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通过文化制定提高传统上服务不足的儿童的满意度、参与度和成果

2023年4月5日 更新者:Florida International University

通过文化制定提高传统上服务不足的儿童的满意度、参与度和临床结果

本提案的核心项目将利用试点随机设计来检查通过结构化的以人为本的评估工具增强常规心理健康评估程序的初步可行性和初步效果,该评估工具专门考虑患者心理健康问题的文化背景(即, Cultural Formulation Interview;CFI)关于父母满意度、参与度和儿童早期行为问题治疗的临床结果。 其他分析将探讨传统障碍(例如耻辱感、种族认同和日常压力)是否会缓和 CFI 对满意度、参与度和治疗结果的影响。

研究概览

详细说明

该项目正在利用试点随机设计来评估初始可行性,并初步检查使用 CFI 增强儿童行为问题的评估程序是否会提高对评估程序和治疗的满意度、家长参与后续行为家长培训以及最终的临床儿童结果。 探索性分析将进一步考虑传统的护理障碍是否适度结果。 该研究是在南佛罗里达州的一个大型心理健康网络中进行的,该网络主要为低收入少数民族家庭提供服务,这些家庭接受针对早期儿童行为问题的家长培训。 参与家庭将在基线时随机接受标准诊断和临床评估 (CA) 或 CA+CFI。

具体来说,研究人员有兴趣评估研究的可行性。 将监测招募和随机化、研究保留和条件完整性的可行性。 此外,还将检查 CFI 可行性、可接受性和临床实用性的临床医生报告。 另一个主要结果是面试后的初步满意度。 据推测,CA+CFI 组的家庭报告的初始满意度高于 CA 组。 第二个目标是评估管理 CFI 对治疗满意度、参与度和临床儿童结果的初步影响。 父母和治疗师将报告他们对治疗的满意度。 参与结果将通过以下方式衡量:(a) 初始会议出勤率,(b) 辍学率 (c) 会议出勤率,(d) 家庭作业完成率,以及 (e) 治疗联盟。 临床结果将通过家长对儿童行为问题的评分和家长掌握技能的时间来衡量。 据推测,与 CA 家庭相比,CA+CFI 家庭将表现出更高的满意度、参与度和临床结果。 进一步的探索性分析将检查与传统护理障碍相关的影响的个体差异。 探索性分析将检查耻辱感、种族认同和日常压力作为 CFI 管理对满意度、参与度和临床结果影响的调节因素。 据推测,CFI 效应对于经历更大传统护理障碍的家庭来说尤其强烈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33137
        • University of Miami Mailman Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 行为问题严重的孩子
  • 儿童年龄在 2-7 岁(含)之间
  • 在迈阿密大学 PCIT-Community Connect 中心之一寻求服务的家庭

排除标准:

  • 父母正在积极滥用非法药物
  • 孩子小于 2 岁
  • 孩子超过 7 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床评估和 CFI
CA 和 CFI 家庭将在入学期间的标准临床评估之前接受文化形成面谈。
CA 和 CFI 家庭将在标准入学前参加文化形成面试。
有源比较器:仅临床评估
CA 家庭将在入学期间接受标准的临床评估。
CA 家庭将参与他们的标准入学程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CFI 临床医生问卷
大体时间:入学后评估(第 0 周)

CFI 临床医生问卷是一项包含 4 项的措施,旨在评估 CFI 的临床效用。 项目按照 5 点李克特式量表进行评分,范围从 1=“完全没有”到 5=“非常多”。 每个项目的最低分数为 1,最高分数为 5。项目包括执行 CFI 对摄入信息的内容和质量的影响程度、与护理人员的关系、治疗计划和鉴别诊断。 分数越高表明 CFI 的临床效用水平越高。 该措施仅适用于 CA + CFI 条件。

该分析用于评估 CFI 的初始效用,并被错误地作为主要结果变量输入系统。 该指标不用于​​确定实验变量对研究参与者的影响。 该措施的统计分析是描述性的,仅针对实验组进行了检查。

入学后评估(第 0 周)
入学满意度调查问卷
大体时间:入学后评估(第 0 周)

入学满意度调查问卷是一项由 7 项组成的衡量标准,用于当前研究,以评估家长和临床医生对其入学评估的满意度。 这项措施评估患者/临床医生认为临床医生了解家庭问题、文化背景、他们的文化如何影响他们的问题以及父母对临床医生的信任程度。 项目按照 5 分李克特式量表进行评分,从 1 =“一点也不”到 5 =“非常”,分数越高表示满意度越高。 每个项目最少有 1 个,最多有 5 个。项目未求和。

针对主要结果分别分析了两个项目:线性回归测试了条件对护理人员和提供者满意度的影响,以及提供者了解护理人员的价值观或对他们重要的东西的程度。

入学后评估(第 0 周)
CFI 富达仪器
大体时间:入学后评估(第 0 周)

CFI 保真度工具评估对 CFI 的保真度(即 坚持和能力)在 CA + CFI 组和 CA 条件下的潜在交叉条件污染。 独立评估人员对所有评估的条件、研究设计和研究假设进行了编码记录。

