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RFp sur Suprascapular N. Versus RFp sur Suprascapular N. et Circumflex dans le traitement de l'épaule douloureuse

13 avril 2018 mis à jour par: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Évaluation de la radiofréquence pulsée sur le nerf suprascapulaire versus la radiofréquence pulsée sur le nerf suprascapulaire et le circonflexe dans le traitement de l'épaule douloureuse

La radiofréquence pulsée produit un soulagement de la douleur plus durable que l'utilisation de blocs périphériques ou de médicaments analgésiques dans le traitement de la douleur chronique.

Nous étudions l'utilisation de la radiofréquence pulsée sur le nerf suprascapulaire et le nerf circonflexe et l'efficacité de la technique unique sur le nerf suprascapulaire versus la technique combinée circonflexe et suprascapulaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épaule douloureuse est responsable d'environ 16% de toutes les plaintes musculo-squelettiques, constituant l'une des consultations les plus fréquentes en soins primaires seulement derrière les patients lombalgiques et cervicalgiques.

Il a été estimé que 20% de la population générale souffrira de douleurs à l'épaule tout au long de sa vie avec une prévalence pouvant atteindre jusqu'à 50%. Elle est plus fréquente chez les personnes âgées avec 21 % et jusqu'à 20 % chez les patients diabétiques.

Le "syndrome douloureux de l'épaule" est une pathologie fréquente et invalidante, d'étiologie diverse et de diagnostic complexe, étant plus fréquente dans la population féminine, et surtout à partir de la cinquième décennie de la vie dans une tranche d'âge comprise entre 45 et 65 ans, bien qu'il puisse se manifester lui-même dans d'autres tranches d'âge. La prévalence augmente avec l'âge, certaines professions et certaines activités sportives.

Entre 70% et 85% des consultations sont dues à une pathologie de la coiffe des rotateurs, la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule étant l'inflammation des tendons qui la composent (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor et la partie longue du biceps). Ce sont des muscles extra-articulaires, le tableau clinique est donc appelé périarthrite scapulo-humérale.

Objectifs:

Objectif principal Évaluer le degré de diminution des échelles d'évaluation de la douleur (EVA) et de diminution de l'incapacité (SPADI).

Objectifs secondaires I. Mesurer le temps pendant lequel le patient améliore la douleur. II. Évaluer l'amélioration de l'échelle d'amplitude de mouvement de Constant Murley. III. Analyser la récupération de la fonctionnalité de l'épaule et l'exécution des activités de base de la vie quotidienne (échelle DASH).

IV. Analyser la diminution du besoin en médicaments antalgiques (AINS et opiacés).

V. Évaluer l'apparition de complications liées à la réalisation de la radiofréquence pulsée guidée par ultrasons.

Conception de l'étude Les patients ont été évalués selon le protocole habituel de l'Unité Douleur dans lequel toutes les données démographiques, âge, sexe, motif de consultation, antécédents personnels, antécédents de douleur, exploration et proposition de traitement ainsi que les examens complémentaires réalisés ont été recueillis. Avec le jugement clinique du syndrome douloureux de l'épaule, s'il remplissait au moins un critère d'inclusion (tableau), le patient était exposé aux possibilités thérapeutiques et à la possibilité d'entrer dans l'étude.

Par la suite, dans une période ne dépassant pas 30 jours, la technique interventionniste est réalisée dans la salle technique de l'unité de la douleur. Enfin, un suivi clinique est réalisé en concertation avec l'Unité Douleur à mois, trois mois, six mois et neuf mois à compter de la date de réalisation de la technique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46013
        • Recrutement
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de l'épaule gelée (capsulite adhésive) de plus de 3 mois d'évolution Rupture massive de la coiffe des rotateurs Rupture partielle d'un tendon de la coiffe des rotateurs Arthrose de l'articulation Périarthrite scapulaire humérale Tendinite calcifiante Bursite Syndrome sous-acromial opéré par arthroscopie de l'épaule et persistance des douleurs sur 3 mois d'évolution

Critère d'exclusion:

  • Rejet de la réalisation de la technique Anticoagulation ou coagulopathies actives Infection au site de ponction Psychopathologies ou problèmes psychiatriques Contentieux judiciaire en début d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Radiofréquence pulsée sur le nerf SE
Technique unique
Technique échoguidée
Autre: Radiofréquence pulsée sur les nerfs SE + CF
Technique combinée
Technique échoguidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de diminution des échelles d'évaluation de la douleur (EVA)
Délai: 9 MOIS
Changement de la ligne de base sur le VAS
9 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'amélioration de l'échelle SPADI
Délai: 9 MOIS
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle SPADI
9 MOIS
Amélioration de l'échelle d'amplitude de mouvement de Constant Murley.
Délai: 9 MOIS
Changement de la ligne de base dans l'échelle d'amplitude de mouvement de Constant Murley
9 MOIS
Récupération de la fonctionnalité de l'épaule et réalisation des activités de base de la vie quotidienne (échelle DASH).
Délai: 9 MOIS
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle DASH
9 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP-RF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

TRAVAIL EN COURS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome douloureux

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