Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RFp på Suprascapular N. kontra RFp på Suprascapular N. och Circumflex vid behandling av smärtsam axel

13 april 2018 uppdaterad av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Utvärdering av pulsad radiofrekvens på suprascapularnerven kontra radiofrekvenspulsad på suprascapularnerven och Circumflex vid behandling av smärtsam axel

Pulserad radiofrekvens ger mer varaktig smärtlindring än användning av perifera block eller smärtstillande medicin vid behandling av kronisk smärta.

Vi studerar användningen av pulsad radiofrekvens på den suprascapulara nerven och den Circumflex nerven och effektiviteten av den enstaka tekniken på den supraskapulära nerven kontra den cirkumflexa och supraskapulära kombinerade tekniken

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den smärtsamma axeln är ansvarig för cirka 16 % av alla muskel- och skelettbesvär, vilket utgör en av de vanligaste konsultationerna inom primärvården endast bakom patienter med ländryggs- och nacksmärta.

Det har uppskattats att 20 % av den allmänna befolkningen kommer att lida av axelsmärta under hela sitt liv med en prevalens som kan nå upp till 50 %. Det är vanligare hos äldre med 21 % och upp till 20 % hos diabetespatienter.

Det "smärtsamma axelsyndromet" är en frekvent och invalidiserande patologi, med olika etiologi och komplexa diagnoser, som är vanligare i den kvinnliga befolkningen, och särskilt från det femte decenniet av livet i ett åldersintervall mellan 45-65 år, även om det kan visa sig sig i andra åldersgrupper. Prevalensen ökar med åldern, vissa yrken och vissa idrottsaktiviteter.

Mellan 70 % och 85 % av konsultationerna beror på rotatorcuffpatologi, den vanligaste orsaken till axelsmärta är inflammation i senor som bildar den (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor och den långa delen av biceps). Dessa är extraartikulära muskler, så den kliniska bilden kallas scapulohumeral periarthritis.

Mål:

Huvudmål Att utvärdera graden av minskning av smärtbedömningsskalor (VAS) och minskning av funktionsnedsättningsskala (SPADI).

Sekundära mål I. Mät den tid under vilken patienten förbättrar smärtan. II. Utvärdera förbättringen i Constant Murleys skala för rörelseomfång. III. Analysera återhämtningen i axelns funktionalitet och utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (DASH-skalan).

IV. Analysera minskningen av behovet av smärtstillande läkemedel (NSAID och opiater).

V. Bedöm uppkomsten av komplikationer relaterade till prestandan av pulsad radiofrekvens styrd med ultraljud.

Studiedesign Patienterna utvärderades enligt det vanliga protokollet för smärtenheten där alla demografiska data, ålder, kön, anledning till konsultation, personlig historia, smärthistoria, utforskning och föreslagen behandling samt de kompletterande tester som utförts samlades in. Med den kliniska bedömningen av smärtsamt skuldersyndrom, om det uppfyllde minst ett inklusionskriterium (tabell), exponerades patienten för de terapeutiska möjligheterna och möjligheten att gå in i studien.

Därefter, under en period av högst 30 dagar, utförs interventionstekniken i teknikrummet för smärtenheten. Slutligen görs en klinisk uppföljning i samråd med Smärtenheten månad, tre månader, sex månader och nio månader från datum för avslutad teknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46013
        • Rekrytering
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frozen shoulder syndrome (adhesiv kapsulit) av mer än 3 månaders evolution Massiv rotatorcuff-rivning Partiell ruptur av någon sena i rotatorcuffen Artros i leden Humeral scapulär periartrit Förkalkande tendinit Bursit Subakromiellt syndrom som opereras av axelartroskopi och persistens av smärta över 3 månaders smärta.

Exklusions kriterier:

  • Avvisande av förverkligandet av tekniken Antikoagulation eller aktiva koagulopatier Infektion vid stickplatsen Psykopatologier eller psykiatriska problem Rättsliga tvister i början av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pulsad radiofrekvens på SE-nerven
Enkel teknik
Ekostyrd teknik
Övrig: Pulsad radiofrekvens på SE + CF nerver
Kombinerad teknik
Ekostyrd teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av minskning av smärtbedömningsskalor (VAS)
Tidsram: 9 MÅNADER
Ändra från baslinjen på VAS
9 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av SPADI skala förbättring
Tidsram: 9 MÅNADER
Ändra från baslinje i SPADI-skala
9 MÅNADER
Förbättring i Constant Murley range of motion skala.
Tidsram: 9 MÅNADER
Ändra från baslinjen i Constant Murleys rörelseomfång
9 MÅNADER
Återhämtning i axelns funktionalitet och att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (DASH-skalan).
Tidsram: 9 MÅNADER
Ändra från baslinjen i DASH-skalan
9 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

25 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP-RF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

ARBETE I PROCESS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtsyndrom

Kliniska prövningar på pulsad radiofrekvens

Prenumerera