- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03498976
RFp a Suprascapular N.-n szemben a Suprascapular N. és a Circumflex RFp-vel a fájdalmas váll kezelésében
A szuprascapuláris ideg pulzáló rádiófrekvenciájának értékelése a szuprascapuláris ideg pulzáló frekvenciájának és a cirkumflexnek a kiértékelése a fájdalmas váll kezelésében
A pulzáló rádiófrekvencia tartósabb fájdalomcsillapítást eredményez, mint a perifériás blokkok vagy a fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása a krónikus fájdalom kezelésében.
Tanulmányozzuk a pulzáló rádiófrekvencia alkalmazását a suprascapularis idegen és a Circumflex idegen, valamint az egyetlen technika hatékonyságát suprascapularis idegen a cirkumflex és suprascapularis kombinált technikával szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalmas váll az összes mozgásszervi panaszok mintegy 16%-áért felelős, amely csak a derék- és nyakfájdalmak mögött az alapellátásban az egyik leggyakoribb konzultáció.
Becslések szerint az általános népesség 20%-a szenved vállfájdalmakat élete során, és ennek előfordulási gyakorisága elérheti az 50%-ot is. Gyakrabban fordul elő időseknél, 21%-kal, a cukorbetegeknél pedig akár 20%-kal.
A "fájdalmas váll szindróma" gyakori és fogyatékosságot okozó, változatos etiológiájú és összetett diagnózisú patológia, amely gyakrabban fordul elő a női populációban, különösen az élet ötödik évtizedétől 45-65 év közötti életkorban, bár megnyilvánulhat. magát más korcsoportokban. A prevalencia az életkorral, egyes szakmákkal és bizonyos sporttevékenységekkel növekszik.
A konzultációk 70-85%-a rotátor mandzsetta patológiára vezethető vissza, a vállfájdalmak leggyakoribb oka az azt alkotó inak (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor és a bicepsz hosszú része) gyulladása. Ezek extraartikuláris izmok, ezért a klinikai képet scapulohumeralis periarthritisnek nevezik.
Célok:
Fő cél A fájdalomértékelési skálák (VAS) és a rokkantsági skála (SPADI) csökkenésének mértékének értékelése.
Másodlagos célok I. Mérje meg azt az időt, ameddig a beteg fájdalma javul. II. Értékelje a Constant Murley mozgástartomány javulását. III. Elemezze a váll funkcionalitásának helyreállítását és a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzését (DASH skála).
IV. Elemezze a fájdalomcsillapító gyógyszerek (NSAID-ok és opiátok) iránti igény csökkenését.
V. Az ultrahanggal vezérelt pulzáló rádiófrekvencia teljesítésével kapcsolatos szövődmények megjelenésének felmérése.
A vizsgálat felépítése A betegek értékelése a Fájdalom Osztály szokásos protokollja szerint történt, amelyben összegyűjtötték az összes demográfiai adatot, életkort, nemet, a konzultáció okát, a személyes anamnézist, a fájdalom történetét, a feltárást és a javasolt kezelést, valamint az elvégzett kiegészítő vizsgálatokat. A fájdalmas váll szindróma klinikai megítélésével, ha legalább egy beválasztási kritériumnak megfelelt (táblázat), akkor a beteg számára elérhetővé vált a terápiás lehetőségek és a vizsgálatba való belépés lehetősége.
Ezt követően, legfeljebb 30 napon belül, a Fájdalom Osztály technikás helyiségében történik az intervenciós technika. Végül a Fájdalom Osztályával konzultálva klinikai nyomon követésre kerül sor a technika befejezésének időpontjától számított hónap, három hónap, hat hónap és kilenc hónap elteltével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD
- Telefonszám: 627959771
- E-mail: jesparza@hospitalmanises.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46013
- Toborzás
- José Miguel Esparza Miñana
-
Kapcsolatba lépni:
- JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA
- Telefonszám: 627959771
- E-mail: jesparza@hospitalmanises.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lefagyott váll szindróma (tapadó capsulitis) több mint 3 hónapos evolúció A rotátor mandzsetta masszív szakadása A rotátor mandzsetta egyes inak részleges szakadása Ízületi arthrosis Humerus lapocka periarthritis Meszesedő íngyulladás bursitis Subacromialis szindróma váll arthroscopiával operálva és 3 hónapos fájdalom fennállása
Kizárási kritériumok:
- A technika megvalósításának elutasítása Antikoaguláció vagy aktív koagulopátiák Fertőzés a szúrás helyén Pszichopatológiák vagy pszichiátriai problémák Bírósági pereskedés a vizsgálat elején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Pulzáló rádiófrekvencia az SE idegen
Egyedi technika
|
Echoguided technika
|
Egyéb: Pulzáló rádiófrekvencia SE + CF idegeken
Kombinált technika
|
Echoguided technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalomértékelési skálák (VAS) csökkenésének mértéke
Időkeret: 9 HÓNAP
|
Változás az alapvonalról a VAS-on
|
9 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A SPADI skála javításának mértéke
Időkeret: 9 HÓNAP
|
Változás az alapvonalról SPADI skálán
|
9 HÓNAP
|
Javulás a Constant Murley mozgástartományban.
Időkeret: 9 HÓNAP
|
Változás az alapvonalról a Constant Murley mozgástartományban
|
9 HÓNAP
|
A váll működésének helyreállítása és a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzése (DASH skála).
Időkeret: 9 HÓNAP
|
Változás az alapvonalról DASH skálán
|
9 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESP-RF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom szindróma
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a pulzáló rádiófrekvenciás
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialBefejezveTúlsúly | Terhesség | Mentális zavarBrazília
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBefejezveLégúti fertőzés | Hasmenéses BetegségKína
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechBefejezve