基于 QuantiFERON Monitor® 的脓毒症诱导的免疫抑制在脓毒性休克中的评估 (MONITOR SEPSIS)
2023年7月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
基于 QuantiFERON Monitor® 的败血症诱导的免疫抑制在重症监护病房感染性休克患者中的评估
QuantiFERON Monitor® 是一种免疫学测试，通过测量 T 细胞和自然杀伤淋巴细胞刺激后的干扰素γ (IFNγ) 分泌来评估非特异性细胞反应。
本研究旨在评估因感染性休克而进入重症监护病房的患者基于 QuantiFERON Monitor® 的脓毒症诱导的免疫抑制。 发起人希望通过更好地了解细胞和适应性免疫反应来识别患者败血症引起的免疫缺陷。
研究概览
详细说明
脓毒症诱导的免疫抑制阶段最近已被表征，并且与更差的结果以及增加的医疗保健成本相关。 此外，在重症监护室住院的患者中，已经部分描述了免疫反应的显着抑制，但在日常实践中无法对其进行监测。 QuantiFERON Monitor® 是一种免疫学测试，通过测量 T 细胞和自然杀伤淋巴细胞刺激后的干扰素γ (IFNγ) 分泌来评估非特异性细胞反应。 几项研究表明该测试的针对性，特别是对于需要肾脏替代治疗的肾衰竭患者。 还发现 IFNγ 水平较低的患者感染的风险较高。
本研究旨在评估因感染性休克而进入重症监护病房的患者基于 QuantiFERON Monitor® 的脓毒症诱导的免疫抑制。 发起人希望通过更好地了解细胞和适应性免疫反应来识别患者败血症引起的免疫缺陷。 这应该最终导致确定脓毒症相关并发症的阈值，并确定最有可能患上脓毒症引起的免疫抑制的患者。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在尼斯大学医院接受重症监护和重症监护并出现感染性休克（定义为存在败血症，需要血管加压药以维持 MAP> 65mmHg 和高乳酸血症> 2mmol / l）
- 在不可能的情况下，由患者或保密顾问签署的自由和明确的知情同意书（一旦患者情况允许，可延迟同意）
- 年龄＞18岁
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 未满 18 岁的孕妇患者
- 受监护或监管或被拘留的患者
- 患有先天性或先前获得性免疫缺陷的患者
- 先前接受过免疫抑制治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：感染性休克患者
感染性休克患者将从额外的试管中取出，以分析他们的免疫反应
|
将实现该测试以评估脓毒症引起的免疫抑制对脓毒性休克患者的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量 IFN-γ 产生的客观和功能性免疫学测试，QuantiFERON Monitor®，在感染性休克患者群体中识别脓毒症引起的免疫抑制患者
大体时间：24个月
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使用客观和功能性免疫学测试测量 IFN-γ 的产生，即 QuantiFERON Monitor®
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获取患者血浆中IFN-γ的阈值，定义免疫抑制阈值，进而预测继发感染并发症的发生。
大体时间：24个月
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刺激免疫细胞后测定血浆中IFN-γ的值（UI/mL），
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
QuantiFERON Monitor®的临床试验
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University Health Network, TorontoCanadian National Transplant Research Program完全的
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French National Agency for Research on AIDS and...完全的
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
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ASST Fatebenefratelli Sacco未知