikschaal van Constant Murley. III. Analyseer het herstel in de functionaliteit van de schouder en het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven (DASH-schaal).

IV. Analyseer de afname van de behoefte aan pijnstillende medicatie (NSAID's en opiaten).

V. Beoordeel het optreden van complicaties die verband houden met de prestaties van gepulseerde radiofrequentie geleid met ultrageluid.

Onderzoeksopzet De patiënten werden geëvalueerd volgens het gebruikelijke protocol van de Pijneenheid waarin alle demografische gegevens, leeftijd, geslacht, reden voor consultatie, persoonlijke geschiedenis, pijngeschiedenis, onderzoek en voorgestelde behandeling, evenals de uitgevoerde aanvullende tests, werden verzameld. Met de klinische beoordeling van het pijnlijke-schoudersyndroom werd de patiënt blootgesteld aan de therapeutische mogelijkheden en de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek als het voldeed aan ten minste één inclusiecriterium (tabel).

Vervolgens wordt in een periode van maximaal 30 dagen de interventionistische techniek uitgevoerd in de techniekkamer van de Pain Unit. Ten slotte wordt in overleg met de Pijncel een klinische follow-up uitgevoerd op maand, drie maanden, zes maanden en negen maanden vanaf de voltooiingsdatum van de techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46013
        • Werving
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Frozen-shouldersyndroom (adhesieve capsulitis) van meer dan 3 maanden evolutie Massale rotator cuff scheur Gedeeltelijke ruptuur van een pees van de rotator cuff Artrose van het gewricht Humerale scapulaire periartritis Calcificerende tendinitis Bursitis Subacromiaal syndroom geopereerd door schouderartroscopie en aanhoudende pijn gedurende 3 maanden evolutie

Uitsluitingscriteria:

  • Afwijzing van de realisatie van de techniek Antistolling of actieve coagulopathieën Infectie op de prikplaats Psychopathologieën of psychiatrische problemen Gerechtelijke procedures bij aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gepulseerde radiofrequentie op de SE-zenuw
Enkele techniek
Echogeleide techniek
Ander: Gepulseerde radiofrequentie op SE + CF-zenuwen
Gecombineerde techniek
Echogeleide techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van afname van pijnbeoordelingsschalen (VAS)
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
Wijzigen vanaf basislijn op de VAS
9 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van verbetering van de SPADI-schaal
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
Verandering vanaf basislijn in SPADI-schaal
9 MAANDEN
Verbetering van de bewegingsbereikschaal van Constant Murley.
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
Verandering vanaf basislijn in bewegingsbereikschaal van Constant Murley
9 MAANDEN
Herstel van de functionaliteit van de schouder en het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven (DASH-schaal).
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
Verandering vanaf basislijn in DASH-schaal
9 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

25 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP-RF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

WERK IN UITVOERING

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gepulseerde radiofrequentie

3
Abonneren