- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499600
Forbedring af tilfredshed, engagement og resultater blandt traditionelt undertjente børn gennem kulturel formulering
Forbedring af tilfredshed, engagement og kliniske resultater blandt traditionelt undertjente børn gennem kulturel formulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt udnytter et randomiseret pilotdesign til at evaluere den indledende gennemførlighed og foreløbig undersøge, om øgede vurderingsprocedurer for børns adfærdsproblemer med CFI forbedrer tilfredsheden med vurderingsprocedurer og behandling, forældrenes engagement i efterfølgende forældretræning i adfærd og i sidste ende de kliniske børns resultater. Eksplorative analyser vil yderligere overveje, om traditionelle barrierer for pleje moderate resultater. Undersøgelsen udføres inden for et stort mentalsundhedsnetværk i det sydlige Florida, som betjener overvejende lavindkomstminoritetsfamilier, der får forældretræning i tidlige børns adfærdsproblemer. De deltagende familier vil blive randomiseret ved baseline for at modtage enten standard diagnostisk og klinisk vurdering (CA) eller CA+CFI.
Konkret er efterforskerne interesserede i at vurdere undersøgelsens gennemførlighed. Gennemførligheden af rekruttering og randomisering, undersøgelsesfastholdelse og tilstandsintegritet vil blive overvåget. Derudover vil klinikerrapporter om CFI-gennemførlighed, acceptabilitet og klinisk anvendelighed blive undersøgt. Et yderligere hovedresultat vil være initial tilfredshed umiddelbart efter samtalen. Det er en hypotese, at familier i CA+CFI-gruppen vil rapportere højere niveauer af initial tilfredshed end CA-gruppen. Et sekundært mål er at vurdere de foreløbige effekter af administration af CFI på behandlingstilfredshed, engagement og kliniske børns resultater. Forældre og behandlere vil rapportere om deres tilfredshed med behandlingen. Engagementresultater vil blive målt via: (a) deltagelse i første session, (b) frafaldsrate (c) deltagelsesrate i session, (d) fuldførelse af hjemmearbejde og (e) terapeutisk alliance. Kliniske resultater vil blive målt via forældrevurderinger af børns adfærdsproblemer og forældrenes tid til færdighedsbeherskelse. Det er en hypotese, at CA+CFI-familier vil demonstrere forbedret tilfredshed, engagement og kliniske resultater i forhold til CA-familier. Yderligere eksplorative analyser vil undersøge individuelle forskelle i effekter relateret til traditionelle barrierer for pleje. Eksplorative analyser vil undersøge stigma, etnisk identitet og daglig stress som moderatorer af virkningerne af CFI-administration på tilfredshed, engagement og kliniske resultater. Det er en hypotese, at CFI-effekter vil være særligt stærke for familier, der oplever større traditionelle barrierer for omsorg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
- University of Miami Mailman Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn med forhøjede adfærdsproblemer
- Barnet er mellem 2-7 år (inklusive)
- Familie søger tjenester på et af University of Miami PCIT-Community Connect Centers
Ekskluderingskriterier:
- Forældre misbruger aktivt ulovlige stoffer
- Barnet er yngre end 2 år
- Barnet er ældre end 7 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk vurdering og CFI
CA- og CFI-familier vil modtage den kulturelle formuleringssamtale forud for deres standard kliniske vurdering under deres optagelse.
|
CA- og CFI-familier vil deltage i den kulturelle formuleringssamtale forud for deres standardindtagelse.
|
|
Aktiv komparator: Kun klinisk vurdering
CA-familier vil modtage en standard klinisk vurdering under indtagelsen.
|
CA-familier vil deltage i deres standardindtagsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CFI Clinician Spørgeskema
Tidsramme: Vurdering efter indtag (uge 0)
|
CFI Clinician Questionnaire er et 4-element mål udviklet til at vurdere klinisk nytte af CFI. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-stilskala, der spænder fra 1='slet ikke' til 5='meget meget'. Hvert emne har en minimumsscore på 1 og maks. 5. Elementer omfatter, i hvilken grad gennemførelsen af CFI påvirker indholdet og kvaliteten af den information, der opnås i indtagelsen, forholdet til plejepersonalet, behandlingsplanlægning og differentialdiagnose. Højere score indikerer højere niveauer af klinisk anvendelighed af CFI. Foranstaltningen blev kun givet til CA + CFI-betingelsen. Denne analyse blev brugt til at vurdere den oprindelige nytte af CFI og blev fejlagtigt indtastet i systemet som en primær resultatvariabel. Dette mål bruges ikke til at bestemme effekten af en eksperimentel variabel på deltagere i undersøgelsen. Statistiske analyser for dette mål var beskrivende og kun undersøgt for forsøgsgruppen. |
Vurdering efter indtag (uge 0)
|
|
Tilfredshed med indtagsspørgeskema
Tidsramme: Vurdering efter indtag (uge 0)
|
Spørgeskemaet til tilfredshed med indtag er et 7-element mål udviklet til brug i den aktuelle undersøgelse til at vurdere forældres og klinikers tilfredshed med deres indtagsvurdering. Dette mål vurderer, hvor godt patienten/klinikeren følte, at klinikeren forstod familiens problemer, kulturelle baggrund, hvordan deres kultur kan påvirke deres problem, og hvor meget forælderen stoler på klinikeren. Varer er bedømt på en 5-punkts Likert-stilskala, der spænder fra 1='slet ikke' til 5='meget meget', hvor højere score repræsenterer højere tilfredshed. Hver vare har minimum 1 og maksimum 5. Varer blev ikke summeret. To punkter blev analyseret separat for hovedresultaterne: lineære regressioner testede tilstandseffekter på plejer og udbyders tilfredshed, og i hvilken grad udbyderen forstod plejepersonalets værdier eller hvad der er vigtigt for dem. |
Vurdering efter indtag (uge 0)
|
|
CFI Fidelity Instrument
Tidsramme: Vurdering efter indtag (uge 0)
|
CFI Fidelity Instrument vurderer troskab over for CFI (dvs. overholdelse og kompetence) i CA+CFI-gruppen og potentiel krydstilstandskontamination i CA-tilstand. Uafhængige evaluatorer maskeret til at konditionere, undersøgelsesdesign og undersøgelseshypoteser kodede optagelser af alle vurderinger. Denne analyse blev brugt til at vurdere for gennemførligheden af pilotundersøgelsen og blev fejlagtigt indtastet i systemet som en primær udfaldsvariabel. Dette mål bruges ikke til at bestemme effekten af en eksperimentel variabel på deltagere i undersøgelsen. Statistiske analyser for dette mål var kun beskrivende. |
Vurdering efter indtag (uge 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory-Short Form Revided
Tidsramme: Efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
WAI-Short Form Revised (WAI-SR; Hatcher & Gillaspy, 2006) er et 12-element kliniker- og patientrapportmål for terapeutisk alliance, der vurderer (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd.
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-stilskala, der spænder fra 1='aldrig' til 5='altid'.
Scorer på hver underskala summeres for at skabe en samlet score.
Samlet score spænder fra 12-60 med højere score, der repræsenterer højere terapeutisk alliance.
