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RFp no supraescapular N. Versus RFp no supraescapular N. e circunflexo no tratamento do ombro doloroso

13 de abril de 2018 atualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Avaliação da Radiofrequência Pulsada no Nervo Supraescapular Versus Radiofrequência Pulsada no Nervo Supraescapular e Circunflexão no Tratamento do Ombro Doloroso

A radiofrequência pulsada produz alívio da dor mais duradouro do que o uso de bloqueios periféricos ou medicação analgésica no tratamento da dor crônica.

Estudamos o uso da radiofrequência pulsada no nervo supraescapular e no nervo circunflexo e a eficácia da técnica única no nervo supraescapular versus a técnica combinada circunflexa e supraescapular

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ombro doloroso é responsável por aproximadamente 16% de todas as queixas musculoesqueléticas, constituindo-se em uma das consultas mais frequentes na atenção primária, atrás apenas dos pacientes com lombalgia e cervicalgia.

Estima-se que 20% da população em geral sofrerá de dor no ombro ao longo da vida, com uma prevalência que pode chegar a 50%. É mais prevalente em idosos com 21% e até 20% em diabéticos.

A "síndrome do ombro doloroso" é uma patologia frequente e incapacitante, de etiologia diversa e diagnóstico complexo, sendo mais comum na população feminina, e sobretudo a partir da quinta década de vida numa faixa etária entre os 45-65 anos, embora possa manifestar-se em outras faixas etárias. A prevalência aumenta com a idade, algumas profissões e certas atividades esportivas.

Entre 70% e 85% das consultas são devidas a patologia do manguito rotador, sendo a causa mais frequente de dor no ombro a inflamação dos tendões que o formam (supraespinal, subescapular, infraespinal, redondo menor e porção longa do bíceps). Estes são músculos extra-articulares, por isso o quadro clínico é chamado de periartrite escapuloumeral.

Objetivos.

Objetivo principal Avaliar o grau de diminuição nas escalas de avaliação da dor (VAS) e diminuição na escala de incapacidade (SPADI).

Objetivos secundários I. Medir o tempo durante o qual o paciente melhora a dor. II. Avalie a melhora na escala de amplitude de movimento de Constant Murley. III. Analisar a recuperação na funcionalidade do ombro e na realização de atividades básicas de vida diária (escala DASH).

4. Analisar a diminuição da necessidade de medicação analgésica (AINEs e opiáceos).

V. Avaliar o surgimento de complicações relacionadas à realização de radiofrequência pulsada guiada por ultrassom.

Desenho do estudo Os doentes foram avaliados seguindo o protocolo habitual da Unidade de Dor no qual foram recolhidos todos os dados demográficos, idade, sexo, motivo da consulta, antecedentes pessoais, história de dor, exploração e tratamento proposto, bem como os exames complementares realizados. Com o julgamento clínico da síndrome do ombro doloroso, caso atendesse a pelo menos um critério de inclusão (tabela), o paciente era exposto às possibilidades terapêuticas e à possibilidade de ingressar no estudo.

Posteriormente, em um período não superior a 30 dias, é realizada a técnica intervencionista na sala técnica da Unidade de Dor. Por fim, é feito um acompanhamento clínico em consulta com a Unidade de Dor no mês, três meses, seis meses e nove meses a partir da data de realização da técnica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46013
        • Recrutamento
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do ombro congelado (capsulite adesiva) com mais de 3 meses de evolução Rotura maciça do manguito rotador Ruptura parcial de algum tendão do manguito rotador Artrose da articulação Periartrite escapular umeral Tendinite calcificante Bursite Síndrome subacromial operada por artroscopia do ombro e persistência da dor ao longo de 3 meses de evolução

Critério de exclusão:

  • Rejeição da realização da técnica Anticoagulação ou coagulopatias ativas Infecção no local da punção Psicopatologias ou problemas psiquiátricos Litígios judiciais no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Radiofrequência pulsada no nervo SE
Técnica única
Técnica ecoguiada
Outro: Radiofrequência pulsada nos nervos SE + CF
Técnica combinada
Técnica ecoguiada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de diminuição nas escalas de avaliação da dor (VAS)
Prazo: 9 MESES
Mudança da linha de base no VAS
9 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de melhoria da escala SPADI
Prazo: 9 MESES
Alteração da linha de base na escala SPADI
9 MESES
Melhora na escala de amplitude de movimento de Constant Murley.
Prazo: 9 MESES
Alteração da linha de base na escala de amplitude de movimento de Constant Murley
9 MESES
Recuperação na funcionalidade do ombro e realização de atividades básicas de vida diária (escala DASH).
Prazo: 9 MESES
Alteração da linha de base na escala DASH
9 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESP-RF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

TRABALHO EM ANDAMENTO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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