Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RFp на надлопаточном N. по сравнению с RFp на Suprascapular N. и Circumflex в лечении болезненного плеча

13 апреля 2018 г. обновлено: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Оценка импульсного радиочастотного воздействия на надлопаточный нерв по сравнению с радиочастотным импульсным воздействием на надлопаточный нерв и огибающую мышцу при лечении боли в плече

Импульсная радиочастота обеспечивает более длительное облегчение боли, чем использование периферических блокад или обезболивающих препаратов при лечении хронической боли.

Мы изучаем использование импульсной радиочастоты на надлопаточном нерве и огибающем нерве, а также эффективность одиночной техники на надлопаточном нерве по сравнению с комбинированной техникой огибающей и надлопаточной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Боли в плече являются причиной примерно 16% всех жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата, что является одной из наиболее частых консультаций в первичной медико-санитарной помощи после пациентов с болью в пояснице и шее.

Было подсчитано, что 20% населения в целом будут страдать от боли в плече на протяжении всей своей жизни, причем распространенность может достигать 50%. Это более распространено у пожилых людей с 21% и до 20% у пациентов с диабетом.

«Болевой плечевой синдром» — частая инвалидизирующая патология различной этиологии и сложной диагностики, чаще встречающаяся в женской популяции, особенно с пятого десятилетия жизни в возрастном диапазоне 45-65 лет, хотя может манифестировать себя в других возрастных группах. Распространенность увеличивается с возрастом, некоторыми профессиями и некоторыми видами спорта.

От 70% до 85% обращений связаны с патологией вращательной манжеты плеча, причем наиболее частой причиной болей в плече является воспаление образующих его сухожилий (надостной, подлопаточной, подостной, малой круглой и длинной части двуглавой мышцы). Это внесуставные мышцы, поэтому клиническая картина называется плечелопаточным периартритом.

Цели:

Основная цель Оценить степень снижения по шкалам оценки боли (ВАШ) и шкале снижения инвалидности (SPADI).

Второстепенные цели I. Измерить время, в течение которого у пациента уменьшается боль. II. Оцените улучшение по шкале диапазона движения Constant Murley. III. Проанализируйте восстановление функциональности плеча и выполнения основных повседневных действий (шкала DASH).

IV. Проанализируйте снижение потребности в обезболивающих препаратах (НПВП и опиаты).

V. Оценить появление осложнений, связанных с выполнением импульсного радиочастотного контроля с ультразвуком.

Дизайн исследования Пациентов оценивали в соответствии с обычным протоколом отделения боли, в котором были собраны все демографические данные, возраст, пол, причина обращения, личная история, история боли, исследование и предлагаемое лечение, а также проведенные дополнительные тесты. При клинической оценке болевого плечевого синдрома, если он соответствовал хотя бы одному критерию включения (таблица), пациенту сообщали о терапевтических возможностях и возможности включения в исследование.

В последующем, в срок не более 30 дней, интервенционная методика проводится в техническом кабинете Отделения Боли. Наконец, последующее клиническое наблюдение проводится в консультации с Отделом боли через месяц, три месяца, шесть месяцев и девять месяцев с даты завершения техники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46013
        • Рекрутинг
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром замороженного плеча (адгезивный капсулит) длительностью более 3 мес. Массивный разрыв вращательной манжеты плеча Частичный разрыв некоторого сухожилия вращательной манжеты плеча Артроз сустава Периартрит плечевой лопатки Кальцинирующий тендинит Бурсит Субакромиальный синдром, оперированный при артроскопии плеча, и персистенция болей более 3 мес.

Критерий исключения:

  • Отказ от реализации методики Антикоагулянты или активные коагулопатии Инфекция в месте пункции Психопатологии или психические проблемы Судебные разбирательства в начале исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Импульсная радиочастота на SE нерве
Единая техника
Эхотехника
Другой: Импульсная радиочастота на нервах SE + CF
Комбинированная техника
Эхотехника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень снижения по шкалам оценки боли (ВАШ)
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ
9 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень улучшения шкалы SPADI
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
Изменение от исходного уровня по шкале SPADI
9 МЕСЯЦЕВ
Улучшение шкалы диапазона движения Constant Murley.
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале постоянного диапазона движения Мерли
9 МЕСЯЦЕВ
Восстановление функциональности плеча и выполнения основных повседневных действий (шкала DASH).
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
Изменение от исходного уровня по шкале DASH
9 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESP-RF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

РАБОТА В ПРОЦЕССЕ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болевой синдром

Клинические исследования импульсный радиочастотный

Подписаться