|
Efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
Behandlingsrespons afspejlede traditionelle PCIT-gradueringskriterier: erhvervelse af omsorgspersoners færdigheder som kodet mod specifikke kriterier i begge faser af behandlingen; og (b) børns adfærdsproblemer faldt inden for det subkliniske område. Familier blev klassificeret som behandlingsrespondenter i overensstemmelse med formelle PCIT-gradueringskriterier, dvs.: (a) plejepersonale demonstrerede færdighedserhvervelse, som kodet mod specifikke kriterier i begge behandlingsfaser; og (b) børns adfærdsproblemer faldt ind i det subkliniske område - dvs. Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) falder under 114). Deltagerne blev kodet som enten behandlingsrespondere=1 eller behandlingsikke-respondere=0. |
Ændring fra baseline (uge 0) til efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
|
Engagement
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling
|
Engagement vil blive målt for hver familie via: (a) dikotom kodning af første sessionsdeltagelse (ja=1, nej=0), (b) dikotom kodning af, om de gennemførte det første behandlingsmodul (ja=1, nej=0) , (c) deltagelsesprocent (antal sessioner, der er overværet i løbet af antallet af uger i behandling), og (d) gennemsnitlig ugentlig færdiggørelse af lektier på tværs af behandlingen (hjemmearbejde)
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling
|
|
Opgørelse af terapiattituder
Tidsramme: Efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
Therapy Attitudes Inventory (TAI; Brestan et al., 2000) er en 10-elements forældrerapport om tilfredshed med behandlingen, herunder ændringer i børns adfærdsproblemer og forældrefærdigheder på en likert-stilskala fra 1="intet"-5=" rigtig mange nyttige teknikker".
Elementer summeres for at skabe en samlet score.
Minimumværdi er 10 og maksimumværdi er 50.
Højere score repræsenterer højere tilfredshed med behandlingen.
|
Efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) er et 36-elements forældrerapport mål for forstyrrende adfærdsproblemer hos børn helt ned til 2 år, der har vist stærk psykometri. Intensitetsscoren summeres til at danne en samlet score og varierer fra 36 til 252, hvor højere tal repræsenterer mere alvorlige adfærdsproblemer. Forskellen i ECBI-score mellem baseline og behandlingsafslutning blev målt. |
Ændring fra baseline (uge 0) til efterbehandling (forventet gennemsnit: uge 14)
|
|
Indeks for hverdagens stressfaktorer
Tidsramme: Vurdering efter indtag (uge 0)
|
Everyday Stressors Index (ESI Hall, 1983) er et 20-element mål, der vurderer daglige stressfaktorer, som økonomisk dårligt stillede forældre med små børn oplever. Elementer er vurderet på en Likert-stil skala, der spænder fra 1='ikke generet' til 4='generet meget' med højere score, der indikerer højere niveauer af stress. Minimumsværdien=20 og maksimumværdien=80 Dette er en enkelttidspunktvurdering og er derfor ikke en resultatvariabel. Der opstod en fejl ved registrering i kliniske forsøg. |
Vurdering efter indtag (uge 0)
|
|
Multigruppe etnisk identitetsmål- Revideret
Tidsramme: Vurdering efter indtag (uge 0)
|
Multigroup Ethnic Identity Measure- Revised (MEIM-R; Phinney & Ong, 2007) er et 6-element mål, der vurderer udforskning af og engagement i ens etniske gruppe. Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1='meget uenig' til 6='meget enig', hvor højere score indikerer stærkere etnisk identitet. Dette er en enkelttidspunktvurdering og er derfor ikke en resultatvariabel. Der opstod en fejl ved registrering i kliniske forsøg. |
Vurdering efter indtag (uge 0)
|
|
Forældres holdninger til psykologiske tjenesters opgørelse
Tidsramme: Vurdering efter indtag (uge 0)
|
To underskalaer af forældrenes holdninger til psykologiske tjenester (PATPSI; Turner, 2012) vil blive administreret: skalaen for hjælp til at søge holdninger (8 elementer) og stigmatiseringsskalaen (8 elementer), der omfatter 16 elementer i alt. PATPSI vurderer pårørendes holdning til ambulante psykiatriske tjenester. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0='meget uenig' til 5='meget enig'. Emnesvar summeres for at danne en stigma-totalskala (minimumværdi=0 og maksimumværdi=40) og en hjælp, der søger totalskala (minimumværdi=0 og maksimumværdi=40) med højere score, der repræsenterer mere mental sundhedsrelateret stigmatisering og mere positiv holdninger til psykiatrien. Dette er en enkelttidspunktvurdering og er derfor ikke en resultatvariabel. Der opstod en fejl ved registrering i kliniske forsøg. |
