Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

RFp sobre N. supraescapular versus RFp sobre N. supraescapular y circunflejo en el tratamiento del hombro doloroso

13 de abril de 2018 actualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Evaluación de la radiofrecuencia pulsada sobre el nervio supraescapular frente a la radiofrecuencia pulsada sobre el nervio supraescapular y la circunfleja en el tratamiento del hombro doloroso

La radiofrecuencia pulsada produce un alivio del dolor más duradero que el uso de bloqueos periféricos o medicación analgésica en el tratamiento del dolor crónico.

Estudiamos el uso de la radiofrecuencia pulsada sobre el nervio supraescapular y el nervio circunflejo y la eficacia de la técnica única sobre el nervio supraescapular frente a la técnica combinada circunfleja y supraescapular

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hombro doloroso es responsable de aproximadamente el 16% de todas las molestias musculoesqueléticas, constituyendo una de las consultas más frecuentes en atención primaria solo por detrás de los pacientes con lumbalgia y cervicalgia.

Se ha estimado que el 20% de la población general sufrirá dolor de hombro a lo largo de su vida con una prevalencia que puede llegar hasta el 50%. Es más prevalente en ancianos con un 21% y hasta un 20% en pacientes diabéticos.

El “síndrome del hombro doloroso” es una patología frecuente e incapacitante, de etiología diversa y diagnóstico complejo, siendo más frecuente en la población femenina, y especialmente a partir de la quinta década de la vida en un rango de edad entre los 45-65 años, aunque puede manifestarse en otros grupos de edad. La prevalencia aumenta con la edad, algunas profesiones y determinadas actividades deportivas.

Entre el 70% y el 85% de las consultas se deben a patología del manguito rotador, siendo la causa más frecuente del dolor de hombro la inflamación de los tendones que lo forman (supraespinoso, subescapular, infraespinoso, redondo menor y porción larga del bíceps). Estos son músculos extraarticulares, por lo que el cuadro clínico se denomina periartritis escapulohumeral.

Objetivos:

Objetivo principal Evaluar el grado de disminución de las escalas de valoración del dolor (EVA) y de disminución de la escala de discapacidad (SPADI).

Objetivos secundarios I. Medir el tiempo durante el cual el paciente mejora del dolor. II. Evaluar la mejora en la escala de rango de movimiento de Constant Murley. tercero Analizar la recuperación en la funcionalidad del hombro y realización de actividades básicas de la vida diaria (escala DASH).

IV. Analizar la disminución de la necesidad de medicación analgésica (AINE y opiáceos).

V. Valorar la aparición de complicaciones relacionadas con la realización de radiofrecuencia pulsada guiada con ecografía.

Diseño del estudio Los pacientes fueron evaluados siguiendo el protocolo habitual de la Unidad del Dolor en el que se recogieron todos los datos demográficos, edad, sexo, motivo de consulta, antecedentes personales, antecedentes de dolor, exploración y tratamiento propuesto así como las pruebas complementarias realizadas. Con el juicio clínico de síndrome de hombro doloroso, si cumplía con al menos un criterio de inclusión (tabla), se exponía al paciente a las posibilidades terapéuticas y la posibilidad de ingresar al estudio.

Posteriormente, en un plazo no mayor a 30 días, se realiza la técnica intervencionista en la sala de técnica de la Unidad del Dolor. Finalmente, se realiza un seguimiento clínico en consulta con la Unidad del Dolor al mes, tres meses, seis meses y nueve meses desde la fecha de realización de la técnica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46013
        • Reclutamiento
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de hombro congelado (capsulitis adhesiva) de más de 3 meses de evolución Desgarro masivo del manguito rotador Rotura parcial de algún tendón del manguito rotador Artrosis de la articulación Periartritis escapular humeral Tendinitis calcificante Bursitis Síndrome subacromial operado por artroscopia de hombro y persistencia del dolor de más de 3 meses de evolución

Criterio de exclusión:

  • Rechazo a la realización de la técnica Anticoagulación o coagulopatías activas Infección en el sitio de punción Psicopatologías o problemas psiquiátricos Litigio judicial al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Radiofrecuencia pulsada sobre el nervio SE
Técnica única
Técnica ecoguiada
Otro: Radiofrecuencia pulsada sobre nervios SE + CF
Técnica combinada
Técnica ecoguiada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de disminución en las escalas de valoración del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 9 MESES
Cambio desde la línea de base en el VAS
9 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de mejora de la escala SPADI
Periodo de tiempo: 9 MESES
Cambio desde la línea de base en la escala SPADI
9 MESES
Mejora en la escala de rango de movimiento de Constant Murley.
Periodo de tiempo: 9 MESES
Cambio desde la línea de base en la escala de rango de movimiento de Murley constante
9 MESES
Recuperación en la funcionalidad del hombro y realización de actividades básicas de la vida diaria (escala DASH).
Periodo de tiempo: 9 MESES
Cambio desde la línea de base en la escala DASH
9 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESP-RF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

TRABAJO EN PROCESO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre radiofrecuencia pulsada

Suscribir