- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03498976
RFp на надлопаточном N. по сравнению с RFp на Suprascapular N. и Circumflex в лечении болезненного плеча
Оценка импульсного радиочастотного воздействия на надлопаточный нерв по сравнению с радиочастотным импульсным воздействием на надлопаточный нерв и огибающую мышцу при лечении боли в плече
Импульсная радиочастота обеспечивает более длительное облегчение боли, чем использование периферических блокад или обезболивающих препаратов при лечении хронической боли.
Мы изучаем использование импульсной радиочастоты на надлопаточном нерве и огибающем нерве, а также эффективность одиночной техники на надлопаточном нерве по сравнению с комбинированной техникой огибающей и надлопаточной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боли в плече являются причиной примерно 16% всех жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата, что является одной из наиболее частых консультаций в первичной медико-санитарной помощи после пациентов с болью в пояснице и шее.
Было подсчитано, что 20% населения в целом будут страдать от боли в плече на протяжении всей своей жизни, причем распространенность может достигать 50%. Это более распространено у пожилых людей с 21% и до 20% у пациентов с диабетом.
«Болевой плечевой синдром» — частая инвалидизирующая патология различной этиологии и сложной диагностики, чаще встречающаяся в женской популяции, особенно с пятого десятилетия жизни в возрастном диапазоне 45-65 лет, хотя может манифестировать себя в других возрастных группах. Распространенность увеличивается с возрастом, некоторыми профессиями и некоторыми видами спорта.
От 70% до 85% обращений связаны с патологией вращательной манжеты плеча, причем наиболее частой причиной болей в плече является воспаление образующих его сухожилий (надостной, подлопаточной, подостной, малой круглой и длинной части двуглавой мышцы). Это внесуставные мышцы, поэтому клиническая картина называется плечелопаточным периартритом.
Цели:
Основная цель Оценить степень снижения по шкалам оценки боли (ВАШ) и шкале снижения инвалидности (SPADI).
Второстепенные цели I. Измерить время, в течение которого у пациента уменьшается боль. II. Оцените улучшение по шкале диапазона движения Constant Murley. III. Проанализируйте восстановление функциональности плеча и выполнения основных повседневных действий (шкала DASH).
IV. Проанализируйте снижение потребности в обезболивающих препаратах (НПВП и опиаты).
V. Оценить появление осложнений, связанных с выполнением импульсного радиочастотного контроля с ультразвуком.
Дизайн исследования Пациентов оценивали в соответствии с обычным протоколом отделения боли, в котором были собраны все демографические данные, возраст, пол, причина обращения, личная история, история боли, исследование и предлагаемое лечение, а также проведенные дополнительные тесты. При клинической оценке болевого плечевого синдрома, если он соответствовал хотя бы одному критерию включения (таблица), пациенту сообщали о терапевтических возможностях и возможности включения в исследование.
В последующем, в срок не более 30 дней, интервенционная методика проводится в техническом кабинете Отделения Боли. Наконец, последующее клиническое наблюдение проводится в консультации с Отделом боли через месяц, три месяца, шесть месяцев и девять месяцев с даты завершения техники.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46013
- Рекрутинг
- José Miguel Esparza Miñana
-
Контакт:
- JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA
- Номер телефона: 627959771
- Электронная почта: jesparza@hospitalmanises.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром замороженного плеча (адгезивный капсулит) длительностью более 3 мес. Массивный разрыв вращательной манжеты плеча Частичный разрыв некоторого сухожилия вращательной манжеты плеча Артроз сустава Периартрит плечевой лопатки Кальцинирующий тендинит Бурсит Субакромиальный синдром, оперированный при артроскопии плеча, и персистенция болей более 3 мес.
Критерий исключения:
- Отказ от реализации методики Антикоагулянты или активные коагулопатии Инфекция в месте пункции Психопатологии или психические проблемы Судебные разбирательства в начале исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Импульсная радиочастота на SE нерве
Единая техника
|
Эхотехника
|
|
Другой: Импульсная радиочастота на нервах SE + CF
Комбинированная техника
|
Эхотехника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень снижения по шкалам оценки боли (ВАШ)
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень улучшения шкалы SPADI
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
Изменение от исходного уровня по шкале SPADI
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
|
Улучшение шкалы диапазона движения Constant Murley.
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале постоянного диапазона движения Мерли
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
|
Восстановление функциональности плеча и выполнения основных повседневных действий (шкала DASH).
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
Изменение от исходного уровня по шкале DASH
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESP-RF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болевой синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования импульсный радиочастотный
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
Boston Scientific CorporationРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | Стойкая мерцательная аритмияСоединенные Штаты, Испания, Бельгия, Франция, Нидерланды, Германия, Гонконг
-
West Virginia UniversityОтозван