Vurdering efter indtag (uge 0)
|
|
Hverdagsdiskriminationsskala
Tidsramme: Vurdering efter indtag (uge 0)
|
Everyday Discrimination Scale (EDS; Williams et al., 1997) er et 9-element mål, der vurderer aspekter af interpersonel diskrimination eller uretfærdig behandling i deres daglige liv. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 0='aldrig' til 5='næsten hver dag', med højere score, der indikerer flere oplevelser af diskrimination. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 45. Score blev gennemsnittet for at skabe en gennemsnitlig diskriminationsscore, der kunne variere fra 0 til 5. Dette er en enkelttidspunktvurdering og er derfor ikke en resultatvariabel. Der opstod en fejl ved registrering i kliniske forsøg. |
Vurdering efter indtag (uge 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gross DA, Belcher HM, Ofonedu ME, Breitenstein S, Frick KD, Chakra B. Study protocol for a comparative effectiveness trial of two parent training programs in a fee-for-service mental health clinic: can we improve mental health services to low-income families? Trials. 2014 Mar 1;15:70. doi: 10.1186/1745-6215-15-70.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Flores G; Committee On Pediatric Research. Technical report--racial and ethnic disparities in the health and health care of children. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e979-e1020. doi: 10.1542/peds.2010-0188. Epub 2010 Mar 29.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Turner EA. The parental attitudes toward psychological services inventory: adaptation and development of an attitude scale. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):436-49. doi: 10.1007/s10597-011-9432-7. Epub 2011 Jun 21.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Kim-Cohen J, Caspi A, Moffitt TE, Harrington H, Milne BJ, Poulton R. Prior juvenile diagnoses in adults with mental disorder: developmental follow-back of a prospective-longitudinal cohort. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jul;60(7):709-17. doi: 10.1001/archpsyc.60.7.709.
- McCabe K, Yeh M. Parent-child interaction therapy for Mexican Americans: a randomized clinical trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Sep;38(5):753-9. doi: 10.1080/15374410903103544.
- Hatcher, R. L., & Gillaspy, J. A. (2006). Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research, 16(1), 12-25.
- Lavigne JV, Lebailly SA, Gouze KR, Binns HJ, Keller J, Pate L. Predictors and correlates of completing behavioral parent training for the treatment of oppositional defiant disorder in pediatric primary care. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):198-211. doi: 10.1016/j.beth.2009.02.006. Epub 2009 Dec 5.
- Aggarwal NK. Cultural formulations in child and adolescent psychiatry. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):306-9. No abstract available.
- Aggarwal NK, Desilva R, Nicasio AV, Boiler M, Lewis-Fernandez R. Does the Cultural Formulation Interview for the fifth revision of the diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5) affect medical communication? A qualitative exploratory study from the New York site. Ethn Health. 2015;20(1):1-28. doi: 10.1080/13557858.2013.857762. Epub 2013 Nov 15.
- Aggarwal NK, Glass A, Tirado A, Boiler M, Nicasio A, Alegria M, Wall M, Lewis-Fernandez R. The development of the DSM-5 Cultural Formulation Interview-Fidelity Instrument (CFI-FI): a pilot study. J Health Care Poor Underserved. 2014 Aug;25(3):1397-417. doi: 10.1353/hpu.2014.0132.
- Aggarwal NK, Lam P, Castillo EG, Weiss MG, Diaz E, Alarcon RD, van Dijk R, Rohlof H, Ndetei DM, Scalco M, Aguilar-Gaxiola S, Bassiri K, Deshpande S, Groen S, Jadhav S, Kirmayer LJ, Paralikar V, Westermeyer J, Santos F, Vega-Dienstmaier J, Anez L, Boiler M, Nicasio AV, Lewis-Fernandez R. How Do Clinicians Prefer Cultural Competence Training? Findings from the DSM-5 Cultural Formulation Interview Field Trial. Acad Psychiatry. 2016 Aug;40(4):584-91. doi: 10.1007/s40596-015-0429-3. Epub 2015 Oct 8.