该分析用于评估试点研究的可行性,并被错误地作为主要结果变量输入系统。 该指标不用于​​确定实验变量对研究参与者的影响。 该措施的统计分析只是描述性的。

入学后评估(第 0 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作联盟清单 - 简表修订版
大体时间:治疗后(预期平均值:第 14 周)
WAI-Short Form Revised (WAI-SR; Hatcher & Gillaspy, 2006) 是一个包含 12 项临床医生和患者报告的治疗联盟测量方法,评估 (a) 对治疗任务的同意,(b) 对治疗任务的同意治疗目标和 (c) 情感纽带的发展。 项目按照 5 点李克特式量表进行评分,范围从 1=“从不”到 5=“总是”。 每个子量表的分数相加得出总分。 总分范围从 12-60 分,较高的分数代表较高的治疗联盟。
治疗后(预期平均值:第 14 周)
治疗反应
大体时间:从基线(第 0 周)到治疗后的变化(预期平均值:第 14 周)

治疗反应反映了传统的 PCIT 毕业标准:在治疗的两个阶段都针对特定标准编码的护理人员技能获得; (b) 属于亚临床范围的儿童行为问题。

根据正式的 PCIT 毕业标准,家庭被归类为治疗反应者,即: (b) 儿童行为问题落入亚临床范围——即 Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 低于 114)。

参与者被编码为治疗反应者=1,或治疗无反应者=0。

从基线(第 0 周)到治疗后的变化(预期平均值:第 14 周)
订婚
大体时间:从基线(第 0 周)到治疗后的变化
将通过以下方式衡量每个家庭的参与度:(a) 初始会议出席率的二分编码(是=1,否=0),(b)他们是否完成第一个治疗模块的二分编码(是=1,否=0) ,(c)出勤率(在治疗周数内参加的会议次数),以及(d)平均每周完成治疗的家庭作业(家庭作业合规性)
从基线(第 0 周)到治疗后的变化
治疗态度量表
大体时间:治疗后(预期平均值:第 14 周)
The Therapy Attitudes Inventory (TAI; Brestan et al., 2000) 是一份包含 10 项的家长对治疗满意度的报告,包括儿童行为问题的变化和李克特式量表上的育儿技巧,从 1="nothing"-5="很多有用的技术”。 将项目相加以创建总分。 最小值为 10,最大值为 50。 分数越高表示对治疗的满意度越高。
治疗后(预期平均值:第 14 周)
Eyberg 儿童行为量表
大体时间:从基线(第 0 周)到治疗后的变化(预期平均值:第 14 周)

Eyberg 儿童行为量表 (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) 是一项包含 36 项家长报告的措施,用于衡量年仅 2 岁的儿童的破坏性行为问题,已显示出强大的心理测量学。 将强度分数相加形成总分,范围从 36 到 252,分数越高表示行为问题越严重。

测量了基线和治疗完成之间 ECBI 评分的差异。

从基线(第 0 周)到治疗后的变化(预期平均值:第 14 周)
日常压力指数
大体时间:入学后评估(第 0 周)

Everyday Stressors Index (ESI Hall, 1983) 是一个包含 20 个项目的指标,用于评估经济困难且有幼儿的父母所经历的日常压力。 项目按照李克特式量表进行评分,范围从 1 =“不感到困扰”到 4 =“非常困扰”,分数越高表示压力水平越高。 最小值=20,最大值=80

这是一个单一的时间点评估,因此不是结果变量。 临床试验注册时出错。

入学后评估(第 0 周)
多族群民族身份测量 - 修订版
大体时间:入学后评估(第 0 周)

多群体种族身份测量——修订版(MEIM-R;Phinney & Ong,2007 年)是一项包含 6 项的测量,用于评估对一个种族的探索和承诺。 项目采用 5 点李克特式量表评分,从 1 =“强烈不同意”到 6 =“强烈同意”,分数越高表示种族认同越强。

这是一个单一的时间点评估,因此不是结果变量。 临床试验注册时出错。

入学后评估(第 0 周)
父母对心理服务量表的态度
大体时间:入学后评估(第 0 周)

父母心理服务态度量表 (PATPSI; Turner, 2012) 的两个子量表将被管理:帮助寻求态度量表(8 项)和污名化量表(8 项),共 16 项。 PATPSI 评估护理人员对门诊心理健康服务的态度。 项目以 5 点李克特式量表进行评分,从 0=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”。

将项目反应相加形成耻辱感总量表(最小值=0,最大值=40)和帮助寻求总量表(最小值=0,最大值=40),分数越高表示心理健康相关的耻辱感越多,积极性越高对心理健康服务的态度。

这是一个单一的时间点评估,因此不是结果变量。 临床试验注册时出错。

入学后评估(第 0 周)
日常歧视量表
大体时间:入学后评估(第 0 周)

Everyday Discrimination Scale (EDS; Williams et al., 1997) 是一个包含 9 个项目的量表,用于评估日常生活中人际歧视或不公平待遇的各个方面。 项目按照李克特式量表进行评分,范围从 0=“从不”到 5=“几乎每天”,分数越高表示遭受歧视的经历越多。 最低分数为 0 分,最高分数为 45 分。 分数被平均以创建一个平均歧视分数,范围从 0 到 5。

这是一个单一的时间点评估,因此不是结果变量。 临床试验注册时出错。

入学后评估(第 0 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月20日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月9日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月5日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 106618
  • R36MH116677-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将使用受控访问方法,使用强大的系统来审查请求并提供对去标识化数据的安全访问

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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