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통증이 있는 어깨 치료에서 Suprascapular N.에 대한 RFp와 Suprascapular N. 및 Circumflex에 대한 RFp 비교

2018년 4월 13일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

통증이 있는 어깨 치료에서 견갑상신경과 Circumflex에 펄스화된 고주파와 견갑상신경의 펄스 고주파 비교 평가

펄스 고주파는 만성 통증 치료에서 말초 차단 또는 진통제를 사용하는 것보다 더 오래 지속되는 통증 완화를 제공합니다.

견갑상신경과 Circumflex 신경에 대한 펄스 고주파의 사용과 견갑상신경에 대한 단일 기법과 곡절 및 견갑상방 복합 기법의 효능에 대해 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

어깨 통증은 모든 근골격계 불만의 약 16%를 차지하며, 요통 및 목 통증 환자 다음으로 일차 진료에서 가장 빈번한 상담 중 하나입니다.

일반 인구의 20%가 평생 동안 어깨 통증을 겪을 것으로 추산되며 유병률은 최대 50%에 이릅니다. 노년층에서 21%, 당뇨병 환자에서 최대 20%로 더 흔합니다.

"어깨 통증 증후군"은 다양한 병인과 복잡한 진단의 빈번하고 장애가 되는 병리학이며, 여성 인구, 특히 45-65세 사이의 연령 범위에서 50대부터 여성 인구에서 더 흔합니다. 다른 연령대에서 스스로. 유병률은 연령, 일부 직업 및 특정 스포츠 활동에 따라 증가합니다.

상담의 70~85%는 회전근개 병리학에 기인하며, 어깨 통증의 가장 흔한 원인은 이를 형성하는 힘줄(극상근, 견갑하근, 극하근, 소원근 및 이두박근의 긴 부분)의 염증입니다. 이들은 관절 외 근육이므로 임상상을 견갑 상완 관절 주위염이라고합니다.

목표:

주요 목적 통증 평가 척도(VAS) 감소와 장애 척도(SPADI) 감소 정도를 평가합니다.

2차 목표 I. 환자가 통증을 호전시키는 시간을 측정합니다. II. Constant Murley 동작 범위 척도의 개선을 평가합니다. III. 어깨의 기능 회복과 일상생활의 기본 활동 수행(DASH 척도)을 분석합니다.

IV. 진통제(NSAID 및 아편제)의 필요성 감소를 분석합니다.

V. 초음파 유도 펄스 고주파의 성능과 관련된 합병증의 출현을 평가합니다.

연구 설계 모든 인구통계학적 데이터, 연령, 성별, 상담 이유, 개인 병력, 통증 병력, 탐구 및 제안된 치료뿐만 아니라 수행된 보완 테스트가 수집된 통증 단위의 일반적인 프로토콜에 따라 환자를 평가했습니다. 어깨 통증 증후군의 임상적 판단으로 적어도 하나의 포함 기준(표)을 충족하면 환자는 치료 가능성과 연구 참여 가능성에 노출되었습니다.

그 후, 30일 이하의 기간에 통증 단위 기술실에서 중재 기술이 수행됩니다. 마지막으로 기술 완료일로부터 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월에 통증과와 상담하여 임상 추적을 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46013
        • 모병
        • José Miguel Esparza Miñana
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오십견 증후군(유착성 관절낭염) 3개월 이상 경과 회전근개 파열 회전근개 일부 힘줄의 부분 파열 관절의 관절염 상완 견갑골 주위염 석회화 건염 활액낭염 견봉하 증후군으로 어깨 관절경 수술을 시행하고 3개월 이상 통증 지속

제외 기준:

  • 기술 실현 거부 항응고 또는 활동성 응고병 천자 부위의 감염 정신병리 또는 정신과적 문제 연구 시작 시 법적 소송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SE 신경의 펄스 고주파
단일 기술
절차: 펄스 고주파
에코가이드 기술
다른: SE + CF 신경의 펄스 고주파
결합 기술
절차: 펄스 고주파
에코가이드 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가 척도(VAS) 감소 정도
기간: 9개월
VAS의 기준선에서 변경
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPADI 척도 개선 정도
기간: 9개월
SPADI 척도의 기준선에서 변경
9개월
Constant Murley 동작 범위의 개선.
기간: 9개월
Constant Murley 모션 스케일 범위의 기준선에서 변경
9개월
어깨 기능 회복 및 일상생활의 기본 활동 수행(DASH 척도).
기간: 9개월
DASH 규모의 기준선에서 변경
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario La Fe

수사관

  • 수석 연구원: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 9일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESP-RF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

진행 중인 작업

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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