- Aggarwal NK, Nicasio AV, DeSilva R, Boiler M, Lewis-Fernandez R. Barriers to implementing the DSM-5 cultural formulation interview: a qualitative study. Cult Med Psychiatry. 2013 Sep;37(3):505-33. doi: 10.1007/s11013-013-9325-z.
- Akincigil A, Olfson M, Siegel M, Zurlo KA, Walkup JT, Crystal S. Racial and ethnic disparities in depression care in community-dwelling elderly in the United States. Am J Public Health. 2012 Feb;102(2):319-28. doi: 10.2105/AJPH.2011.300349. Epub 2011 Dec 15.
- Alegría, M., Green, J. G., McLaughlin, K. A., & Loder, S. (2015). Disparities in child and adolescent mental health and mental health services in the US.
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and statisticalmanual of mental disorders (4th ed., text rev.). Washington, DC: Author.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Barkley RA, Shelton TL, Crosswait C, Moorehouse M, Fletcher K, Barrett S, Jenkins L, Metevia L. Multi-method psycho-educational intervention for preschool children with disruptive behavior: preliminary results at post-treatment. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Mar;41(3):319-32.
- Blanco C, Patel SR, Liu L, Jiang H, Lewis-Fernandez R, Schmidt AB, Liebowitz MR, Olfson M. National trends in ethnic disparities in mental health care. Med Care. 2007 Nov;45(11):1012-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180ca95d3.
- Briggs-Gowan MJ, Carter AS, Skuban EM, Horwitz SM. Prevalence of social-emotional and behavioral problems in a community sample of 1- and 2-year-old children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jul;40(7):811-9. doi: 10.1097/00004583-200107000-00016.
- Burke JD, Waldman I, Lahey BB. Predictive validity of childhood oppositional defiant disorder and conduct disorder: implications for the DSM-V. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):739-51. doi: 10.1037/a0019708.
- Burnett-Zeigler I, Lee Y, Bohnert KM. Ethnic Identity, Acculturation, and 12-Month Psychiatric Service Utilization Among Black and Hispanic Adults in the U.S. J Behav Health Serv Res. 2018 Jan;45(1):13-30. doi: 10.1007/s11414-017-9557-8.
- Bussing R, Zima BT, Gary FA, Garvan CW. Barriers to detection, help-seeking, and service use for children with ADHD symptoms. J Behav Health Serv Res. 2003 Apr-Jun;30(2):176-89. doi: 10.1007/BF02289806.
- Bussing R, Zima BT, Perwien AR, Belin TR, Widawski M. Children in special education programs: attention deficit hyperactivity disorder, use of services, and unmet needs. Am J Public Health. 1998 Jun;88(6):880-6. doi: 10.2105/ajph.88.6.880.
- Butler AM, Titus C. Systematic Review of Engagement in Culturally Adapted Parent Training for Disruptive Behavior. J Early Interv. 2015 Dec;37(4):300-318. doi: 10.1177/1053815115620210.
- Chronis AM, Jones HA, Raggi VL. Evidence-based psychosocial treatments for children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. Clin Psychol Rev. 2006 Aug;26(4):486-502. doi: 10.1016/j.cpr.2006.01.002. Epub 2006 Feb 17.
- Cunningham CE, Boyle M, Offord D, Racine Y, Hundert J, Secord M, McDonald J. Tri-ministry study: correlates of school-based parenting course utilization. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):928-33.
- Eiraldi RB, Mazzuca LB, Clarke AT, Power TJ. Service Utilization among ethnic minority children with ADHD: a model of help-seeking behavior. Adm Policy Ment Health. 2006 Sep;33(5):607-22. doi: 10.1007/s10488-006-0063-1.
- Eyberg SM, Nelson MM, Boggs SR. Evidence-based psychosocial treatments for children and adolescents with disruptive behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Jan;37(1):215-37. doi: 10.1080/15374410701820117.
- Eyberg, S. M., & Pincus, D. (1999). ECBI & SESBI-R: Eyberg child behavior inventory and Sutter-Eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources
- Fabrega H Jr, Ulrich R, Mezzich JE. Do Caucasian and black adolescents differ at psychiatric intake? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 Mar;32(2):407-13. doi: 10.1097/00004583-199303000-00023.
- Fantuzzo, J., Stoltzfus, J., Lutz, M. N., Hamlet, H., Balraj, V., Turner, C., & Mosca, S. (1999). An evaluation of the special needs referral process for low-income preschool children with emotional and behavioral problems. Early Childhood Research Quarterly, 14(4), 465-482
- Fernandez, M. (2011). Treatment outcome for low socioeconomic status African American families in parent child interaction therapy: A pilot study. Child and Family Behavior Therapy, 33, 32-48.
- Forehand R, Kotchick BA. Cultural Diversity: A Wake-Up Call for Parent Training - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):981-992. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.010. Epub 2016 Nov 10.
- Garland AF, Lau AS, Yeh M, McCabe KM, Hough RL, Landsverk JA. Racial and ethnic differences in utilization of mental health services among high-risk youths. Am J Psychiatry. 2005 Jul;162(7):1336-43. doi: 10.1176/appi.ajp.162.7.1336.
- Gopalan G, Goldstein L, Klingenstein K, Sicher C, Blake C, McKay MM. Engaging families into child mental health treatment: updates and special considerations. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Aug;19(3):182-96.
- Hall, LA. Social support, everyday stressors, and maternal mental health (Unpublished doctoral dissertation). Chapel Hill, NC: University of North Carolina; 1983.
- Hall GC, Ibaraki AY, Huang ER, Marti CN, Stice E. A Meta-Analysis of Cultural Adaptations of Psychological Interventions. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):993-1014. doi: 10.1016/j.beth.2016.09.005. Epub 2016 Sep 30.
- Herschell, A. D., Calzada, E. J., Eyberg, S. M., & McNeil, C. B. (2002). Parent-child interaction therapy: New directions in research. Cognitive and Behavioral Practice, 9(1), 9-16.
- Hoza B. Peer functioning in children with ADHD. J Pediatr Psychol. 2007 Jul;32(6):655-63. doi: 10.1093/jpepsy/jsm024. Epub 2007 Jun 7.
- Ingoldsby EM. Review of Interventions to Improve Family Engagement and Retention in Parent and Child Mental Health Programs. J Child Fam Stud. 2010 Oct 1;19(5):629-645. doi: 10.1007/s10826-009-9350-2.
- Kazdin, A. E., Mazurick, J. L., & Bass, D. (1993). Risk for attrition in treatment of antisocial children and families. Journal of Clinical Child Psychology, 22(1), 2-16.
- Kazdin AE, Whitley M, Marciano PL. Child-therapist and parent-therapist alliance and therapeutic change in the treatment of children referred for oppositional, aggressive, and antisocial behavior. J Child Psychol Psychiatry. 2006 May;47(5):436-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01475.x.
- Kirmayer LJ. Beyond the 'new cross-cultural psychiatry': cultural biology, discursive psychology and the ironies of globalization. Transcult Psychiatry. 2006 Mar;43(1):126-44. doi: 10.1177/1363461506061761.
- Kirmayer, L. J., Rousseau, C., Rosenberg, E., Clarke, H., Saucier, J. F., Sterlin, C., ... & Latimer, E. (2001). Development and evaluation of a cultural consultation service in mental health. Culture and Mental Health Research Unit, Report, 11.
- Lau, A. S. (2006). Making the case for selective and directed cultural adaptations of evidence-based treatments: examples from parent training. Clinical psychology: Science and Practice, 13(4), 295-310.
- Leijten P, Raaijmakers MA, de Castro BO, Matthys W. Does socioeconomic status matter? A meta-analysis on parent training effectiveness for disruptive child behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(3):384-92. doi: 10.1080/15374416.2013.769169. Epub 2013 Mar 5.
- Lewis-Fernandez R, Aggarwal NK, Baarnhielm S, Rohlof H, Kirmayer LJ, Weiss MG, Jadhav S, Hinton L, Alarcon RD, Bhugra D, Groen S, van Dijk R, Qureshi A, Collazos F, Rousseau C, Caballero L, Ramos M, Lu F. Culture and psychiatric evaluation: operationalizing cultural formulation for DSM-5. Psychiatry. 2014 Summer;77(2):130-54. doi: 10.1521/psyc.2014.77.2.130.
- Lewis-Fernandez R, Aggarwal NK, Lam PC, Galfalvy H, Weiss MG, Kirmayer LJ, Paralikar V, Deshpande SN, Diaz E, Nicasio AV, Boiler M, Alarcon RD, Rohlof H, Groen S, van Dijk RC, Jadhav S, Sarmukaddam S, Ndetei D, Scalco MZ, Bassiri K, Aguilar-Gaxiola S, Ton H, Westermeyer J, Vega-Dienstmaier JM. Feasibility, acceptability and clinical utility of the Cultural Formulation Interview: mixed-methods results from the DSM-5 international field trial. Br J Psychiatry. 2017 Apr;210(4):290-297. doi: 10.1192/bjp.bp.116.193862. Epub 2017 Jan 19.
- Lewis-Fernandez R, Balan IC, Patel SR, Sanchez-Lacay JA, Alfonso C, Gorritz M, Blanco C, Schmidt A, Jiang H, Schneier F, Moyers TB. Impact of motivational pharmacotherapy on treatment retention among depressed Latinos. Psychiatry. 2013 Fall;76(3):210-22. doi: 10.1521/psyc.2013.76.3.210.
- Lewis-Fernández, R., Aggarwal, N. K., Hinton, L., Hinton, D. E., & Kirmayer L. .J., (Eds.). (2015). DSM-5® handbook on the cultural formulation interview. American Psychiatric Association Publishing.
- Matos M, Bauermeister JJ, Bernal G. Parent-child interaction therapy for Puerto Rican preschool children with ADHD and behavior problems: a pilot efficacy study. Fam Process. 2009 Jun;48(2):232-52. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01279.x.
- Matos M, Torres R, Santiago R, Jurado M, Rodriguez I. Adaptation of parent-child interaction therapy for Puerto Rican families: a preliminary study. Fam Process. 2006 Jun;45(2):205-22. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00091.x.
- McKay MM, Pennington J, Lynn CJ, McCadam K. Understanding urban child mental health l service use: two studies of child, family, and environmental correlates. J Behav Health Serv Res. 2001 Nov;28(4):475-83. doi: 10.1007/BF02287777.
- McKay MM, Bannon WM Jr. Engaging families in child mental health services. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2004 Oct;13(4):905-21, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.04.001.
- McKay MM, McCadam K, Gonzales JJ. Addressing the barriers to mental health services for inner city children and their caretakers. Community Ment Health J. 1996 Aug;32(4):353-61. doi: 10.1007/BF02249453.
- McMahon RJ, Frick PJ. Evidence-based assessment of conduct problems in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Sep;34(3):477-505. doi: 10.1207/s15374424jccp3403_6.
- Miranda J, Bernal G, Lau A, Kohn L, Hwang WC, LaFromboise T. State of the science on psychosocial interventions for ethnic minorities. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:113-42. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143822. No abstract available.
- Mezzich JE, Caracci G, Fabrega H Jr, Kirmayer LJ. Cultural formulation guidelines. Transcult Psychiatry. 2009 Sep;46(3):383-405. doi: 10.1177/1363461509342942.
- National Institute of Mental Health. Blueprint for change: research on child and adolescent mental health. Rockville: US Department of Health and Human Services Administration, Center of Mental Health Services, National Institute of Health, National Institute of Mental Health; 2001.
- Nixon RD, Sweeney L, Erickson DB, Touyz SW. Parent-child interaction therapy: one- and two-year follow-up of standard and abbreviated treatments for oppositional preschoolers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Jun;32(3):263-71. doi: 10.1023/b:jacp.0000026140.60558.05.
- Nock MK, Kazdin AE, Hiripi E, Kessler RC. Lifetime prevalence, correlates, and persistence of oppositional defiant disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jul;48(7):703-13. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01733.x.
- Novins DK, Bechtold DW, Sack WH, Thompson J, Carter DR, Manson SM. The DSM-IV Outline for Cultural Formulation: a critical demonstration with American Indian children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Sep;36(9):1244-51. doi: 10.1097/00004583-199709000-00017.
- Owens J. Early Childhood Behavior Problems and the Gender Gap in Educational Attainment in the United States. Sociol Educ. 2016;89(3):236-258. doi: 10.1177/0038040716650926. Epub 2016 Jun 22.
- Phinney, J. S., & Ong, A. D. (2007). Conceptualization and measurement of ethnic identity: Current status and future directions. Journal of Counseling Psychology, 54(3), 271.
- Qi, C. H., & Kaiser, A. P. (2003). Behavior problems of preschool children from low-income families review of the literature. Topics in Early Childhood Special Education, 23(4), 188-216.
- Richardson LA. Seeking and obtaining mental health services: what do parents expect? Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):223-31. doi: 10.1053/apnu.2001.27019.
- Rowe R, Costello EJ, Angold A, Copeland WE, Maughan B. Developmental pathways in oppositional defiant disorder and conduct disorder. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):726-38. doi: 10.1037/a0020798.
- Schim SM, Doorenbos AZ, Miller J, Benkert R. Development of a Cultural Competence Assessment instrument. J Nurs Meas. 2003 Spring-Summer;11(1):29-40. doi: 10.1891/jnum.11.1.29.52062.
- Spoth, R., Redmond, C., Hockaday, C., & Shin, C. Y. (1996). Barriers to participation in family skills preventive interventions and their evaluations: A replication and extension. Family Relations, 247-254.
- Sue S, Fujino DC, Hu LT, Takeuchi DT, Zane NW. Community mental health services for ethnic minority groups: a test of the cultural responsiveness hypothesis. J Consult Clin Psychol. 1991 Aug;59(4):533-40. doi: 10.1037//0022-006x.59.4.533.
- Sue S, Zane N. The role of culture and cultural techniques in psychotherapy. A critique and reformulation. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):37-45. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.37. No abstract available.
- Takeuchi J. Treatment of a biracial child with schizophreniform disorder: cultural formulation. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2000 Feb;6(1):93-101. doi: 10.1037/1099-9809.6.1.93.
- Yasui M, Hipwell AE, Stepp SD, Keenan K. Psychocultural Correlates of Mental Health Service Utilization Among African American and European American Girls. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):756-66. doi: 10.1007/s10488-014-0610-0.
- Young AS, Rabiner D. Racial/ethnic differences in parent-reported barriers to accessing children's health services. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):267-73. doi: 10.1037/a0038701. Epub 2015 Jan 19.
- Sanchez AL, Jent J, Aggarwal NK, Chavira D, Coxe S, Garcia D, La Roche M, Comer JS. Person-Centered Cultural Assessment Can Improve Child Mental Health Service Engagement and Outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jan-Feb;51(1):1-22. doi: 10.1080/15374416.2021.1981340. Epub 2021 Dec 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106618
- R36MH116677-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrende adfærd
-
Florida International UniversityBoston UniversityAfsluttetAdfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse nrForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationAfsluttetDisruptiv adfærdsforstyrrelseCanada
-
Washington University School of MedicineRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetDisruptiv adfærdsforstyrrelseFinland
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse | Adfærdsforstyrrelse
-
Christina StudtsUniversity of VermontAfsluttetForældreskab | Disruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of PisaAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelseItalien
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University School of MedicineAfsluttetSøvnløshed | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse
Kliniske forsøg med Klinisk vurdering og CFI
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet