Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemoterapi

9. august 2018 opdateret af: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Genopretning af livskvalitet efter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemoterapi for kolorektal cancer og Pseudomyxoma Peritonei

Cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemoterapi er en af ​​de vigtigste behandlinger for patienter med kolorektal cancer og peritoneal metastaser. For at opnå de bedste overlevelsesrater er fuldstændig fjernelse af alle metastatiske læsioner den vigtigste del af behandlingen, og forskellige kirurgiske procedurer er nødvendige for fuldstændig cytoreduktion. Derfor er de postoperative sygelighedsrater højere end ved lokaliserede tyktarmskræftoperationer, og patienter kan opleve en forlænget restitutionsperiode og forringelse af fysiske aktiviteter over en lang periode. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringen i livskvalitet efter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemoterapi for kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kvalificerede til cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemoterapi for kolorektal cancer peritoneal metastase eller pseudomyxoma peritonei

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolorektal cancer peritoneal metastase
  • Pseudomyxoma peritonei
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus 0-3
  • Normal knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion
  • Patienten skal underskrive og datere det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ kirurgi
  • Palliativ intraperitoneal kemoterapi
  • Psykotisk lidelse
  • Stofmisbruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline smertescore efter 12 måneder efter operationen
Smertegenvinding efter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemoterapi
Ændringer fra baseline smertescore efter 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC) Spørgeskema om livskvalitet (QLQ)-C30
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Qualify of life spørgeskema til kræftpatienter
præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
EORTC QLQ til tyktarmskræft
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Livskvalitetsspørgeskema til patienter med tyktarmskræft
præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Kortform(SF)-36
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Globalt mål for sundhedsrelateret livskvalitet
præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Forekomst og grad af kirurgiske og medicinske komplikationer efter operation
90 dage efter operationen
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Hyppighed af postoperativ mortalitet
90 dage efter operationen
Postoperativ bedring
Tidsramme: 150 dage efter operationen
Varighed af hospitalsophold efter operationen
150 dage efter operationen
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 24 måneder
Smertegenvinding efter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemoterapi
præoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUHC03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk

Kliniske forsøg med Cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner