문화 형성을 통해 전통적으로 소외된 아동의 만족도, 참여 및 결과 개선
2023년 4월 5일 업데이트: Florida International University
문화 조성을 통해 전통적으로 소외된 아동의 만족도, 참여 및 임상 결과 개선
이 제안의 중심에 있는 프로젝트는 파일럿 무작위 설계를 활용하여 환자 정신 건강 문제의 문화적 맥락을 구체적으로 고려하는 구조화된 사람 중심 평가 도구(즉, The Cultural Formulation Interview, CFI) 초기 아동 행동 문제의 치료에서 부모 만족도, 참여 및 임상적 아동 결과.
추가 분석에서는 전통적인 장벽(예: 낙인, 민족적 정체성 및 일상적인 스트레스)이 만족도, 참여 및 치료 결과에 대한 CFI의 영향을 완화하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 파일럿 무작위 설계를 활용하여 초기 타당성을 평가하고 CFI로 아동 행동 문제에 대한 평가 절차를 강화하는 것이 평가 절차 및 치료에 대한 만족도, 후속 행동 부모 교육에 대한 부모 참여, 궁극적으로 임상 아동 결과를 개선하는지 여부를 예비적으로 조사합니다. 탐색적 분석은 치료에 대한 전통적인 장벽이 적당한 결과인지 여부를 추가로 고려할 것입니다. 이 연구는 초기 아동 행동 문제에 대한 부모 교육을 받고 있는 주로 저소득 소수 민족 가족을 지원하는 대규모 사우스 플로리다 정신 건강 네트워크 내에서 수행되고 있습니다. 참여 가족은 표준 진단 및 임상 평가(CA) 또는 CA+CFI를 받기 위해 기준선에서 무작위 배정됩니다.
특히 조사관은 연구 타당성 평가에 관심이 있습니다. 모집 및 무작위화의 타당성, 연구 유지 및 조건 무결성이 모니터링됩니다. 또한 CFI 실행 가능성, 수용 가능성 및 임상적 유용성에 대한 임상 보고서를 검토합니다. 추가 주요 결과는 인터뷰 직후의 초기 만족도입니다. CA+CFI 그룹의 가족이 CA 그룹보다 더 높은 수준의 초기 만족도를 보고할 것이라는 가설이 있습니다. 두 번째 목표는 치료 만족도, 참여 및 임상 아동 결과에 대한 CFI 관리의 예비 효과를 평가하는 것입니다. 부모와 치료사는 치료에 대한 만족도를 보고합니다. 참여 결과는 (a) 초기 세션 출석률, (b) 탈락률 (c) 세션 출석률, (d) 숙제 완료율 및 (e) 치료 동맹을 통해 측정됩니다. 임상 결과는 아동 행동 문제에 대한 부모 평가 및 기술 숙달에 대한 부모 시간을 통해 측정됩니다. CA+CFI 가족이 CA 가족에 비해 향상된 만족도, 참여 및 임상 결과를 보여줄 것이라는 가설이 있습니다. 추가 탐색적 분석은 치료에 대한 전통적인 장벽과 관련된 효과의 개인차를 조사할 것입니다. 탐색적 분석은 CFI 관리가 만족도, 참여 및 임상 결과에 미치는 영향의 중재자로서 낙인, 인종 정체성 및 일상 스트레스를 조사할 것입니다. CFI 효과는 치료에 대한 더 큰 전통적인 장벽을 경험하는 가족에게 특히 강할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33137
- University of Miami Mailman Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 행동 문제가 높은 아동
- 어린이는 만 2-7세(포함)입니다.
- University of Miami PCIT-Community Connect Centers 중 한 곳에서 서비스를 찾는 가족
제외 기준:
- 부모가 불법 약물을 적극적으로 남용하고 있습니다.
- 어린이는 2세 미만입니다.
- 어린이는 7세 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 평가 및 CFI
CA 및 CFI 가족은 섭취하는 동안 표준 임상 평가 전에 문화 조성 인터뷰를 받게 됩니다.
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CA 및 CFI 가족은 표준 입학 전에 문화 공식화 인터뷰에 참여합니다.
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활성 비교기: 임상 평가 전용
CA 가족은 접수 기간 동안 표준 임상 평가를 받게 됩니다.
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CA 가족은 표준 접수 절차에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFI 임상의 설문지
기간: 섭취 후 평가(0주차)
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CFI 임상의 설문지는 CFI의 임상적 유용성을 평가하기 위해 개발된 4개 항목 측정입니다. 항목은 1='전혀 그렇지 않다'에서 5='매우 그렇다'까지의 5점 리커트 스타일 척도로 평가됩니다. 각 항목은 최소 1점에서 최대 5점입니다. 항목에는 CFI 수행이 섭취 시 얻은 정보의 내용 및 품질에 영향을 미치는 정도, 간병인과의 관계, 치료 계획 및 감별 진단이 포함됩니다. 점수가 높을수록 CFI의 임상적 유용성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 측정은 CA + CFI 조건에만 주어졌습니다. 이 분석은 CFI의 초기 유용성을 평가하는 데 사용되었으며 실수로 시스템에 기본 결과 변수로 입력되었습니다. 이 척도는 연구 참여자에 대한 실험 변수의 영향을 결정하는 데 사용되지 않습니다. 이 측정에 대한 통계 분석은 설명적이며 실험 그룹에 대해서만 조사되었습니다. |
섭취 후 평가(0주차)
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접수 설문지 만족도
기간: 섭취 후 평가(0주차)
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섭취량 설문지에 대한 만족도는 섭취량 평가에 대한 부모 및 임상의의 만족도를 평가하기 위해 현재 연구에서 사용하기 위해 개발된 7개 항목 측정입니다. 이 측정은 임상의가 가족의 문제, 문화적 배경, 그들의 문화가 문제에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 부모가 임상의를 얼마나 신뢰하는지를 환자/임상의가 얼마나 잘 이해하고 있다고 느꼈는지 평가합니다. 항목은 1='전혀 그렇지 않다'에서 5='매우 그렇다'까지의 5점 Likert 스타일 척도로 평가되며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. 각 항목에는 최소 1개에서 최대 5개가 있습니다. 항목은 합산되지 않았습니다. 주요 결과에 대해 두 가지 항목을 개별적으로 분석했습니다. 선형 회귀는 간병인과 제공자 만족도에 대한 조건 효과와 제공자가 간병인의 가치 또는 그들에게 중요한 것을 이해하는 정도를 테스트했습니다. |
섭취 후 평가(0주차)
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CFI 충실도 악기
기간: 섭취 후 평가(0주차)
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CFI Fidelity Instrument는 CFI에 대한 충실도를 평가합니다(즉, CA+CFI 그룹의 순응도 및 능력) 및 CA 조건의 잠재적인 교차 조건 오염. 조건, 연구 설계 및 연구 가설에 가려진 독립적인 평가자는 모든 평가의 기록을 코딩했습니다. 이 분석은 파일럿 연구의 타당성을 평가하는 데 사용되었으며 실수로 시스템에 기본 결과 변수로 입력되었습니다. 이 척도는 연구 참여자에 대한 실험 변수의 영향을 결정하는 데 사용되지 않습니다. 이 척도에 대한 통계 분석은 설명적일 뿐입니다. |
섭취 후 평가(0주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워킹 얼라이언스 인벤토리-약식 개정
기간: 치료 후(예상 평균: 14주차)
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WAI-Short Form Revised(WAI-SR; Hatcher & Gillaspy, 2006)는 (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 과제에 대한 동의, 치료의 목표 및 (c) 정서적 유대감의 발달.
항목은 1='절대'에서 5='항상' 범위의 5점 리커트 스타일 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
총 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 더 높은 치료 동맹을 나타냅니다.
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치료 후(예상 평균: 14주차)
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치료 반응
기간: 기준선(0주)부터 치료 후까지의 변화(예상 평균: 14주)
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치료 반응은 전통적인 PCIT 졸업 기준을 반영했습니다: 치료의 두 단계에서 특정 기준에 대해 코딩된 간병인 기술 습득; (b) 무증상 범위로 떨어진 아동 행동 문제. 가족은 공식적인 PCIT 졸업 기준에 따라 치료 반응자로 분류되었습니다. (b) 아동 행동 문제는 무증상 범위로 떨어졌습니다. 즉, Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)가 114 미만으로 떨어집니다. 참가자는 치료 반응자=1 또는 치료 비반응자=0으로 코드화되었습니다. |
기준선(0주)부터 치료 후까지의 변화(예상 평균: 14주)
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약혼
기간: 기준선(0주)에서 후처리까지의 변화
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참여도는 다음을 통해 각 가족에 대해 측정됩니다. (a) 초기 세션 참석의 이분법 코딩(예=1, 아니오=0), (b) 첫 번째 치료 모듈을 완료했는지 여부에 대한 이분법 코딩(예=1, 아니요=0) , (c) 출석률(치료 주 수에 걸쳐 참석한 세션 수) 및 (d) 치료 전반에 걸친 주간 숙제 완료 평균(숙제 준수)
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기준선(0주)에서 후처리까지의 변화
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치료 태도 목록
기간: 치료 후(예상 평균: 14주차)
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The Therapy Attitudes Inventory(TAI; Brestan et al., 2000)는 1="아무것도"-5="에서 리커트 스타일 척도로 아동 행동 문제 및 양육 기술의 변화를 포함하여 치료에 대한 만족도에 대한 10개 항목의 부모 보고서입니다. 많은 유용한 기술".
항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
최소값은 10이고 최대값은 50입니다.
점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 후(예상 평균: 14주차)
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Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 기준선(0주)부터 치료 후까지의 변화(예상 평균: 14주)
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Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI; Eyberg & Pincus, 1999)는 36개 항목으로 구성된 부모 보고서로 강력한 정신측정학적 특성을 보이는 2세 아동의 파괴적인 행동 문제를 측정합니다. 강도 점수는 총점을 형성하기 위해 합산되며 범위는 36에서 252까지이며 숫자가 높을수록 더 심각한 행동 문제를 나타냅니다. 기준선과 치료 완료 간의 ECBI 점수 차이를 측정했습니다. |
기준선(0주)부터 치료 후까지의 변화(예상 평균: 14주)
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일상적인 스트레스 지수
기간: 섭취 후 평가(0주차)
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Everyday Stressors Index(ESI Hall, 1983)는 어린 자녀를 둔 경제적으로 어려운 부모가 경험하는 일상적인 스트레스 요인을 평가하는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 항목은 1='신경쓰지 않음'에서 4='매우 신경쓰임' 범위의 리커트 스타일 척도로 평가되며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다. 최소값=20, 최대값=80 이것은 단일 시점 평가이므로 결과 변수가 아닙니다. 임상시험 등록 시 오류가 발생했습니다. |
섭취 후 평가(0주차)
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다중 그룹 민족 정체성 조치 - 개정
기간: 섭취 후 평가(0주차)
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Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised(MEIM-R; Phinney & Ong, 2007)는 자신의 민족 집단에 대한 탐구와 헌신을 평가하는 6개 항목 척도입니다. 항목은 1='강력히 동의하지 않음'에서 6='강력하게 동의함'까지 5점 Likert 스타일 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 강한 민족적 정체성을 나타냅니다. 이것은 단일 시점 평가이므로 결과 변수가 아닙니다. 임상시험 등록 시 오류가 발생했습니다. |
섭취 후 평가(0주차)
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심리 서비스 목록에 대한 부모의 태도
기간: 섭취 후 평가(0주차)
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심리 서비스에 대한 부모의 태도 척도(PATPSI; Turner, 2012)의 두 가지 하위 척도가 관리됩니다: 태도 척도(8개 항목) 및 총 16개 항목으로 구성된 낙인화 척도(8개 항목). PATPSI는 외래 정신 건강 서비스에 대한 간병인의 태도를 평가합니다. 항목은 0='매우 동의하지 않음'에서 5='매우 동의함'까지 5점 Likert 스타일 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 낙인 총 척도(최소값=0 및 최대값=40) 및 도움을 구하는 총 척도(최소값=0 및 최대값=40)를 형성하며 점수가 높을수록 정신 건강 관련 낙인이 더 많고 긍정적임을 나타냅니다. 정신 건강 서비스에 대한 태도. 이것은 단일 시점 평가이므로 결과 변수가 아닙니다. 임상시험 등록 시 오류가 발생했습니다. |
섭취 후 평가(0주차)
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일상적인 차별 척도
기간: 섭취 후 평가(0주차)
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일상적 차별 척도(EDS; Williams et al., 1997)는 일상 생활에서 대인 차별 또는 부당한 대우의 측면을 평가하는 9개 항목 측정입니다. 항목은 0='전혀'에서 5='거의 매일' 범위의 Likert 스타일 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 많은 차별 경험을 나타냅니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 45입니다. 점수는 0에서 5까지의 평균 차별 점수를 생성하기 위해 평균화되었습니다. 이것은 단일 시점 평가이므로 결과 변수가 아닙니다. 임상시험 등록 시 오류가 발생했습니다. |
섭취 후 평가(0주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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파괴적인 행동에 대한 임상 시험
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