Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RFp på Suprascapular N. Versus RFp på Suprascapular N. og Circumflex i behandling av smertefull skulder

13. april 2018 oppdatert av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Evaluering av pulset radiofrekvens på den supraskapulære nerven versus radiofrekvensen pulsert på den supraskapulære nerven og sirkumfleks ved behandling av smertefull skulder

Pulserende radiofrekvens gir mer varig smertelindring enn bruk av perifere blokkeringer eller smertestillende medisiner ved behandling av kronisk smerte.

Vi studerer bruken av pulsert radiofrekvens på den supraskapulære nerven og den cirkumfleksiske nerven og effekten av enkeltteknikken på den supraskapulære nerven versus den sirkumfleks- og supraskapulære kombinertteknikken

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den smertefulle skulderen er ansvarlig for omtrent 16 % av alle muskel- og skjelettplager, og utgjør en av de hyppigste konsultasjonene i primærhelsetjenesten kun bak pasienter med korsrygg- og nakkesmerter.

Det er anslått at 20 % av den generelle befolkningen vil lide skuldersmerter gjennom hele livet med en prevalens som kan nå opptil 50 %. Det er mer utbredt hos eldre med 21 % og opptil 20 % hos diabetespasienter.

"Smertefull skuldersyndrom" er en hyppig og invalidiserende patologi, med mangfoldig etiologi og kompleks diagnose, og er mer vanlig i den kvinnelige befolkningen, og spesielt fra det femte tiåret av livet i en aldersgruppe mellom 45-65 år, selv om det kan manifestere seg seg i andre aldersgrupper. Prevalensen øker med alderen, enkelte yrker og visse idrettsaktiviteter.

Mellom 70 % og 85 % av konsultasjonene skyldes rotatorcuff-patologi, den hyppigste årsaken til skuldersmerter er betennelse i senene som danner den (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor og den lange delen av biceps). Dette er ekstraartikulære muskler, så det kliniske bildet kalles scapulohumeral periarthritis.

Mål:

Hovedmål Å evaluere graden av reduksjon i smertevurderingsskalaer (VAS) og reduksjon i funksjonshemmingsskala (SPADI).

Sekundære mål I. Mål tiden pasienten forbedrer smerte. II. Evaluer forbedringen i Constant Murley-skalaen for bevegelsesutslag. III. Analyser utvinningen av funksjonaliteten til skulderen og utfører grunnleggende daglige aktiviteter (DASH-skala).

IV. Analyser nedgangen i behovet for smertestillende medisiner (NSAIDs og opiater).

V. Vurder utseendet på komplikasjoner relatert til ytelsen til pulsert radiofrekvens guidet med ultralyd.

Studiedesign Pasientene ble evaluert etter den vanlige protokollen til smerteenheten der alle demografiske data, alder, kjønn, årsak til konsultasjon, personlig historie, smertehistorie, utforskning og foreslått behandling samt de komplementære testene som ble utført ble samlet inn. Med den kliniske vurderingen av smertefullt skuldersyndrom, dersom det oppfylte minst ett inklusjonskriterium (tabell), ble pasienten eksponert for de terapeutiske mulighetene og muligheten for å gå inn i studien.

Deretter, i en periode på ikke mer enn 30 dager, utføres intervensjonistteknikken i smerteenhetens teknikkrom. Til slutt gjennomføres en klinisk oppfølging i samråd med Smerteenheten måned, tre måneder, seks måneder og ni måneder fra dato for ferdigstillelse av teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46013
        • Rekruttering
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frozen shoulder syndrome (adhesiv kapsulitt) av mer enn 3 måneders utvikling Massiv rotator cuff rive Delvis ruptur av noen sener i rotator cuffen Artrose av leddet Humeral scapular periarthritis Kalsifiserende senebetennelse Bursitt Subakromialt syndrom operert av skulderartroskopi over 3 måneders smerterevolusjon og persistens syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Avvisning av realiseringen av teknikken Antikoagulasjon eller aktive koagulopatier Infeksjon på stikkstedet Psykopatologier eller psykiatriske problemer Rettslig søksmål ved studiens begynnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pulserende radiofrekvens på SE-nerven
Enkel teknikk
Ekkostyrt teknikk
Annen: Pulserende radiofrekvens på SE + CF nerver
Kombinert teknikk
Ekkostyrt teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av reduksjon i smertevurderingsskalaer (VAS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Endre fra baseline på VAS
9 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av SPADI-skalaforbedring
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Endre fra grunnlinje i SPADI-skala
9 MÅNEDER
Forbedring i Constant Murleys bevegelsesskala.
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Endre fra basislinje i Constant Murley-skalaen for bevegelse
9 MÅNEDER
Gjenoppretting av funksjonaliteten til skulderen og utførelse av grunnleggende daglige aktiviteter (DASH-skala).
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Endre fra grunnlinje i DASH-skala
9 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

25. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP-RF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ARBEID PÅGÅR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertesyndrom

Kliniske studier på pulsert radiofrekvens

Abonnere