Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RFp på Suprascapular N. Versus RFp på Suprascapular N. og Circumflex i behandling af smertefuld skulder

13. april 2018 opdateret af: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Evaluering af pulseret radiofrekvens på suprascapularnerven versus radiofrekvenspulseret på suprascapularnerven og cirkumfleks ved behandling af smertefuld skulder

Pulserende radiofrekvens giver mere varig smertelindring end brug af perifere blokeringer eller smertestillende medicin til behandling af kroniske smerter.

Vi studerer brugen af ​​pulseret radiofrekvens på den suprascapulære nerve og den Circumflex nerve og effektiviteten af ​​den enkelte teknik på suprascapular nerve versus den circumflex og suprascapular kombinerede teknik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den smertefulde skulder er ansvarlig for ca. 16 % af alle muskel- og skeletlidelser, hvilket udgør en af ​​de hyppigste konsultationer i primærplejen kun bag patienter med lænde- og nakkesmerter.

Det er blevet anslået, at 20 % af den almindelige befolkning vil lide skuldersmerter gennem hele deres liv med en prævalens, der kan nå op til 50 %. Det er mere udbredt hos ældre med 21 % og op til 20 % hos diabetespatienter.

Det "smertefulde skuldersyndrom" er en hyppig og invaliderende patologi med forskellig ætiologi og kompleks diagnose, der er mere almindelig i den kvindelige befolkning, og især fra det femte årti af livet i en aldersgruppe mellem 45-65 år, selvom det kan manifestere sig sig selv i andre aldersgrupper. Forekomsten stiger med alderen, nogle erhverv og visse sportsaktiviteter.

Mellem 70 % og 85 % af konsultationerne skyldes rotator cuff-patologi, hvor den hyppigste årsag til skuldersmerter er betændelse i de sener, der danner dem (supraspinatus, subscapularis, infraspinatus, teres minor og den lange del af biceps). Disse er ekstraartikulære muskler, så det kliniske billede kaldes scapulohumeral periarthritis.

Mål:

Hovedformål At evaluere graden af ​​fald i smertevurderingsskalaer (VAS) og fald i handicapskalaen (SPADI).

Sekundære mål I. Mål den tid, hvor patienten forbedrer smerte. II. Evaluer forbedringen i Constant Murleys bevægelsesskala. III. Analyser genopretningen i skulderens funktionalitet og udførelse af grundlæggende daglige aktiviteter (DASH-skala).

IV. Analyser faldet i behovet for smertestillende medicin (NSAID og opiater).

V. Vurder forekomsten af ​​komplikationer relateret til udførelsen af ​​pulseret radiofrekvens styret med ultralyd.

Undersøgelsesdesign Patienterne blev evalueret efter den sædvanlige protokol for Smerteenheden, hvor alle demografiske data, alder, køn, konsultationsårsag, personlig historie, smertehistorie, udforskning og foreslået behandling samt de udførte supplerende test blev indsamlet. Med den kliniske vurdering af smertefuldt skuldersyndrom, hvis det opfyldte mindst ét ​​inklusionskriterium (tabel), blev patienten udsat for de terapeutiske muligheder og muligheden for at deltage i undersøgelsen.

Efterfølgende i en periode på højst 30 dage udføres den interventionistiske teknik i Smerteenhedens teknikrum. Afslutningsvis gennemføres en klinisk opfølgning i samråd med Smerteenheden måned, tre måneder, seks måneder og ni måneder fra datoen for færdiggørelse af teknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46013
        • Rekruttering
        • José Miguel Esparza Miñana
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frossen skulder syndrom (adhæsiv kapsulitis) af mere end 3 måneders evolution Massiv rotator manchet rive Delvis ruptur af nogle sener i rotator cuffen Artrose i leddet Humeral scapular periarthritis Calcifying tendinitis Bursitis Subacromial syndrom opereret af skulder arthroscopy over smerte, 3 måneders syndrom og vedvarende smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af realiseringen af ​​teknikken Antikoagulation eller aktive koagulopatier Infektion på stikstedet Psykopatologier eller psykiatriske problemer Retssager i begyndelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pulserende radiofrekvens på SE-nerven
Enkelt teknik
Ekkostyret teknik
Andet: Pulserende radiofrekvens på SE + CF nerver
Kombineret teknik
Ekkostyret teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af fald i smertevurderingsskalaer (VAS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skift fra baseline på VAS
9 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af SPADI-skalaforbedring
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skift fra baseline i SPADI-skala
9 MÅNEDER
Forbedring i Constant Murleys bevægelsesskala.
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skift fra baseline i Constant Murley bevægelsesskala
9 MÅNEDER
Restitution i skulderens funktionalitet og udførelse af daglige dagligdags aktiviteter (DASH-skala).
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skift fra baseline i DASH-skala
9 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSÉ MIGUEL ESPARZA MIÑANA, MD, Hospital de Manises

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

25. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP-RF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IGANGVÆRENDE ARBEJDE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertesyndrom

Kliniske forsøg med pulserende radiofrekvens

Abonner