Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na cytoreductieve chirurgie en intraperitoneale chemotherapie

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Herstel van kwaliteit van leven na cytoreductieve chirurgie en intraperitoneale chemotherapie voor colorectale kanker en pseudomyxoma peritonei

Cytoreductieve chirurgie met intraperitoneale chemotherapie is een van de belangrijkste behandelingen voor patiënten met darmkanker en peritoneale metastasen. Voor de beste overlevingspercentages is volledige verwijdering van alle metastatische laesies het belangrijkste onderdeel van de behandeling en zijn verschillende chirurgische procedures vereist voor de volledige cytoreductie. Daarom zijn de postoperatieve morbiditeitscijfers hoger dan die van gelokaliseerde darmkankeroperaties en kunnen patiënten gedurende een lange periode een langere herstelperiode en verslechtering van fysieke activiteiten ervaren. Het doel van deze studie is om de verandering van de kwaliteit van leven na cytoreductieve chirurgie en intraperitoneale chemotherapie voor colorectale kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor cytoreductieve chirurgie en intraperitoneale chemotherapie voor colorectale kanker peritoneale metastase of pseudomyxoma peritonei

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colorectale kanker peritoneale metastase
  • Pseudomyxoma peritonei
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus 0-3
  • Normale beenmerg-, nier- en leverfunctie
  • De patiënt moet de geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren

Uitsluitingscriteria:

  • Palliatieve chirurgie
  • Palliatieve intraperitoneale chemotherapie
  • Psychotische stoornis
  • Drugsgebruiker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 12 maanden postoperatief
Pijnherstel na cytoreductieve chirurgie en intraperitoneale chemotherapie
Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 12 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ)-C30
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 12 maanden, postoperatief 24 maanden
Kwalificatie van het leven vragenlijst voor kankerpatiënten
preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 12 maanden, postoperatief 24 maanden
EORTC QLQ voor colorectale kanker
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 12 maanden, postoperatief 24 maanden
Kwaliteit van leven vragenlijst voor patiënten met dikkedarmkanker
preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 12 maanden, postoperatief 24 maanden
Korte vorm (SF) -36
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 12 maanden, postoperatief 24 maanden
Wereldwijde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 12 maanden, postoperatief 24 maanden
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Incidentie en mate van chirurgische en medische complicaties na een operatie
90 dagen na de operatie
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Incidentie van postoperatieve mortaliteit
90 dagen na de operatie
Postoperatief herstel
Tijdsspanne: 150 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
150 dagen na de operatie
Korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 24 maanden
Pijnherstel na cytoreductieve chirurgie en intraperitoneale chemotherapie
preoperatief, postoperatief 3 maanden, postoperatief 6 maanden, postoperatief 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUHC03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker uitgezaaid

Klinische onderzoeken op Cytoreductieve chirurgie en intraperitoneale chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren