细胞减灭手术和腹腔内化疗后的生活质量
2018年8月9日 更新者：Soo Yeun Park、Kyungpook National University Hospital
结直肠癌和腹膜假粘液瘤细胞减灭术和腹腔内化疗后生活质量的恢复
细胞减灭术联合腹腔内化疗是结直肠癌和腹膜转移患者最重要的治疗方法之一。
为了获得最佳生存率，完全切除所有转移性病灶是治疗中最重要的部分，并且需要各种外科手术才能完成细胞减灭术。
因此，术后并发症发生率高于局部结肠癌手术，患者可能会经历较长的恢复期和长时间的体力活动恶化。
本研究的目的是调查结直肠癌细胞减灭术和腹腔内化疗后生活质量的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Soo Yeun Park, MD
- 电话号码：+82-10-8575-9619
- 邮箱：psy-flower@daum.net
学习地点
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Daegu、大韩民国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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接触：
- Soo Yeun Park, MD
- 电话号码：+82-10-8575-9619
- 邮箱：psy-flower@daum.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因结直肠癌腹膜转移或腹膜假粘液瘤而适合细胞减灭术和腹腔内化疗的患者
描述
纳入标准：
- 结直肠癌腹膜转移
- 腹膜假粘液瘤
- ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态 0-3
- 正常的骨髓、肾和肝功能
- 患者必须在知情同意书上签名并注明日期
排除标准：
- 姑息手术
- 姑息性腹腔内化疗
- 精神障碍
- 吸毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：术后 12 个月基线疼痛评分的变化
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细胞减灭术和腹腔内化疗后的疼痛恢复
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术后 12 个月基线疼痛评分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-C30
大体时间：术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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癌症患者生活质量问卷
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术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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用于结直肠癌的 EORTC QLQ
大体时间：术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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结直肠癌患者生活质量问卷
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术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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短版(顺丰)-36
大体时间：术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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与健康相关的生活质量的全球测量
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术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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术后并发症
大体时间：手术后90天
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术后手术和内科并发症的发生率和程度
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手术后90天
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术后死亡率
大体时间：手术后90天
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术后死亡率
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手术后90天
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术后恢复
大体时间：手术后150天
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术后住院时间
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手术后150天
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：术前、术后3个月、术后6个月、术后24个月
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细胞减灭术和腹腔内化疗后的疼痛恢复
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术前、术后3个月、术后6个月、术后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soo Yeun Park, MD、Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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