- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498976
Suprascapular N.:n RFp vs. Suprascapular N.:n ja Circumflexin RFp kivuliaan olkapään hoidossa
Suprascapulaarisen hermon pulssin radiotaajuuden arviointi vs. suprascapulaarisen hermon pulssitaajuus ja sirkumfleksi kivun olkapään hoidossa
Pulssiradiotaajuus tuottaa kestävämpää kivunlievitystä kuin perifeeristen lohkojen tai analgeettisten lääkkeiden käyttö kroonisen kivun hoidossa.
Tutkimme pulssiradiotaajuuden käyttöä suprascapulaarisessa hermossa ja Circumflex-hermossa sekä yksittäisen tekniikan tehokkuutta suprascapulaarisessa hermossa vs. sirkumfleksi- ja suprascapular-yhdistelmätekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipeä olkapää aiheuttaa noin 16 % kaikista tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista, mikä on yksi yleisimmistä perusterveydenhuollon konsultaatioista vain alaselkä- ja niskakipujen jälkeen.
On arvioitu, että 20 % väestöstä kärsii koko elämänsä ajan olkapääkivuista, joiden esiintyvyys voi olla jopa 50 %. Se on yleisempää vanhuksilla, 21 % ja jopa 20 % diabeetikoilla.
"Kipeä olkapään oireyhtymä" on yleinen ja vammauttava patologia, jolla on monipuolinen etiologia ja monimutkainen diagnoosi. Se on yleisempi naisväestössä ja erityisesti viidennestä elinvuosikymmenestä alkaen 45-65-vuotiailla, vaikka se voi ilmetä itse muissa ikäryhmissä. Esiintyminen lisääntyy iän, joidenkin ammattien ja tietyn urheilutoiminnan myötä.
70–85 % konsultaatioista johtuu rotaattorimansetin patologiasta, yleisin olkapääkivun syy on sen muodostavien jänteiden tulehdus (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor ja hauislihaksen pitkä osa). Nämä ovat nivelen ulkopuolisia lihaksia, joten kliinistä kuvaa kutsutaan lapa-humeraaliseksi periartriitiksi.
Tavoitteet:
Päätavoite Arvioida kivun arviointiasteikon (VAS) ja vammaisuuden vähenemisen (SPADI) astetta.
Toissijaiset tavoitteet I. Mittaa aika, jonka aikana potilas lievittää kipua. II. Arvioi Constant Murley -liikkeen asteikon parannus. III. Analysoi olkapään toimivuuden palautumista ja päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamista (DASH-asteikko).
IV. Analysoi kipulääkkeiden (NSAID:t ja opiaatit) tarpeen vähenemistä.
V. Arvioi ultraäänellä ohjatun pulssiradiotaajuuden suorituskykyyn liittyvien komplikaatioiden esiintyminen.
Tutkimussuunnitelma Potilaat arvioitiin kipuyksikön tavanomaisen protokollan mukaisesti, jossa kerättiin kaikki demografiset tiedot, ikä, sukupuoli, konsultaation syy, henkilöhistoria, kipuhistoria, tutkimus ja ehdotettu hoito sekä suoritetut täydentävät testit. Kivuliaan olkapääoireyhtymän kliinisellä arvioinnilla, jos se täytti vähintään yhden mukaanottokriteerin (taulukko), potilas altistui terapeuttisille mahdollisuuksille ja mahdollisuudelle osallistua tutkimukseen.
Tämän jälkeen, enintään 30 päivän kuluessa, interventiotekniikka suoritetaan Pain Unit -tekniikkahuoneessa. Lopuksi kliininen seuranta suoritetaan kipuyksikön kanssa kuukauden, kolmen, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua tekniikan valmistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46013
- Rekrytointi
- José Miguel Esparza Miñana
-
Ottaa yhteyttä:
- JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA
- Puhelinnumero: 627959771
- Sähköposti: jesparza@hospitalmanises.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäätyneen olkapään oireyhtymä (adhesiivinen kapseliitti) yli 3 kuukauden kehitys Kiertäjämansetin massiivinen repeämä Kiertäjämansetin jonkin jänteen osittainen repeämä Nivelen nivelrikko Olkaluun lapaluun periartriitti Kalkkeutuva jännetulehdus Bursiitti Subakromiaalinen oireyhtymä olkapään artroskopialla leikattu ja 3 kuukauden jatkuva kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Tekniikan toteuttamisen hylkääminen Antikoagulaatio tai aktiiviset koagulopatiat Pistokohdan tulehdus Psykopatologiat tai psykiatriset ongelmat Oikeudenkäynti tutkimuksen alussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pulssiradiotaajuus SE-hermossa
Yksittäinen tekniikka
|
Kaikuohjattu tekniikka
|
|
Muut: Pulssiradiotaajuus SE + CF -hermoissa
Yhdistetty tekniikka
|
Kaikuohjattu tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointiasteikkojen laskuaste (VAS)
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
Muuta VAS:n lähtötasosta
|
9 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPADI-asteikon parannusaste
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
Muutos lähtötasosta SPADI-asteikolla
|
9 KUUKAUTTA
|
|
Constant Murley -liikealueen parannus.
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
Muutos perusviivasta Constant Murley -liikealueen asteikolla
|
9 KUUKAUTTA
|
|
Olkapään toimivuuden palautuminen ja päivittäisen elämän perustoimintojen suorittaminen (DASH-asteikko).
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
Muutos lähtötasosta DASH-asteikolla
|
9 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP-RF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu-oireyhtymä
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset pulssiradiotaajuus
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pulssikentän ablaatio | FarapulseAlankomaat, Sveitsi, Espanja, Ranska, Saksa, Monaco, Irlanti, Itävalta, Italia, Kreikka
-
Lumenis Be Ltd.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöIsrael
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiKrooninen polvikipuBrasilia
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotautiKiina
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada, Espanja, Japani, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Ranska
-
Mayo ClinicValmisKuivat silmät | Silmän ruusufinniYhdysvallat
-
Galaxy Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Galvanize Therapeutics, Inc.ValmisKeuhkojen kasvain PahanlaatuinenYhdysvallat
-
Caijie ShenShanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.RekrytointiKatetrin ablaatio | Paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardiaKiina